Itsehallinnan tukiohjelman toteutettavuuden testaaminen kroonisista sairauksista kärsiville potilaille Israelissa (CDSMP-IL)
Itsehallinnan tukiohjelman toteuttaminen munuaissiirrännäisillä ja syöpäsairauksista selviytyneillä ihmisillä Israelissa: Toteutettavuuden ja vaikutusten testaaminen
Tämä tutkimus tutkii interventiota, joka tukee Israelissa asuvia henkilöitä, jotka elävät kroonisten sairauksien, kuten syövän tai munuaissiirron jälkeen, kanssa. Keskittyy kansainvälisesti tunnettuun ohjelmaan nimeltä Kroonisten Sairauksien Itsehoidon Ohjelma (CDSMP), joka kehitettiin Stanfordin yliopistossa. Ohjelma auttaa yksilöitä rakentamaan luottamusta ja taitoja hallita terveyttään paremmin, tuntea itsensä hallitsevammaksi ja parantaa päivittäistä elämänlaatua.
Osallistujat osallistuvat kuusiviikkoiseen ryhmäohjelmaan, joka toteutetaan verkossa, jossa he oppivat käytännön strategioita oireiden, kuten väsymyksen tai kivun, hallintaan, saavutettavien terveystavoitteiden asettamiseen, tehokkaaseen viestintään terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä aktiivisuuden ja osallistumisen ylläpitämiseen. Istuntoja ohjaavat koulutetut fasilitaattorit, ja ne sisältävät tukea muilta, jotka kohtaavat samankaltaisia terveyshaasteita.
Tutkimus sisältää kyselyt ennen ja jälkeen ohjelman sekä seurantatutkimuksen kuusi kuukautta myöhemmin, jotta voidaan ymmärtää, miten ohjelma on saattanut auttaa osallistujia. Jotkut osallistujat kutsutaan myös jakamaan kokemuksiaan pienissä keskusteluryhmissä.
Testaamalla tätä ohjelmaa Israelissa tutkijat toivovat oppivansa, miten sitä voidaan mukauttaa ja tarjota laajemmin auttamaan muita kroonisista sairauksista kärsiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sekoitettujen menetelmien pilottitutkimus pyrkii arvioimaan Kroonisten sairauksien itsenhallintaohjelman (CDSMP) toteuttamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista vaikutusta Israelissa. CDSMP on kansainvälisesti tunnustettu, tutkimusnäyttöön perustuva interventio, joka kehitettiin alun perin Stanfordin yliopistossa tukemaan kroonisista terveysongelmista kärsiviä henkilöitä. Sen tarkoituksena on parantaa itsetehokkuutta, edistää terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja ja vähentää kroonisen sairauden aiheuttamaa henkilökohtaista ja terveydenhuollon kuormitusta.<\/p>
Tutkimus toteutetaan kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten keskuudessa, erityisesti munuaissiirron saaneiden ja syöpäeloonjääneiden keskuudessa, jotka rekrytoidaan suuresta kolmannen tason sairaalasta (Tel Aviv Sourasky Medical Center). Osallistujat osallistuvat kuuden viikon ryhmäpohjaiseen interventioon, joka toteutetaan verkossa viikoittaisissa 2,5 tunnin istunnoissa. Istuntoja johtavat CDSMP-protokollassa sertifioidut koulutetut fasilitaattorit, ja ne korostavat yhteistoiminnallista oppimista ja vertaistukea.<\/p>
Ohjelma kattaa useita itsenhallinnan aiheita, mukaan lukien oireiden hallinta (esim. väsymys, kipu, unihäiriöt), lääkkeiden noudattaminen, fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio, emotionaalinen selviytyminen ja kommunikointi terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Osallistujia rohkaistaan osallistumaan viikoittaiseen toimintasuunnitteluun, tavoitteiden asettamiseen ja ongelmanratkaisuun.<\/p>
Kvantitatiivista dataa kerätään validoitujen itsearviointimenetelmien avulla kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kuusi kuukautta valmistumisen jälkeen. Näissä arvioinneissa tarkastellaan potilaan aktivoitumista, terveyskäyttäytymiseen osallistumista, oirekuormitusta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.<\/p>
Rinnakkain laadullista dataa kerätään fokusryhmäkeskusteluilla osan osallistujien kanssa heidän kokemuksiensa ja näkemyksiensä tallentamiseksi ohjelmasta. Näissä keskusteluissa tarkastellaan koettuja hyötyjä, osallistumisen esteitä ja ohjelman vaikutusta arkipäiväiseen toimintakykyyn. Teema-analyysi suoritetaan keskeisten oivallusten tunnistamiseksi, jotka voivat ohjata tulevia mukautuksia ja toteutusstrategioita.<\/p>
Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat tietoa CDSMP:n laajemman integroinnin mahdollisuuksista Israelin terveydenhuoltojärjestelmään ja tunnistavat kaikki paikallisen relevanssin ja kestävyyden kannalta tarvittavat kulttuuriset tai toiminnalliset muutokset.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Galit Yogev-Seligmann
