Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre d'Échocardiographie d'Effort pour les Cardiopathies Ischémiques et Non Ischémiques (Exercise-Echo)

20 mai 2026 mis à jour par: In Hyun Jung, Yonsei University

L'échocardiographie d'effort est un test non invasif largement utilisé qui évalue la structure et la fonction cardiaques pendant un stress physique. Il fournit des informations importantes sur l'ischémie myocardique, la performance cardiaque, les réponses hémodynamiques et la capacité d'effort chez les patients atteints d'un large éventail de maladies cardiaques. Cependant, les données prospectives en vie réelle intégrant les résultats de l'échocardiographie d'effort à la fois dans les cardiopathies ischémiques et non ischémiques restent limitées.

Ce registre d'observation prospectif vise à collecter systématiquement les données cliniques, d'effort et échocardiographiques des patients subissant une échocardiographie d'effort indiquée cliniquement. Le registre inclut les patients suspects ou atteints de cardiopathie ischémique ainsi que ceux présentant des affections cardiaques non ischémiques, telles que les cardiomyopathies, l'insuffisance cardiaque, les valvulopathies et les symptômes liés à l'effort.

Les données collectées seront utilisées pour évaluer les changements induits par l'effort dans la structure et la fonction cardiaques, identifier les phénotypes associés à des résultats cliniques défavorables et améliorer la stratification du risque dans la pratique clinique courante. Le registre est de nature observationnelle et ne modifie pas la prise en charge clinique standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échocardiographie d'effort est un outil diagnostique et pronostique établi en médecine cardiovasculaire, fournissant une évaluation dynamique de la fonction myocardique, de l'hémodynamique et de la capacité fonctionnelle sous stress physiologique. Bien que son rôle dans la cardiopathie ischémique soit bien reconnu, l'échocardiographie d'effort est de plus en plus utilisée chez les patients atteints de cardiopathie non ischémique, y compris l'insuffisance cardiaque, les cardiomyopathies, les troubles valvulaires et l'intolérance à l'effort inexpliquée. Malgré sa large application clinique, les registres prospectifs contemporains en vie réelle qui évaluent de manière exhaustive les résultats de l'échocardiographie d'effort à la fois dans la cardiopathie ischémique et non ischémique sont rares.

Le registre d'échocardiographie d'effort pour les cardiopathies ischémiques et non ischémiques est un registre observationnel prospectif conçu pour collecter des données cliniques standardisées, des tests d'effort et des données échocardiographiques de patients subissant une échocardiographie d'effort indiquée cliniquement dans un centre de soins tertiaires. La participation au registre ne nécessite aucune procédure diagnostique supplémentaire au-delà de la pratique clinique de routine.

<Population de l'étude>

Les participants éligibles incluent les patients adultes orientés vers une échocardiographie d'effort pour l'évaluation de :

  • Cardiopathie ischémique suspectée ou connue
  • Cardiopathie non ischémique, y compris la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque, la cardiopathie valvulaire ou la cardiopathie structurelle
  • Symptômes liés à l'effort tels que dyspnée, inconfort thoracique ou tolérance à l'effort réduite

<Collecte de données>

Le registre collecte de manière prospective :

  • Les caractéristiques cliniques de base, y compris les facteurs de risque cardiovasculaire et les comorbidités
  • Les indications de l'échocardiographie d'effort
  • Les paramètres du test d'effort, tels que la modalité d'exercice, la charge de travail, la réponse tensionnelle, la réponse de la fréquence cardiaque et les symptômes pendant l'exercice
  • Les mesures échocardiographiques au repos et post-effort, y compris la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche, la cinétique pariétale, l'hémodynamique valvulaire et les estimations de la pression pulmonaire lorsque disponibles
  • Les résultats de suivi cliniquement pertinents obtenus par l'examen du dossier médical

<Objectifs de l'étude>

Les objectifs principaux de ce registre sont :

  • Caractériser les réponses échocardiographiques induites par l'effort chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et non ischémique
  • Évaluer l'association entre les résultats de l'échocardiographie d'effort et les résultats cliniques ultérieurs
  • Évaluer la valeur pronostique de l'échocardiographie d'effort dans la pratique clinique réelle

<Conception de l'étude> Il s'agit d'un registre observationnel non interventionnel. Toutes les évaluations cliniques et les décisions de prise en charge sont déterminées par les médecins traitants selon les soins standard. Aucune intervention expérimentale n'est introduite dans le cadre de cette étude.

