허혈성 및 비허혈성 심장질환 운동 심초음파 레지스트리 (Exercise-Echo)
운동 심초음파는 신체적 스트레스 중 심장 구조와 기능을 평가하는 널리 사용되는 비침습적 검사입니다. 이 검사는 광범위한 심장 질환을 가진 환자에서 심근 허혈, 심장 성능, 혈역학적 반응 및 운동 능력에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 그러나 허혈성 및 비허혈성 심장 질환 모두에서 운동 심초음파 소견을 통합한 실제 전향적 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 관찰 레지스트리는 임상적으로 적응증이 있는 운동 심초음파를 받는 환자로부터 임상적, 운동, 심초음파 데이터를 체계적으로 수집하는 것을 목표로 합니다. 레지스트리에는 허혈성 심장 질환이 의심되거나 확립된 환자뿐만 아니라 심근병증, 심부전, 판막 심장 질환 및 운동 관련 증상과 같은 비허혈성 심장 질환을 가진 환자도 포함됩니다.
수집된 데이터는 운동 유발 심장 구조 및 기능 변화를 평가하고, 불리한 임상 결과와 관련된 표현형을 식별하며, 일상 임상 실습에서 위험 계층화를 개선하는 데 사용될 것입니다. 레지스트리는 본질적으로 관찰적이며 표준 임상 치료를 변경하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 심초음파 검사는 생리적 스트레스 하에서 심근 기능, 혈역학 및 기능적 능력을 동적으로 평가하여 심혈관 의학에서 확립된 진단 및 예후 도구입니다. 허혈성 심장 질환에서의 역할은 잘 알려져 있지만, 운동 심초음파 검사는 심부전, 심근증, 판막 질환 및 설명되지 않는 운동 내성 저하를 포함한 비허혈성 심장 질환 환자에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 광범위한 임상 적용에도 불구하고, 허혈성 및 비허혈성 심장 질환 모두에서 운동 심초음파 소견을 포괄적으로 평가하는 현대적인 전향적 실제 세계 레지스트리는 드뭅니다.
허혈성 및 비허혈성 심장 질환을 위한 운동 심초음파 레지스트리는 3차 의료 센터에서 임상적으로 적응증이 있는 운동 심초음파 검사를 받는 환자로부터 표준화된 임상, 운동 검사 및 심초음파 데이터를 수집하도록 설계된 전향적 관찰 레지스트리입니다. 레지스트리에 참여하는 것은 일상적인 임상 진료를 넘어서는 추가 진단 절차를 요구하지 않습니다.
<연구 대상>
적격 참가자는 다음과 같은 평가를 위해 운동 심초음파 검사를 의뢰받은 성인 환자를 포함합니다:
- 의심되거나 알려진 허혈성 심장 질환
- 심근증, 심부전, 판막 심장 질환 또는 구조적 심장 질환을 포함한 비허혈성 심장 질환
- 호흡 곤란, 흉부 불편감 또는 운동 내성 감소와 같은 운동 관련 증상
<데이터 수집>
레지스트리는 전향적으로 다음을 수집합니다:
- 심혈관 위험 요인 및 동반 질환을 포함한 기초 임상 특성
- 운동 심초음파 검사의 적응증
- 운동 양식, 작업 부하, 혈압 반응, 심박수 반응 및 운동 중 증상과 같은 운동 검사 매개변수
- 좌심실 수축기 및 이완기 기능, 벽 운동, 판막 혈역학 및 가능한 경우 폐동맥압 추정치를 포함한 안정 시 및 운동 후 심초음파 측정
- 의무 기록 검토를 통해 얻은 임상적으로 관련된 추적 결과
<연구 목적>
이 레지스트리의 주요 목적은 다음과 같습니다:
- 허혈성 및 비허혈성 심장 질환 환자에서 운동 유발 심초음파 반응을 특성화하기
- 운동 심초음파 소견과 후속 임상 결과 간의 연관성을 평가하기
- 실제 임상 진료에서 운동 심초음파 검사의 예후적 가치를 평가하기
<연구 설계> 이는 비중재적 관찰 레지스트리입니다. 모든 임상 평가 및 치료 결정은 담당 의사가 표준 치료에 따라 결정합니다. 이 연구의 일부로 실험적 중재는 도입되지 않습니다.
<중요성> 운동 수행 능력, 혈역학적 반응 및 심초음파 소견을 통합함으로써, 이 레지스트리는 광범위한 심장 질환 범위에서 운동 심초음파 검사의 임상적 유용성에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 결과는 개선된 위험 계층화를 지원하고, 향후 가설 기반 연구에 정보를 제공하며, 일상적인 심혈관 치료에서 운동 심초음파 검사의 근거 기반 사용에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SungA Bae, MD., PhD.
- 전화번호: +821023273578
- 이메일: cardiobsa@yuhs.ac
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, 대한민국, 16995
- 모병
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
-
연락하다:
- SungA Bae
- 전화번호: 01023273578
- 이메일: cardiobsa@yuhs.ac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 임상적으로 지시된 운동 심초음파 검사를 위해 의뢰된 환자
- 허혈성 심장병 또는 비허혈성 심장병(심근병증, 심부전, 판막성 심장병, 구조적 심장병 등 포함)이 의심되거나 확인된 환자
- 트레드밀 또는 자전거 프로토콜을 사용한 운동 기반 스트레스 검사를 수행할 수 있는 능력
- 휴식 및 운동 중 획득한 기초 임상 데이터 및 해석 가능한 심초음파 영상의 가용성
- 정보에 입각한 동의서 제공, 또는 기관 심사 위원회 승인에 따른 동의 면제 자격
제외 기준:
- 심각한 정형외과적, 신경학적 또는 폐 질환과 같은 비심장성 제한으로 인해 운동 검사를 수행할 수 없는 경우
- 운동 유발 변화의 의미 있는 해석을 허용하지 않는 열악한 심초음파 영상 품질
- 관찰 연구 프레임워크 내에서도 참여를 부적절하거나 안전하지 않게 만드는 것으로 치료 의사가 판단한 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
적격 참가자에는 운동 심초음파를 위해 의뢰된 성인 환자가 포함됩니다
적격 참가자에는 운동 심초음파를 통한 평가를 위해 추천된 성인 환자가 포함됩니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경흉부 심초음파(TTE)로 측정한 좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 기준선 및 1년
|
좌심실 박출률(LVEF)은 경흉부 심초음파(TTE)를 통해 이중평면 디스크 방법(수정 심슨 방법)으로 평가되며, 기준선부터 1년까지의 변화를 분석할 것입니다.
|
기준선 및 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 사건 심사에 의해 평가된 심혈관계 사망 및 심부전(HF) 악화로 인한 입원의 복합 지표
기간: 최대 1년
|
복합 종료점에는 심혈관계 사망 및 악화된 심부전(HF)으로 인한 입원이 포함됩니다.
사건은 의료 기록에서 확인되며, 미리 지정된 기준(예: 정맥 내 이뇨제/이노트로프/혈관확장제 또는 기계적 순환/호흡 지원이 필요한 HF를 주요 진단으로 24시간 이상 입원)에 따라 판정됩니다.
|
최대 1년
|
|
증상 제한 운동 검사로 측정한 운동 능력 변화(대사 등가, MET)
기간: 기준선 및 1년
|
운동 능력은 증상 제한 운동 검사(예: 표준화된 프로토콜을 사용한 트레드밀 또는 자전거 에르고미터) 중 획득한 대사 등가(METs)로 평가됩니다.
기저선에서 1년까지 달성된 METs의 변화가 분석됩니다.
|
기준선 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .