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Register für Belastungsechokardiographie bei ischämischer und nicht-ischämischer Herzerkrankung (Exercise-Echo)

20. Mai 2026 aktualisiert von: In Hyun Jung, Yonsei University

Belastungsechokardiographie-Register für ischämische und nicht-ischämische Herzerkrankungen

Die Belastungsechokardiographie ist ein weit verbreiteter nicht-invasiver Test, der die Herzstruktur und -funktion während körperlicher Belastung bewertet. Sie liefert wichtige Informationen über Myokardischämie, Herzleistung, hämodynamische Reaktionen und Belastbarkeit bei Patienten mit einem breiten Spektrum von Herzerkrankungen. Dennoch bleiben prospektive Daten aus der klinischen Praxis, die belastungsechokardiographische Befunde sowohl bei ischämischen als auch nicht-ischämischen Herzerkrankungen integrieren, begrenzt.

Dieses prospektive Beobachtungsregister zielt darauf ab, klinische, Belastungs- und echokardiographische Daten von Patienten systematisch zu erfassen, die eine klinisch indizierte Belastungsechokardiographie durchführen. Das Register schließt Patienten mit Verdacht auf oder bestehender ischämischer Herzerkrankung sowie solche mit nicht-ischämischen Herzerkrankungen ein, wie Kardiomyopathien, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen und belastungsbedingte Symptome.

Die gesammelten Daten werden verwendet, um belastungsinduzierte Veränderungen der Herzstruktur und -funktion zu bewerten, Phänotypen zu identifizieren, die mit ungünstigen klinischen Ergebnissen assoziiert sind, und die Risikostratifizierung in der klinischen Routinepraxis zu verbessern. Das Register ist von Natur aus beobachtend und verändert nicht die Standardversorgung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Belastungsechokardiographie ist ein etabliertes diagnostisches und prognostisches Werkzeug in der kardiovaskulären Medizin, das eine dynamische Beurteilung der myokardialen Funktion, der Hämodynamik und der funktionellen Kapazität unter physiologischem Stress ermöglicht. Während ihre Rolle bei ischämischer Herzerkrankung gut anerkannt ist, wird die Belastungsechokardiographie zunehmend bei Patienten mit nicht-ischämischer Herzerkrankung eingesetzt, einschließlich Herzinsuffizienz, Kardiomyopathien, Klappenerkrankungen und ungeklärter Belastungsintoleranz. Trotz ihrer breiten klinischen Anwendung sind zeitgenössische prospektive Register aus der Praxis, die belastungsechokardiographische Befunde sowohl bei ischämischer als auch nicht-ischämischer Herzerkrankung umfassend auswerten, rar.

Das Belastungsechokardiographie-Register für ischämische und nicht-ischämische Herzerkrankung ist ein prospektives, beobachtendes Register, das darauf ausgelegt ist, standardisierte klinische, Belastungstest- und echokardiographische Daten von Patienten zu sammeln, die an einem tertiären Versorgungszentrum eine klinisch indizierte Belastungsechokardiographie durchführen lassen. Die Teilnahme am Register erfordert keine zusätzlichen diagnostischen Verfahren über die routinemäßige klinische Praxis hinaus.

<Studienpopulation>

Zu den berechtigten Teilnehmern gehören erwachsene Patienten, die zur Belastungsechokardiographie überwiesen wurden zur Beurteilung von:

  • Verdacht auf oder bekannte ischämische Herzerkrankung
  • Nicht-ischämische Herzerkrankung, einschließlich Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankung oder strukturelle Herzerkrankung
  • Belastungsbezogene Symptome wie Dyspnoe, Brustbeschwerden oder reduzierte Belastungstoleranz

<Datenerfassung>

Das Register erfasst prospektiv:

  • Baseline klinische Charakteristika, einschließlich kardiovaskulärer Risikofaktoren und Begleiterkrankungen
  • Indikationen für die Belastungsechokardiographie
  • Belastungstestparameter, wie Belastungsmodalität, Arbeitslast, Blutdruckantwort, Herzfrequenzantwort und Symptome während der Belastung
  • Ruhe- und post-Belastung echokardiographische Messungen, einschließlich linksventrikulärer systolischer und diastolischer Funktion, Wandbewegung, klappenhämodynamischer Werte und Schätzungen des pulmonalen Drucks, sofern verfügbar
  • Klinisch relevante Follow-up-Ergebnisse, die durch Überprüfung der Krankenakte gewonnen werden

<Studienziele>

Die primären Ziele dieses Registers sind:

  • Charakterisierung der belastungsinduzierten echokardiographischen Reaktionen bei Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Herzerkrankung
  • Bewertung der Assoziation zwischen belastungsechokardiographischen Befunden und nachfolgenden klinischen Ergebnissen
  • Evaluierung des prognostischen Werts der Belastungsechokardiographie in der klinischen Praxis

<Studiendesign> Dies ist ein nicht-interventionelles, beobachtendes Register. Alle klinischen Bewertungen und Managemententscheidungen werden von den behandelnden Ärzten gemäß Standardversorgung getroffen. Im Rahmen dieser Studie werden keine experimentellen Interventionen eingeführt.

<Bedeutung> Durch die Integration von Belastungsleistung, hämodynamischen Reaktionen und echokardiographischen Befunden zielt dieses Register darauf ab, das Verständnis der klinischen Nützlichkeit der Belastungsechokardiographie über ein breites Spektrum von Herzerkrankungen hinweg zu verbessern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse eine verbesserte Risikostratifizierung unterstützen, zukünftige hypothesengesteuerte Studien informieren und zu einer evidenzbasierten Nutzung der Belastungsechokardiographie in der routinemäßigen kardiovaskulären Versorgung beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Südkorea, 16995
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten, die im Rahmen der routinemäßigen kardiovaskulären Versorgung eine klinisch indizierte Belastungsechokardiographie durchführen. Die Teilnehmer werden zur Abklärung von Verdacht auf oder bestehender ischämischer Herzerkrankung sowie eines breiten Spektrums nicht-ischämischer Herzerkrankungen überwiesen, einschließlich Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen und strukturellen Herzerkrankungen. Die Patienten müssen in der Lage sein, Belastungstests mit Standardprotokollen auf dem Laufband oder Fahrrad durchzuführen und interpretierbare echokardiographische Bilder in Ruhe und unter Belastung zu liefern. Dieses Register spiegelt eine klinische Population aus der realen Welt wider, in der die Belastungsechokardiographie zur diagnostischen und prognostischen Beurteilung bei verschiedenen kardiovaskulären Erkrankungen eingesetzt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Patienten, die für eine klinisch indizierte Belastungsechokardiographie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung überwiesen wurden
  • Patienten, die bei Verdacht auf oder bekannter ischämischer Herzerkrankung oder nicht-ischämischer Herzerkrankung untersucht werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen, strukturelle Herzerkrankungen
  • Fähigkeit zur Durchführung von Belastungstests auf dem Laufband oder Fahrrad
  • Verfügbarkeit von klinischen Ausgangsdaten und interpretierbaren echokardiographischen Bildern, die in Ruhe und unter Belastung aufgenommen wurden
  • Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung oder Berechtigung für einen Einwilligungsverzicht gemäß der Genehmigung der Ethikkommission

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Durchführung von Belastungstests aufgrund nicht-kardialer Einschränkungen, wie schwerwiegende orthopädische, neurologische oder pulmonale Erkrankungen
  • Schlechte echokardiographische Bildqualität, die eine aussagekräftige Interpretation belastungsinduzierter Veränderungen nicht zulässt
  • Jede Erkrankung, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes eine Teilnahme unangemessen oder unsicher macht, auch im Rahmen einer Beobachtungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Berechtigte Teilnehmer umfassen erwachsene Patienten, die zur Belastungsechokardiographie überwiesen wurden

Berechtigte Teilnehmer sind erwachsene Patienten, die zur Belastungsechokardiographie überwiesen wurden zur Beurteilung von:

  • Verdacht auf oder bekannte ischämische Herzkrankheit
  • Nicht-ischämische Herzkrankheit, einschließlich Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung oder struktureller Herzerkrankung
  • Belastungsbedingte Symptome wie Dyspnoe, Brustbeschwerden oder reduzierte Belastungstoleranz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) gemessen durch transthorakale Echokardiographie (TTE)
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Der linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wird mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) unter Verwendung der biplanen Scheibenmethode (modifizierte Simpson-Methode) bewertet, und die Veränderung vom Ausgangswert bis zu einem Jahr wird analysiert.
Baseline und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombination aus kardiovaskulärem Tod und Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz (HF), bewertet durch klinische Ereignisprüfung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der kombinierte Endpunkt umfasst kardiovaskulären Tod und Hospitalisierung aufgrund einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz (HF). Ereignisse werden aus medizinischen Unterlagen identifiziert und gemäß vordefinierten Kriterien bewertet (z.B. Aufnahme ≥24 Stunden mit primärer Diagnose HF, die intravenöse Diuretika/Inotropika/Vasodilatatoren oder mechanische Kreislauf-/Beatmungsunterstützung erfordert).
Bis zu 1 Jahr
Änderung der Belastungskapazität (metabolische Äquivalente, MET) gemessen durch symptomlimitierten Belastungstest
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Die Belastbarkeit wird als metabolische Äquivalente (METs) bewertet, die während eines symptomlimitierten Belastungstests (z. B. Laufband oder Fahrradergometer mit einem standardisierten Protokoll) ermittelt werden. Die Veränderung der erreichten METs vom Ausgangswert bis zu einem Jahr wird analysiert.
Baseline und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ischämische Herzkrankheit

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