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Registo de Ecocardiografia de Esforço para Cardiopatia Isquémica e Não Isquémica (Exercise-Echo)

20 de maio de 2026 atualizado por: In Hyun Jung, Yonsei University

Registo de Ecocardiografia de Esforço para Doença Cardíaca Isquémica e Não Isquémica

A ecocardiografia de esforço é um teste não invasivo amplamente utilizado que avalia a estrutura e a função cardíaca durante o esforço físico. Fornece informações importantes sobre a isquemia miocárdica, o desempenho cardíaco, as respostas hemodinâmicas e a capacidade de exercício em doentes com uma ampla gama de doenças cardíacas. No entanto, os dados prospetivos do mundo real que integram os achados ecocardiográficos de esforço tanto em doenças cardíacas isquémicas como não isquémicas continuam limitados.

Este registo observacional prospetivo visa recolher sistematicamente dados clínicos, de exercício e ecocardiográficos de doentes submetidos a ecocardiografia de esforço indicada clinicamente. O registo inclui doentes com suspeita ou diagnóstico estabelecido de doença cardíaca isquémica, bem como aqueles com condições cardíacas não isquémicas, como miocardiopatias, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca e sintomas relacionados com o exercício.

Os dados recolhidos serão utilizados para avaliar alterações induzidas pelo exercício na estrutura e função cardíaca, identificar fenótipos associados a desfechos clínicos adversos e melhorar a estratificação de risco na prática clínica de rotina. O registo é de natureza observacional e não altera os cuidados clínicos padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ecocardiografia de esforço é uma ferramenta de diagnóstico e prognóstico estabelecida na medicina cardiovascular, proporcionando uma avaliação dinâmica da função miocárdica, hemodinâmica e capacidade funcional sob stress fisiológico. Embora o seu papel na doença cardíaca isquémica seja amplamente reconhecido, a ecocardiografia de esforço é cada vez mais utilizada em doentes com doença cardíaca não isquémica, incluindo insuficiência cardíaca, cardiomiopatias, doenças valvulares e intolerância ao esforço inexplicada. Apesar da sua ampla aplicação clínica, os registos prospetivos contemporâneos do mundo real que avaliam de forma abrangente os achados ecocardiográficos de esforço tanto na doença cardíaca isquémica como não isquémica são escassos.

O Registo de Ecocardiografia de Esforço para Doença Cardíaca Isquémica e Não Isquémica é um registo prospetivo e observacional concebido para recolher dados clínicos, de teste de esforço e ecocardiográficos padronizados de doentes submetidos a ecocardiografia de esforço indicada clinicamente num centro de cuidados terciários. A participação no registo não requer quaisquer procedimentos de diagnóstico adicionais além da prática clínica de rotina.

<Study Population>

Os participantes elegíveis incluem doentes adultos encaminhados para ecocardiografia de esforço para avaliação de:

  • Doença cardíaca isquémica suspeita ou conhecida
  • Doença cardíaca não isquémica, incluindo cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca ou doença cardíaca estrutural
  • Sintomas relacionados com o esforço, como dispneia, desconforto torácico ou tolerância ao esforço reduzida

<Data Collection>

O registo recolhe prospetivamente:

  • Características clínicas basais, incluindo fatores de risco cardiovascular e comorbilidades
  • Indicações para ecocardiografia de esforço
  • Parâmetros do teste de esforço, como modalidade de exercício, carga de trabalho, resposta da pressão arterial, resposta da frequência cardíaca e sintomas durante o exercício
  • Medidas ecocardiográficas em repouso e pós-esforço, incluindo função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo, motilidade da parede, hemodinâmica valvular e estimativas da pressão pulmonar, quando disponíveis
  • Resultados de seguimento clinicamente relevantes obtidos através da revisão de registos médicos

<Study Objectives>

Os objetivos primários deste registo são:

  • Caracterizar as respostas ecocardiográficas induzidas pelo esforço em doentes com doença cardíaca isquémica e não isquémica
  • Avaliar a associação entre os achados ecocardiográficos de esforço e os resultados clínicos subsequentes
  • Avaliar o valor prognóstico da ecocardiografia de esforço na prática clínica do mundo real

<Study Design> Este é um registo não intervencionista e observacional. Todas as avaliações clínicas e decisões de gestão são determinadas pelos médicos assistentes de acordo com os cuidados padrão. Nenhuma intervenção experimental é introduzida como parte deste estudo.

<Significance> Ao integrar o desempenho do exercício, as respostas hemodinâmicas e os achados ecocardiográficos, este registo visa melhorar a compreensão da utilidade clínica da ecocardiografia de esforço num amplo espetro de doenças cardíacas. Espera-se que os resultados apoiem uma melhor estratificação de risco, informem futuros estudos baseados em hipóteses e contribuam para a utilização baseada em evidências da ecocardiografia de esforço nos cuidados cardiovasculares de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: SungA Bae, MD., PhD.
  • Número de telefone: +821023273578
  • E-mail: cardiobsa@yuhs.ac

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16995
        • Recrutamento
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes adultos que realizam ecocardiografia de esforço clinicamente indicada como parte dos cuidados cardiovasculares de rotina. Os participantes são encaminhados para avaliação de doença cardíaca isquémica suspeita ou estabelecida, bem como uma ampla gama de doenças cardíacas não isquémicas, incluindo cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca e doença cardíaca estrutural. Os pacientes devem ser capazes de realizar testes de esforço baseados em exercício utilizando protocolos padrão de passadeira ou bicicleta e ter imagens ecocardiográficas interpretáveis obtidas em repouso e durante o exercício. Este registo reflete uma população clínica do mundo real na qual a ecocardiografia de esforço é utilizada para avaliação diagnóstica e prognóstica em diversas condições cardiovasculares.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Pacientes referenciados para ecocardiografia de esforço clinicamente indicada como parte dos cuidados clínicos de rotina
  • Pacientes avaliados por suspeita ou doença cardíaca isquémica conhecida, ou doença cardíaca não isquémica, incluindo, mas não limitado a: Cardiomiopatia, Insuficiência cardíaca, Doença valvular cardíaca, Doença cardíaca estrutural
  • Capacidade para realizar testes de esforço baseados em exercício utilizando protocolos de tapete rolante ou bicicleta
  • Disponibilidade de dados clínicos basais e imagens ecocardiográficas interpretáveis obtidas durante repouso e exercício
  • Prestação de consentimento informado, ou elegibilidade para isenção de consentimento de acordo com a aprovação do comité de revisão institucional

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de realizar testes de esforço devido a limitações não cardíacas, tais como condições ortopédicas, neurológicas ou pulmonares graves
  • Má qualidade da imagem ecocardiográfica que não permite uma interpretação significativa das alterações induzidas pelo exercício
  • Qualquer condição considerada pelo médico assistente como tornando a participação inadequada ou insegura, mesmo dentro de um quadro observacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Os participantes elegíveis incluem pacientes adultos encaminhados para ecocardiografia de esforço

Os participantes elegíveis incluem pacientes adultos encaminhados para ecocardiografia de esforço para avaliação de:

  • Doença cardíaca isquémica suspeita ou conhecida
  • Doença cardíaca não isquémica, incluindo cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca ou doença cardíaca estrutural
  • Sintomas relacionados com o exercício, como dispneia, desconforto torácico ou tolerância ao exercício reduzida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) medida por ecocardiografia transtorácica (ETT)
Prazo: Linha de base e 1 ano
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) será avaliada por ecocardiografia transtorácica (ETT) utilizando o método biplano de discos (método de Simpson modificado), e a alteração desde a linha de base até 1 ano será analisada.
Linha de base e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto de morte cardiovascular e hospitalização por agravamento de insuficiência cardíaca (IC) avaliado por adjudicação de eventos clínicos
Prazo: Até 1 ano
O endpoint composto inclui morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) agravada. Os eventos serão identificados a partir de registos médicos e adjudicados de acordo com critérios pré-especificados (por exemplo, admissão ≥24 horas com diagnóstico primário de IC que requeira diuréticos intravenosos/inotrópicos/vasodilatadores ou suporte circulatório/ventilatório mecânico).
Até 1 ano
Alteração na capacidade de exercício (equivalentes metabólicos, METs) medida por teste de exercício limitado por sintomas
Prazo: Baseline e 1 ano
A capacidade de exercício será avaliada como equivalentes metabólicos (METs) obtidos durante um teste de exercício limitado por sintomas (por exemplo, esteira ou cicloergómetro usando um protocolo padronizado). A alteração nos METs alcançados desde a linha de base até 1 ano será analisada.
Baseline e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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