Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af gennemførligheden af et selvstyringsstøtteprogram for patienter med kroniske sygdomme i Israel (CDSMP-IL)

28. april 2026 opdateret af: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Implementering af et selvstyringsstøtteprogram blandt personer med nyretransplantation og kræftoverlevere i Israel: Test af gennemførlighed og effekter

Denne undersøgelse udforsker en intervention til at støtte mennesker i Israel, der lever med kroniske helbredstilstande såsom kræft eller efter nyretransplantation. Den fokuserer på et velkendt internationalt program kaldet Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), som blev udviklet på Stanford University. Programmet hjælper enkeltpersoner med at opbygge selvtillid og færdigheder til bedre at håndtere deres helbred, føle sig mere i kontrol og forbedre deres daglige livskvalitet.

Deltagerne vil deltage i et seks ugers gruppeprogram, leveret online, hvor de vil lære praktiske strategier til at håndtere symptomer som træthed eller smerter, sætte opnåelige helbredsmål, kommunikere effektivt med sundhedspersonale og forblive aktive og engageret. Sessionerne ledes af uddannede facilitatører og inkluderer støtte fra andre, der står over for lignende helbredsudfordringer.

Undersøgelsen vil omfatte spørgeskemaer før og efter programmet samt en opfølgning seks måneder senere for at forstå, hvordan programmet kan have hjulpet deltagerne. Nogle deltagere vil også blive inviteret til at dele deres erfaringer i små diskussionsgrupper.

Ved at teste dette program i Israel håber forskerne at lære, hvordan det kan tilpasses og tilbydes mere bredt for at hjælpe andre, der lever med kroniske tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie med blandede metoder har til formål at evaluere gennemførligheden, accepten og den potentielle effekt af at implementere Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) i Israel. CDSMP er en internationalt anerkendt, evidensbaseret intervention, der oprindeligt blev udviklet på Stanford University for at støtte personer, der lever med kroniske helbredstilstande. Programmet er designet til at forbedre selvtillid, fremme sundhedsfremmende adfærd og reducere den personlige og sundhedsvæsenets byrde forbundet med kronisk sygdom.

Studiet vil blive gennemført blandt voksne med kroniske tilstande, specifikt nyretransplantationsmodtagere og kræftoverlevere, rekrutteret fra et større tertiært plejecenter (Tel Aviv Sourasky Medical Center). Deltagerne vil deltage i en 6-ugers gruppebaseret intervention leveret online i ugentlige 2,5-timers sessioner. Sessionerne ledes af uddannede facilitatører certificeret i CDSMP-protokollen og lægger vægt på kollaborativ læring og peer-støtte.

Programmet dækker en række selvforvaltningsemner, herunder symptomhåndtering (f.eks. træthed, smerter, søvnforstyrrelser), medicinoverholdelse, fysisk aktivitet, sund ernæring, følelsesmæssig håndtering og kommunikation med sundhedspersonale. Deltagerne opfordres til at engagere sig i ugentlig handlingsplanlægning, målfastsættelse og problemløsning.

Kvantitative data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede selvrapporteringsinstrumenter på tre tidspunkter: før interventionen, umiddelbart efter og seks måneder efter afslutningen. Disse vurderinger vil undersøge patientaktivering, engagement i sundhedsadfærd, symptombelastning og sundhedsrelateret livskvalitet.

Samtidig vil kvalitative data blive indsamlet gennem fokusgrupper med en undergruppe af deltagerne for at indfange deres oplevelser og perspektiver på programmet. Disse diskussioner vil udforske opfattede fordele, barrierer for deltagelse og programmets indvirkning på den daglige funktion. Tematisk analyse vil blive udført for at identificere centrale indsigter, der kan informere om fremtidige tilpasninger og implementeringsstrategier.

Resultater fra dette pilotstudie vil informere om potentialet for en bredere integration af CDSMP i Israels sundhedsvæsen og identificere eventuelle kulturelle eller operationelle tilpasninger, der er nødvendige for lokal relevans og bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Diagnosticeret med mindst én kronisk sygdom (som dokumenteret i journalen)
  • Beboende i eget hjem
  • Flydende på hebraisk

Eksklusionskriterier:

  • Dokumenteret kognitiv svækkelse
  • Diagnose med alvorlig depression eller anden psykisk lidelse (baseret på selvrapportering eller journaler)
  • Indlæggelse på hospital inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CDSMP Gruppe
Deltagere med kroniske sygdomme (nyretransplantationsmodtagere eller kræftoverlevere) vil deltage i det Kroniske Sygdom Selvstyringsprogram (CDSMP), en seks ugers online gruppeintervention
Adfærdsmæssigt: Kronisk Sygdom Selvstyringsprogram (CDSMP)
En struktureret, peer-ledet, seksugers online-intervention udviklet på Stanford University for at forbedre selvforvaltningskompetencer hos personer med kroniske tilstande. Sessionerne inkluderer handlingsplanlægning, symptomhåndtering, medicinoverholdelse, sunde adfærdsmønstre og følelsesmæssig håndtering.
Andre navne:
  • Kronisk Sygdom Selvstyringsprogram(CDSMP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsmåling (PAM-13)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
Patient Activation Measure (PAM-13) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer enkeltpersoners viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres helbred.
Højere scorer afspejler større aktivering og selvstyringsevne.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
sundhedsrelaterede adfærdsmønstre
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
Vurderet ved hjælp af et tilpasset selvrapporteringsspørgeskema udviklet af forskningsteamet, som dækker fysisk aktivitet, ernæring, medicinoverholdelse og brug af sundhedstjenester.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
byrde af kronisk sygdoms symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
Evalueret ved hjælp af Self-Management Resource Center (SMRC) symptomundersøgelse, som omfatter vurderinger af træthed, smerte, følelsesmæssig belastning, søvn, depression, angst og social isolation.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
helbredsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Målt med EQ-5D-instrumentet, som vurderer fem funktionsdimensioner og inkluderer en global selvrapporteret sundheds visuel analog skala.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6-måneders opfølgning
Målt med EQ-5D-instrumentet, som vurderer fem funktionsdimensioner og inkluderer en global selvrapporteret sundheds visuel analog skala.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temaer fra fokusgruppeeksperimenter vedrørende deltageroplevelse
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder
Semistrukturerede fokusgrupper vil blive afholdt med en delmængde af deltagerne for at udforske deres opfattelse af programmets relevans, nytteværdi, kulturelle tilpasning og samlede indvirkning på dagligdagen. Lydoptagelser vil blive transskriberet og analyseret tematisk ved hjælp af en struktureret flertrins kodningsproces.
gennem hele studiet, i gennemsnit 6 måneder
Opfattede faciliteter og barrierer for selvforvaltning
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder
Identificeret ud fra kvalitative data i fokusgruppe-diskussioner. Deltagerne vil beskrive, hvad der hjalp eller hindrede deres evne til at deltage i selvledelsesadfærd efter interventionen.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder
Deltagerforslag til forbedring af CDSMP
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Inden for en måned efter programafslutning
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0703-24-TLV
  • No funding (Anden identifikator: No issuing organization)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og den følsomme karakter af de selvrapporterede sundheds- og adfærdsdata, der indsamles. Der er på nuværende tidspunkt ikke etableret nogen planer for datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Kronisk Sygdom Selvstyringsprogram (CDSMP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner