在以色列测试针对慢性疾病患者的自我管理支持计划的可行性 (CDSMP-IL)
以色列肾移植患者与癌症幸存者自我管理支持计划的实施：可行性及效果测试
本研究探讨一项干预措施，旨在支持以色列患有慢性健康疾病（如癌症或接受肾移植后）的人群。 它聚焦于一个著名的国际项目——慢性病自我管理计划（CDSMP），该项目由斯坦福大学开发。 该计划帮助个人建立信心和技能，以更好地管理自身健康、增强掌控感，并提升日常生活质量。
参与者将参加一个为期六周的在线小组计划，学习管理症状（如疲劳或疼痛）、设定可实现健康目标、与医疗专业人员有效沟通以及保持积极和参与度的实用策略。 课程由经过培训的引导者指导，并包括来自面临类似健康挑战的其他人的支持。
研究将在计划前后进行问卷调查，并在六个月后进行随访，以了解该计划如何帮助参与者。 部分参与者还将被邀请在小讨论组中分享他们的经历。
通过在以色列测试此计划，研究人员希望了解如何调整并更广泛地提供该计划，以帮助其他患有慢性疾病的人群。
研究概览
详细说明
这项混合方法试点研究旨在评估在以色列实施慢性病自我管理计划（CDSMP）的可行性、可接受性及潜在影响。CDSMP是一项国际公认、基于证据的干预措施，最初由斯坦福大学开发，旨在支持患有慢性健康状况的个体。该计划旨在提高自我效能，促进健康行为，并减轻与慢性疾病相关的个人及医疗负担。
研究将在患有慢性疾病的成人中进行，具体对象为从一家大型三级医疗中心（特拉维夫苏拉斯基医疗中心）招募的肾移植受者和癌症幸存者。参与者将参加为期6周的在线小组干预，每周进行2.5小时的课程。课程由经过认证的CDSMP协议培训的协调员主持，强调协作学习和同伴支持。
该计划涵盖一系列自我管理主题，包括症状管理（如疲劳、疼痛、睡眠障碍）、药物依从性、体育活动、健康饮食、情绪应对以及与医疗专业人员的沟通。鼓励参与者进行每周的行动计划、目标设定和问题解决。
定量数据将在三个时间点使用经过验证的自我报告工具收集：干预前、干预后立即以及完成后的六个月。这些评估将考察患者参与度、健康行为参与度、症状负担和与健康相关的生活质量。
同时，将通过焦点小组收集定性数据，以了解部分参与者的经验和观点。这些讨论将探讨感知到的益处、参与障碍以及该计划对日常功能的影响。将进行主题分析，以识别可能为未来适应和实施策略提供信息的关键见解。
这项试点研究的结果将为CDSMP在以色列医疗系统中更广泛整合的潜力提供信息，并确定任何需要为本地相关性和可持续性进行的文化或操作调整。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Galit Yogev-Seligmann
- 电话号码：+972535315761
- 邮箱：galit.yogev@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nirit Rotem-Lerer
- 邮箱：galit.yogev@gmail.com
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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接触：
- Nirit Rotem-Lerer
- 电话号码：+97236974676
- 邮箱：niritrl@tlvmc.gov.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄21岁或以上
- 至少被诊断患有一种慢性疾病（有医疗记录证明）
- 社区居住
- 希伯来语流利
排除标准：
- 有记录的认知障碍
- 诊断为重度抑郁症或其他精神疾病（基于自我报告或医疗记录）
- 过去3个月内曾住院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CDSMP 小组
患有慢性疾病（肾移植受者或癌症幸存者）的参与者将参加慢性病自我管理计划（CDSMP），一项为期六周的在线团体干预
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一项由斯坦福大学开发的结构化、同伴主导、为期六周的在线干预，旨在增强慢性病患者的自我管理技能。
课程内容包括行动计划、症状管理、用药依从性、健康行为和情绪应对。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者激活测量（PAM-13）
大体时间：基线、干预后立即、6个月随访
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患者激活量表（PAM-13）是一种经过验证的自我报告问卷，用于评估个体在管理自身健康方面的知识、技能和信心。
得分越高，反映激活程度和自我管理能力越强。
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基线、干预后立即、6个月随访
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与健康相关的行为
大体时间：基线、干预后即刻、6个月随访
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采用研究团队自行设计的自填式问卷进行评估，内容涵盖身体活动、营养、用药依从性和医疗服务使用情况。
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基线、干预后即刻、6个月随访
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慢性疾病症状负担
大体时间：基线、干预后即刻、6个月随访
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使用自我管理资源中心（SMRC）症状调查进行评估，该调查包括对疲劳、疼痛、情绪困扰、睡眠、抑郁、焦虑和社交孤立的评分。
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基线、干预后即刻、6个月随访
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健康相关生活质量（EQ-5D）
大体时间：通过EQ-5D仪器测量，该仪器评估五个功能维度，并包含一个全球自评健康视觉模拟量表。
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基线、干预后即刻、6个月随访
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通过EQ-5D仪器测量，该仪器评估五个功能维度，并包含一个全球自评健康视觉模拟量表。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于参与者体验的焦点小组分析主题
大体时间：整个研究期间，平均6个月
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将与部分参与者进行半结构化焦点小组访谈，探讨他们对项目相关性、实用性、文化契合度以及对日常生活的整体影响的看法。
音频记录将被转录，并通过结构化的多阶段编码过程进行主题分析。
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整个研究期间，平均6个月
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自我管理的感知促进因素和障碍
大体时间：直至研究完成，平均6个月
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根据焦点小组讨论中的定性数据确定。
参与者将描述在干预后，哪些因素有助于或阻碍了他们参与自我管理行为的能力。
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直至研究完成，平均6个月
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参与者对改进CDSMP的建议
大体时间：直至研究完成，平均为期1年
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项目完成后一个月内
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直至研究完成，平均为期1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Galit Yogev-Seligmann、University of Haifa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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