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虚血性および非虚血性心疾患のための運動負荷心エコー検査レジストリ (Exercise-Echo)

2026年5月20日 更新者:In Hyun Jung、Yonsei University

運動負荷心エコー検査は、身体的ストレス下での心臓の構造と機能を評価するために広く使用されている非侵襲的検査です。 これは、幅広い心疾患を持つ患者において、心筋虚血、心機能、血行動態反応、および運動耐容能に関する重要な情報を提供します。 しかし、虚血性および非虚血性心疾患の両方にわたる運動負荷心エコー所見を統合した実世界の前向きデータは、依然として限られています。

この前向き観察レジストリは、臨床的に適応がある運動負荷心エコー検査を受ける患者から、臨床的、運動負荷、および心エコー検査データを体系的に収集することを目的としています。 このレジストリには、虚血性心疾患が疑われるまたは確定している患者、および心筋症、心不全、弁膜症、運動関連症状などの非虚血性心疾患を持つ患者が含まれます。

収集されたデータは、運動誘発性の心臓構造と機能の変化を評価し、有害な臨床転帰と関連する表現型を特定し、日常臨床実践におけるリスク層別化を改善するために使用されます。 このレジストリは観察研究の性質を持ち、標準的な臨床ケアを変更するものではありません。

調査の概要

詳細な説明

運動負荷心エコー検査は、心血管医学において確立された診断および予後評価ツールであり、生理的ストレス下での心筋機能、血行動態、および機能的容量の動的評価を提供します。 虚血性心疾患における役割は広く認識されていますが、運動負荷心エコー検査は、心不全、心筋症、弁膜症、原因不明の運動不耐性を含む非虚血性心疾患の患者においてもますます使用されています。 幅広い臨床応用にもかかわらず、虚血性および非虚血性心疾患の両方にわたる運動負荷心エコー所見を包括的に評価する現代的な前向き実世界レジストリは不足しています。

虚血性および非虚血性心疾患のための運動負荷心エコーレジストリは、三次医療センターで臨床的に適応のある運動負荷心エコー検査を受ける患者から、標準化された臨床、運動負荷試験、および心エコー検査データを収集するために設計された前向き観察レジストリです。 レジストリへの参加は、日常臨床診療を超える追加の診断手順を必要としません。

<研究対象集団>

適格な参加者には、以下の評価のために運動負荷心エコー検査を依頼された成人患者が含まれます:

  • 疑いまたは既知の虚血性心疾患
  • 心筋症、心不全、弁膜性心疾患、または構造的心疾患を含む非虚血性心疾患
  • 呼吸困難、胸部不快感、または運動耐容能低下などの運動関連症状

<データ収集>

レジストリは前向きに以下を収集します:

  • 心血管危険因子および併存疾患を含むベースライン臨床特性
  • 運動負荷心エコー検査の適応
  • 運動様式、負荷量、血圧反応、心拍数反応、および運動中の症状などの運動負荷試験パラメータ
  • 左室収縮・拡張機能、壁運動、弁血行動態、および可能な場合の肺動脈圧推定値を含む安静時および運動後心エコー測定値
  • 診療記録レビューを通じて得られた臨床的に関連する追跡転帰

<研究目的>

このレジストリの主な目的は以下の通りです:

  • 虚血性および非虚血性心疾患患者における運動誘発性心エコー反応を特徴付けること
  • 運動負荷心エコー所見とその後の臨床転帰との関連を評価すること
  • 実世界臨床診療における運動負荷心エコー検査の予後的価値を評価すること

<研究デザイン> これは非介入型の観察レジストリです。 すべての臨床評価および管理決定は、標準治療に従って主治医によって決定されます。 本研究の一部として実験的介入は導入されません。

<意義> 運動能力、血行動態反応、および心エコー所見を統合することにより、このレジストリは幅広い心疾患にわたる運動負荷心エコー検査の臨床的有用性の理解を深めることを目指しています。 結果は、改善されたリスク層別化を支援し、将来の仮説駆動型研究に情報を提供し、日常的な心血管ケアにおける運動負荷心エコー検査のエビデンスに基づく使用に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:SungA Bae, MD., PhD.
  • 電話番号:+821023273578
  • メール:cardiobsa@yuhs.ac

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Yongin、Gyeonggi-do、韓国、16995
        • 募集
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、日常的な心血管ケアの一環として、臨床的に適応がある運動心エコー検査を受ける成人患者が含まれます。 参加者は、虚血性心疾患の疑いや確定診断の評価だけでなく、心筋症、心不全、弁膜症、構造的心疾患など、幅広い非虚血性心疾患の評価のために紹介されます。 患者は、標準的なトレッドミルまたは自転車プロトコルを使用して運動負荷試験を実施でき、安静時および運動中に解釈可能な心エコー画像を取得できることが必要です。 このレジストリは、多様な心血管疾患の診断および予後評価のために運動心エコー検査が使用される現実世界の臨床集団を反映しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 日常的な臨床ケアの一環として臨床的に適応のある運動負荷心エコー検査を依頼された患者
  • 虚血性心疾患、または非虚血性心疾患(心筋症、心不全、弁膜症、構造的心疾患などに限定されない)が疑われる、または既知の患者
  • トレッドミルまたは自転車プロトコルを使用した運動負荷検査を実施できる能力
  • 安静時および運動中に取得した解釈可能な心エコー画像と基礎臨床データの入手可能性
  • インフォームドコンセントの提供、または施設審査委員会の承認に基づく同意免除の適格性

除外基準:

  • 重度の整形外科的、神経学的、または肺疾患などの非心臓性制限により運動負荷検査を実施できない場合
  • 運動誘発性変化の有意な解釈を妨げる低品質の心エコー画像
  • 観察研究枠組み内であっても、主治医が参加不適切または危険と判断するいかなる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
適格参加者には、運動負荷心エコー検査のため紹介された成人患者が含まれます

適格参加者には、以下の評価のために運動心エコー検査を依頼された成人患者が含まれます:

  • 虚血性心疾患の疑いまたは既知の虚血性心疾患
  • 心筋症、心不全、弁膜症、または構造的心疾患を含む非虚血性心疾患
  • 息切れ、胸部不快感、または運動耐容能の低下などの運動関連症状

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経胸壁心エコー検査(TTE)で測定された左室駆出率(LVEF)の変化
時間枠:ベースラインおよび1年
左心室駆出率(LVEF)は、経胸壁心エコー検査(TTE)を用いて二平面円板法(修正シンプソン法)により評価され、ベースラインから1年後の変化が分析されます。
ベースラインおよび1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床イベント判定によって評価された心血管死と心不全(HF)悪化による入院の複合エンドポイント
時間枠:最大1年間
複合エンドポイントには、心血管死および心不全(HF)の悪化による入院が含まれます。 イベントは医療記録から特定され、事前に定義された基準に従って判定されます(例:HFの主要診断で、静脈内利尿剤/強心剤/血管拡張剤または機械的循環/換気補助を必要とする24時間以上の入院)。
最大1年間
症状限定運動試験により測定される運動能力の変化(代謝当量、METs)
時間枠:ベースラインと1年
運動能力は、症状限界運動負荷試験(例えば、標準化されたプロトコルを使用したトレッドミルまたはサイクルエルゴメーター)中に得られる代謝当量(MET)として評価されます。 ベースラインから1年までの達成METの変化が分析されます。
ベースラインと1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Exercise-Echo Registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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