Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr zátěžové echokardiografie pro ischemické a neischemické srdeční onemocnění (Exercise-Echo)

20. května 2026 aktualizováno: In Hyun Jung, Yonsei University

Zátěžová echokardiografie je široce používaný neinvazivní test, který hodnotí srdeční strukturu a funkci během fyzické zátěže. Poskytuje důležité informace o myokardiální ischemii, srdeční výkonnosti, hemodynamických reakcích a zátěžové kapacitě u pacientů s širokým spektrem srdečních onemocnění. Avšak reálné prospektivní údaje integrující zátěžové echokardiografické nálezy jak u ischemických, tak u neischemických srdečních onemocnění zůstávají omezené.

Tento prospektivní observační registr si klade za cíl systematicky sbírat klinické, zátěžové a echokardiografické údaje od pacientů podstupujících klinicky indikovanou zátěžovou echokardiografii. Registr zahrnuje pacienty s podezřením nebo prokázaným ischemickým srdečním onemocněním, stejně jako ty s neischemickými srdečními stavy, jako jsou kardiomyopatie, srdeční selhání, chlopenní vady a příznaky související se zátěží.

Shromážděné údaje budou použity k vyhodnocení změn srdeční struktury a funkce vyvolaných zátěží, identifikaci fenotypů spojených s nepříznivými klinickými výsledky a ke zlepšení stratifikace rizika v rutinní klinické praxi. Registr je observační povahy a nemění standardní klinickou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Zátěžová echokardiografie je etablovaný diagnostický a prognostický nástroj v kardiovaskulární medicíně, který poskytuje dynamické hodnocení myokardiální funkce, hemodynamiky a funkční kapacity za fyziologického stresu. Zatímco její role v ischemické chorobě srdeční je dobře známá, zátěžová echokardiografie se stále častěji používá u pacientů s neischemickým srdečním onemocněním, včetně srdečního selhání, kardiomyopatií, chlopenních vad a nevysvětlené zátěžové intolerance. Navzdory široké klinické aplikaci jsou současné prospektivní registry reálné praxe, které komplexně hodnotí nálezy zátěžové echokardiografie u ischemických i neischemických srdečních onemocnění, vzácné.

Registr zátěžové echokardiografie pro ischemická a neischemická srdeční onemocnění je prospektivní, observační registr navržený ke sběru standardizovaných klinických, zátěžových a echokardiografických dat od pacientů podstupujících klinicky indikovanou zátěžovou echokardiografii ve specializovaném centru. Účast v registru nevyžaduje žádné další diagnostické postupy nad rámec běžné klinické praxe.

<Studijní populace>

Způsobilí účastníci zahrnují dospělé pacienty odeslané na zátěžovou echokardiografii k vyšetření:

  • Podezření nebo známá ischemická choroba srdeční
  • Neischemické srdeční onemocnění, včetně kardiomyopatie, srdečního selhání, chlopenní srdeční vady nebo strukturálního srdečního onemocnění
  • Zátěžové příznaky jako dušnost, nepohodlí na hrudi nebo snížená zátěžová tolerance

<Sběr dat>

Registr prospektivně shromažďuje:

  • Základní klinické charakteristiky včetně kardiovaskulárních rizikových faktorů a komorbidit
  • Indikace pro zátěžovou echokardiografii
  • Parametry zátěžového testu, jako je zátěžová modalita, zátěž, odpověď krevního tlaku, odpověď srdeční frekvence a příznaky během zátěže
  • Klidová a po zátěži echokardiografická měření včetně systolické a diastolické funkce levé komory, pohybu stěny, chlopenní hemodynamiky a odhadů plicního tlaku, pokud jsou k dispozici
  • Klinicky relevantní následné výsledky získané přezkoumáním lékařské dokumentace

<Cíle studie>

Hlavní cíle tohoto registru jsou:

  • Charakterizovat zátěží indukované echokardiografické odpovědi u pacientů s ischemickým a neischemickým srdečním onemocněním
  • Posoudit asociaci mezi nálezy zátěžové echokardiografie a následnými klinickými výsledky
  • Vyhodnotit prognostickou hodnotu zátěžové echokardiografie v reálné klinické praxi

<Studijní design> Toto je neintervenční, observační registr. Všechna klinická hodnocení a rozhodnutí o léčbě jsou určena ošetřujícími lékaři podle standardní péče. V rámci této studie nejsou zaváděny žádné experimentální intervence.

<Význam> Integrací zátěžového výkonu, hemodynamických odpovědí a echokardiografických nálezů si tento registr klade za cíl zlepšit porozumění klinické užitečnosti zátěžové echokardiografie napříč širokým spektrem srdečních onemocnění. Výsledky se očekává, že podpoří zlepšenou stratifikaci rizika, poskytnou informace pro budoucí hypotézami řízené studie a přispějí k důkazům podloženému používání zátěžové echokardiografie v rutinní kardiovaskulární péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SungA Bae, MD., PhD.
  • Telefonní číslo: +821023273578
  • E-mail: cardiobsa@yuhs.ac

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16995
        • Nábor
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty, kteří podstupují klinicky indikovanou zátěžovou echokardiografii jako součást rutinní kardiovaskulární péče. Účastníci jsou odesíláni k vyšetření pro podezření na ischemickou chorobu srdeční nebo již stanovenou ischemickou chorobu srdeční, stejně jako širokou škálu neischemických srdečních onemocnění, včetně kardiomyopatie, srdečního selhání, chlopenních srdečních vad a strukturálních srdečních onemocnění. Pacienti musí být schopni provést zátěžové testování založené na cvičení pomocí standardních protokolů na běžeckém pásu nebo na kole a mít interpretovatelné echokardiografické snímky získané v klidu a během cvičení. Tento registr odráží reálnou klinickou populaci, ve které se zátěžová echokardiografie používá pro diagnostické a prognostické hodnocení u různých kardiovaskulárních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti odeslaní na klinicky indikovanou zátěžovou echokardiografii v rámci běžné klinické péče
  • Pacienti vyšetřovaní pro podezření na nebo známé ischemické onemocnění srdce, nebo neischemické onemocnění srdce, včetně, ale ne omezeno na: Kardiomyopatie, Srdeční selhání, Chlopenní srdeční vady, Strukturální srdeční onemocnění
  • Schopnost provést zátěžový test pomocí protokolů na běžeckém pásu nebo na kole
  • Dostupnost základních klinických dat a interpretovatelných echokardiografických snímků získaných během klidu a zátěže
  • Poskytnutí informovaného souhlasu, nebo způsobilost pro osvobození od souhlasu v souladu se schválením etické komise instituce

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost provést zátěžový test z důvodu nekardiálních omezení, jako jsou závažné ortopedické, neurologické nebo plicní stavy
  • Špatná kvalita echokardiografických snímků, která neumožňuje smysluplnou interpretaci změn vyvolaných zátěží
  • Jakýkoli stav, který podle ošetřujícího lékaře činí účast nevhodnou nebo nebezpečnou, a to i v rámci observační studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Způsobilí účastníci zahrnují dospělé pacienty odeslané na zátěžovou echokardiografii

Kvalifikovaní účastníci zahrnují dospělé pacienty odeslané na zátěžovou echokardiografii k vyhodnocení:

  • Podezření na nebo známou ischemickou chorobu srdeční
  • Neischemické srdeční onemocnění, včetně kardiomyopatie, srdečního selhání, chlopenního srdečního onemocnění nebo strukturálního srdečního onemocnění
  • Symptomy související se zátěží, jako je dušnost, nepohodlí na hrudi nebo snížená tolerance zátěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF) měřená transtorakální echokardiografií (TTE)
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Levá komorová ejekční frakce (LVEF) bude hodnocena transtorakální echokardiografií (TTE) pomocí biplanární metody disků (modifikovaná Simpsonova metoda) a změna od výchozí hodnoty po 1 rok bude analyzována.
Výchozí stav a po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený ukazatel kardiovaskulární mortality a hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání (HF) hodnocený klinickým přezkoumáním událostí
Časové okno: Až 1 rok
Kombinovaný koncový bod zahrnuje kardiovaskulární úmrtí a hospitalizaci pro zhoršení srdečního selhání (HF).
Události budou identifikovány z lékařských záznamů a posouzeny podle předem stanovených kritérií (např. přijetí ≥24 hodin s primární diagnózou HF vyžadující intravenózní diuretika/inotropika/vasodilatátory nebo mechanickou cirkulační/ventilační podporu).
Až 1 rok
Změna pohybové kapacity (metabolické ekvivalenty, MET) měřená symptomem omezeným zátěžovým testem
Časové okno: Baseline a 1 rok
Kapacita cvičení bude hodnocena jako metabolické ekvivalenty (MET) získané během cvičebního testu omezeného příznaky (např. běžecký pás nebo ergometr na kole s použitím standardizovaného protokolu). Bude analyzována změna dosažených MET od výchozího stavu po 1 rok.
Baseline a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Předplatit