<Signification> En intégrant la performance à l'effort, les réponses hémodynamiques et les résultats échocardiographiques, ce registre vise à améliorer la compréhension de l'utilité clinique de l'échocardiographie d'effort à travers un large spectre de cardiopathies. Les résultats devraient soutenir une meilleure stratification du risque, éclairer les futures études basées sur des hypothèses et contribuer à l'utilisation fondée sur des preuves de l'échocardiographie d'effort dans les soins cardiovasculaires de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SungA Bae, MD., PhD.
  • Numéro de téléphone: +821023273578
  • E-mail: cardiobsa@yuhs.ac

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16995
        • Recrutement
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes qui subissent une échocardiographie d'effort cliniquement indiquée dans le cadre des soins cardiovasculaires de routine.
Les participants sont référés pour l'évaluation d'une maladie cardiaque ischémique suspectée ou établie, ainsi que d'un large éventail de maladies cardiaques non ischémiques, y compris la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque, les valvulopathies et les cardiopathies structurelles.
Les patients doivent être capables de réaliser un test d'effort basé sur l'exercice en utilisant des protocoles standards de tapis roulant ou de vélo, et de disposer d'images échocardiographiques interprétables obtenues au repos et pendant l'exercice.
Ce registre reflète une population clinique réelle dans laquelle l'échocardiographie d'effort est utilisée pour l'évaluation diagnostique et pronostique de diverses affections cardiovasculaires.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Patients orientés pour une échocardiographie d'effort indiquée cliniquement dans le cadre des soins cliniques de routine
  • Patients évalués pour une maladie cardiaque ischémique suspectée ou connue, ou une maladie cardiaque non ischémique, y compris, mais sans s'y limiter : cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, maladie valvulaire cardiaque, maladie cardiaque structurelle
  • Capacité à réaliser un test d'effort basé sur l'exercice en utilisant des protocoles de tapis roulant ou de vélo
  • Disponibilité de données cliniques de base et d'images échocardiographiques interprétables obtenues au repos et à l'effort
  • Fourniture d'un consentement éclairé, ou éligibilité à une dispense de consentement conformément à l'approbation du comité d'examen institutionnel

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à réaliser un test d'effort en raison de limitations non cardiaques, telles que des affections orthopédiques, neurologiques ou pulmonaires graves
  • Qualité d'image échocardiographique insuffisante ne permettant pas une interprétation significative des modifications induites par l'exercice
  • Toute condition jugée par le médecin traitant comme rendant la participation inappropriée ou dangereuse, même dans un cadre observationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les participants éligibles comprennent les patients adultes référés pour une échocardiographie d'effort

Les participants éligibles incluent les patients adultes référés pour une échocardiographie d'effort pour l'évaluation de :

  • Maladie cardiaque ischémique suspectée ou connue
  • Maladie cardiaque non ischémique, incluant la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque, la maladie valvulaire cardiaque ou la maladie cardiaque structurelle
  • Symptômes liés à l'effort tels que dyspnée, gêne thoracique ou tolérance à l'effort réduite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) mesurée par échocardiographie transthoracique (ETT)
Délai: Ligne de base et 1 an
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) sera évaluée par échocardiographie transthoracique (ETT) en utilisant la méthode biplan des disques (méthode de Simpson modifiée), et le changement entre la valeur initiale et celle à 1 an sera analysé.
Ligne de base et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère composite de décès cardiovasculaire et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC) aggravée évalué par un comité d'adjudication des événements cliniques
Délai: Jusqu'à 1 an
Le critère composite comprend le décès cardiovasculaire et l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC) aggravée. Les événements seront identifiés à partir des dossiers médicaux et validés selon des critères prédéfinis (par exemple, admission ≥24 heures avec diagnostic principal d'IC nécessitant des diurétiques/inotropes/vasodilatateurs intraveineux ou un support circulatoire/ventilatoire mécanique).
Jusqu'à 1 an
Changement de la capacité d'exercice (équivalents métaboliques, MET) mesuré par un test d'effort limité par les symptômes
Délai: Ligne de base et 1 an
La capacité d'exercice sera évaluée en équivalents métaboliques (MET) obtenus lors d'un test d'effort limité par les symptômes (par exemple, tapis roulant ou ergocycle utilisant un protocole standardisé). La variation des MET atteints entre le début de l'étude et 1 an sera analysée.
Ligne de base et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner