缺血性和非缺血性心脏病运动超声心动图登记 (Exercise-Echo)
缺血性和非缺血性心脏病运动超声心动图登记库
运动超声心动图是一种广泛使用的非侵入性检查，用于评估体力负荷期间的心脏结构和功能。 它为患有各种心脏疾病的患者提供了关于心肌缺血、心脏功能、血流动力学反应和运动能力的重要信息。 然而，整合缺血性和非缺血性心脏病运动超声心动图发现的实际前瞻性数据仍然有限。
这项前瞻性观察性注册研究旨在系统收集接受临床指征运动超声心动图检查患者的临床、运动和超声心动图数据。 该注册研究包括疑似或确诊缺血性心脏病的患者，以及患有非缺血性心脏疾病（如心肌病、心力衰竭、瓣膜性心脏病）和运动相关症状的患者。
收集的数据将用于评估运动引起的心脏结构和功能变化，识别与不良临床结果相关的表型，并改善常规临床实践中的风险分层。 该注册研究本质上是观察性的，不会改变标准临床诊疗。
研究概览
详细说明
运动超声心动图是心血管医学中一种成熟的诊断和预后工具，可在生理应激状态下动态评估心肌功能、血流动力学和功能容量。 虽然其在缺血性心脏病中的作用已得到广泛认可，但运动超声心动图正越来越多地用于非缺血性心脏病患者，包括心力衰竭、心肌病、瓣膜疾病和不明原因的运动不耐受。 尽管其临床应用广泛，但全面评估缺血性和非缺血性心脏病运动超声心动图结果的当代前瞻性真实世界登记研究仍然稀缺。
缺血性和非缺血性心脏病运动超声心动图登记研究是一项前瞻性、观察性登记研究，旨在从在三级医疗中心接受临床指征运动超声心动图检查的患者中收集标准化的临床、运动测试和超声心动图数据。 参与该登记研究无需在常规临床实践之外进行任何额外的诊断程序。
<研究人群>
符合条件的参与者包括为以下评估而转诊进行运动超声心动图的成年患者：
- 疑似或已知的缺血性心脏病
- 非缺血性心脏病，包括心肌病、心力衰竭、瓣膜性心脏病或结构性心脏病
- 运动相关症状，如呼吸困难、胸部不适或运动耐量降低
<数据收集>
该登记研究前瞻性收集以下数据：
- 基线临床特征，包括心血管危险因素和合并症
- 运动超声心动图的适应症
- 运动测试参数，如运动方式、负荷量、血压反应、心率反应和运动期间的症状
- 静息和运动后超声心动图测量值，包括左心室收缩和舒张功能、室壁运动、瓣膜血流动力学以及可获得的肺动脉压力估计值
- 通过病历回顾获得的临床相关随访结果
<研究目标>
该登记研究的主要目标是：
- 描述缺血性和非缺血性心脏病患者运动诱发的超声心动图反应特征
- 评估运动超声心动图结果与后续临床结局之间的关联
- 评估运动超声心动图在真实世界临床实践中的预后价值
<研究设计> 这是一项非干预性、观察性登记研究。 所有临床评估和管理决策均由主治医生根据标准护理确定。 本研究未引入任何实验性干预措施。
<意义> 通过整合运动表现、血流动力学反应和超声心动图结果，该登记研究旨在增进对运动超声心动图在广泛心脏病谱中的临床应用的理解。 预期结果将支持改进的风险分层，为未来的假设驱动研究提供信息，并有助于在常规心血管护理中基于证据地使用运动超声心动图。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：SungA Bae, MD., PhD.
- 电话号码：+821023273578
- 邮箱：cardiobsa@yuhs.ac
学习地点
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Gyeonggi-do
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Yongin、Gyeonggi-do、韩国、16995
- 招聘中
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
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接触：
- SungA Bae
- 电话号码：01023273578
- 邮箱：cardiobsa@yuhs.ac
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 作为常规临床护理的一部分，因临床需要被转诊进行运动超声心动图检查的患者
- 因疑似或已知缺血性心脏病，或非缺血性心脏病（包括但不限于：心肌病、心力衰竭、瓣膜性心脏病、结构性心脏病）接受评估的患者
- 能够使用跑步机或自行车方案进行运动负荷测试
- 可获得基线临床数据以及在静息和运动期间获取的可解读超声心动图图像
- 提供知情同意书，或根据机构审查委员会批准符合豁免同意的资格
排除标准：
- 因非心脏限制（如严重骨科、神经系统或肺部疾病）无法进行运动测试
- 超声心动图图像质量差，无法有意义地解释运动引起的变化
- 主治医生认为任何使参与不合适或不安全的情况，即使在观察性研究框架内
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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符合条件的参与者包括转诊进行运动超声心动图检查的成年患者
符合条件的参与者包括转诊进行运动负荷超声心动图检查的成年患者，用于评估：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过经胸超声心动图（TTE）测量的左心室射血分数（LVEF）变化
大体时间：基线和1年
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左心室射血分数（LVEF）将通过经胸超声心动图（TTE）使用双平面圆盘法（改良Simpson法）进行评估，并分析从基线至1年期间的变化。
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基线和1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由临床事件裁定评估的心血管死亡和因心力衰竭（HF）恶化住院的复合终点
大体时间：最长 1 年
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复合终点包括心血管死亡和因心力衰竭（HF）恶化导致的住院。
事件将从医疗记录中识别，并根据预先设定的标准进行判定（例如，住院≥24小时且主要诊断为HF，需要静脉使用利尿剂/正性肌力药/血管扩张剂或机械循环/通气支持）。
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最长 1 年
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通过症状限制性运动测试测量的运动能力变化（代谢当量，METs）
大体时间：基线和1年
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运动能力将通过症状限制性运动测试（例如，采用标准化方案的跑步机或自行车测力计）期间获得的代谢当量（METs）进行评估。
将分析从基线到1年期间实现的METs变化。
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基线和1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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