- Puhelinnumero: +972535315761
- Sähköposti: galit.yogev@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nirit Rotem-Lerer
- Sähköposti: galit.yogev@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nirit Rotem-Lerer
- Puhelinnumero: +97236974676
- Sähköposti: niritrl@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Vähintään yksi krooninen sairaus todettuna (lääketieteellisessä dokumentaatiossa)
- Yhteisössä asuva
- Sujuva heprean kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu kognitiivinen heikentymä
- Vakavan masennuksen tai muun psykiatrisen häiriön diagnoosi (perustuen omakertomukseen tai lääketieteellisiin dokumentteihin)
- Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDSMP-ryhmä
Kroonisia sairauksia sairastavat osallistujat (munuaisensiirteen saaneet tai syövästä toipuneet) osallistuvat Kroonisten Sairauksien Itsehoidon Ohjelmaan (CDSMP), joka on kuusiviikkoinen verkossa toteutettava ryhmäinterventio
|
Stanfordin yliopistossa kehitetty, rakenteellinen, vertaisjohtoinen, kuusiviikkoinen verkkopohjainen interventio, jonka tavoitteena on parantaa kroonisten sairauksien omaavien henkilöiden itsensä hallintataitoja.
Istunnoissa käsitellään toimintasuunnittelua, oireiden hallintaa, lääkkeiden noudattamista, terveitä käyttäytymismalleja ja tunne-elämän hallintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimittari (PAM-13)
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventtion jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Patient Activation Measure (PAM-13) on validioitu itsearviointikysely, joka arvioi yksilöiden tietoa, taitoja ja luottamusta terveytensä hallinnassa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivaatiota ja itsehallintakykyä.
|
Alkutila, välittömästi interventtion jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
terveyteen liittyvät käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventiojärjestelyiden jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitiin tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla itsearviointikyselyllä, joka kattoi fyysisen aktiivisuuden, ravitsemuksen, lääkkeiden noudattamisen ja terveyspalveluiden käytön.
|
Perustaso, välittömästi interventiojärjestelyiden jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
kroonisen sairauden oirekuorma
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitiin käyttäen Self-Management Resource Center (SMRC) -oirekyselyä, joka sisältää arvioita väsymyksestä, kivusta, tunne-elämän häiriöistä, unesta, masennuksesta, ahdistuksesta ja sosiaalisesta eristäytymisestä.
|
Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: Mitattu EQ-5D-instrumentilla, joka arvioi toiminnallisuuden viittä ulottuvuutta ja sisältää maailmanlaajuisen itsearvioidun terveyden visuaalisen analogisen asteikon.
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Mitattu EQ-5D-instrumentilla, joka arvioi toiminnallisuuden viittä ulottuvuutta ja sisältää maailmanlaajuisen itsearvioidun terveyden visuaalisen analogisen asteikon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemat kohderyhmäanalyysistä osallistujakokemuksen osalta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Osittain strukturoidut fokusryhmät toteutetaan osittain osallistujien kanssa, jotta voidaan tutkia heidän käsityksiään ohjelman soveltuvuudesta, hyödyllisyydestä, kulttuurisesta sopivuudesta ja yleisestä vaikutuksesta päivittäiseen elämään.
Äänitykset litteroidaan ja analysoidaan temaattisesti käyttäen rakenteellista monivaiheista koodausprosessia.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Koetut edistäjät ja esteet itsehoitoon
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukauden ajan
|
Tunnistettu laadullisista aineistoista fokusryhmäkeskusteluissa.
Osallistujat kuvaavat, mikä auttoi tai vaikeutti heidän kykyään osallistua itsensä hallinnan käyttäytymiseen intervention jälkeen.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukauden ajan
|
|
Osallistujien ehdotukset CDSMP:n parantamiseksi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Ohjelman päättymisestä yhden kuukauden kuluessa
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Rekisterin tunniste: NO FUNDING)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .