Registro de Ecocardiografía de Ejercicio para Enfermedad Cardíaca Isquémica y No Isquémica (Exercise-Echo)
La ecocardiografía de ejercicio es una prueba no invasiva ampliamente utilizada que evalúa la estructura y función cardíacas durante el estrés físico. Proporciona información importante sobre la isquemia miocárdica, el rendimiento cardíaco, las respuestas hemodinámicas y la capacidad de ejercicio en pacientes con una amplia gama de enfermedades cardíacas. Sin embargo, los datos prospectivos del mundo real que integran los hallazgos ecocardiográficos de ejercicio tanto en la enfermedad cardíaca isquémica como no isquémica siguen siendo limitados.
Este registro observacional prospectivo tiene como objetivo recopilar sistemáticamente datos clínicos, de ejercicio y ecocardiográficos de pacientes que se someten a ecocardiografía de ejercicio indicada clínicamente. El registro incluye pacientes con enfermedad cardíaca isquémica sospechada o establecida, así como aquellos con afecciones cardíacas no isquémicas, como miocardiopatías, insuficiencia cardíaca, enfermedad valvular cardíaca y síntomas relacionados con el ejercicio.
Los datos recopilados se utilizarán para evaluar los cambios inducidos por el ejercicio en la estructura y función cardíacas, identificar fenotipos asociados con resultados clínicos adversos y mejorar la estratificación de riesgo en la práctica clínica rutinaria. El registro es de naturaleza observacional y no altera la atención clínica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La ecocardiografía de ejercicio es una herramienta diagnóstica y pronóstica establecida en medicina cardiovascular, que proporciona una evaluación dinámica de la función miocárdica, la hemodinámica y la capacidad funcional bajo estrés fisiológico. Si bien su papel en la cardiopatía isquémica está bien reconocido, la ecocardiografía de ejercicio se utiliza cada vez más en pacientes con cardiopatía no isquémica, incluyendo insuficiencia cardíaca, miocardiopatías, trastornos valvulares e intolerancia al ejercicio de causa no explicada. A pesar de su amplia aplicación clínica, los registros prospectivos contemporáneos del mundo real que evalúan exhaustivamente los hallazgos ecocardiográficos de ejercicio tanto en cardiopatía isquémica como no isquémica son escasos.
El Registro de Ecocardiografía de Ejercicio para Cardiopatía Isquémica y No Isquémica es un registro prospectivo y observacional diseñado para recopilar datos clínicos estandarizados, de prueba de esfuerzo y ecocardiográficos de pacientes que se someten a ecocardiografía de ejercicio indicada clínicamente en un centro de atención terciaria. La participación en el registro no requiere procedimientos diagnósticos adicionales más allá de la práctica clínica rutinaria.
<Población del Estudio>
Los participantes elegibles incluyen pacientes adultos remitidos para ecocardiografía de ejercicio para evaluación de:
- Sospecha o cardiopatía isquémica conocida
- Cardiopatía no isquémica, incluyendo miocardiopatía, insuficiencia cardíaca, valvulopatía o cardiopatía estructural
- Síntomas relacionados con el ejercicio como disnea, malestar torácico o tolerancia al ejercicio reducida
<Recolección de Datos>
El registro recopila prospectivamente:
- Características clínicas basales, incluyendo factores de riesgo cardiovascular y comorbilidades
- Indicaciones para la ecocardiografía de ejercicio
- Parámetros de la prueba de esfuerzo, como modalidad de ejercicio, carga de trabajo, respuesta de presión arterial, respuesta de frecuencia cardíaca y síntomas durante el ejercicio
- Mediciones ecocardiográficas en reposo y post-ejercicio, incluyendo función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo, movimiento parietal, hemodinámica valvular y estimaciones de presión pulmonar cuando estén disponibles
- Resultados de seguimiento clínicamente relevantes obtenidos mediante revisión de historias médicas
<Objetivos del Estudio>
Los objetivos principales de este registro son:
- Caracterizar las respuestas ecocardiográficas inducidas por el ejercicio en pacientes con cardiopatía isquémica y no isquémica
- Evaluar la asociación entre los hallazgos ecocardiográficos de ejercicio y los resultados clínicos posteriores
- Evaluar el valor pronóstico de la ecocardiografía de ejercicio en la práctica clínica del mundo real
<Diseño del Estudio> Este es un registro observacional no intervencionista. Todas las evaluaciones clínicas y decisiones de manejo son determinadas por los médicos tratantes de acuerdo con la atención estándar. No se introducen intervenciones experimentales como parte de este estudio.
<Significancia> Al integrar el rendimiento del ejercicio, las respuestas hemodinámicas y los hallazgos ecocardiográficos, este registro tiene como objetivo mejorar la comprensión de la utilidad clínica de la ecocardiografía de ejercicio en un amplio espectro de cardiopatías. Se espera que los resultados apoyen una mejor estratificación del riesgo, informen futuros estudios impulsados por hipótesis y contribuyan al uso basado en evidencia de la ecocardiografía de ejercicio en la atención cardiovascular rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SungA Bae, MD., PhD.
- Número de teléfono: +821023273578
- Correo electrónico: cardiobsa@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Yongin, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16995
- Reclutamiento
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
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Contacto:
- SungA Bae
- Número de teléfono: 01023273578
- Correo electrónico: cardiobsa@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes remitidos para ecocardiografía de ejercicio indicada clínicamente como parte de la atención clínica de rutina
- Pacientes evaluados por sospecha o conocimiento de enfermedad cardíaca isquémica, o enfermedad cardíaca no isquémica, incluyendo pero no limitado a: Cardiomiopatía, Insuficiencia cardíaca, Enfermedad valvular cardíaca, Enfermedad cardíaca estructural
- Capacidad para realizar pruebas de esfuerzo basadas en ejercicio utilizando protocolos de cinta de correr o bicicleta
- Disponibilidad de datos clínicos basales e imágenes ecocardiográficas interpretables obtenidas durante el reposo y el ejercicio
- Provisión de consentimiento informado, o elegibilidad para exención de consentimiento de acuerdo con la aprobación del comité de revisión institucional
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para realizar pruebas de ejercicio debido a limitaciones no cardíacas, como afecciones ortopédicas, neurológicas o pulmonares graves
- Calidad deficiente de la imagen ecocardiográfica que no permite una interpretación significativa de los cambios inducidos por el ejercicio
- Cualquier condición considerada por el médico tratante que haga que la participación sea inapropiada o insegura, incluso dentro de un marco observacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los participantes elegibles incluyen pacientes adultos remitidos para ecocardiografía de esfuerzo
Los participantes elegibles incluyen pacientes adultos remitidos para ecocardiografía de ejercicio para evaluar:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) medida mediante ecocardiografía transtorácica (ETT)
Periodo de tiempo: Baseline y 1 año
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La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se evaluará mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) utilizando el método biplano de discos (método de Simpson modificado), y se analizará el cambio desde el inicio hasta 1 año.
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Baseline y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Combinación de muerte cardiovascular y hospitalización por empeoramiento de insuficiencia cardíaca (IC) evaluada mediante adjudicación de eventos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El criterio de valoración compuesto incluye muerte cardiovascular y hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (IC).
Los eventos se identificarán a partir de los registros médicos y se adjudicarán según criterios preespecificados (por ejemplo, ingreso ≥24 horas con diagnóstico principal de IC que requiera diuréticos/inotrópicos/vasodilatadores intravenosos o soporte circulatorio/ventilatorio mecánico).
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Hasta 1 año
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Cambio en la capacidad de ejercicio (equivalentes metabólicos, MET) medido mediante prueba de ejercicio limitada por síntomas
Periodo de tiempo: Línea base y 1 año
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La capacidad de ejercicio se evaluará como equivalentes metabólicos (MET) obtenidos durante una prueba de esfuerzo limitada por síntomas (por ejemplo, en tapiz rodante o cicloergómetro utilizando un protocolo estandarizado).
Se analizará el cambio en los MET alcanzados desde el inicio hasta 1 año.
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Línea base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Exercise-Echo Registry
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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