Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registreringsdatabase for belastningsechokardiografi ved iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom (Exercise-Echo)

20. maj 2026 opdateret af: In Hyun Jung, Yonsei University

Registreringsdatabase for Belastningsechocardiografi ved Iskæmisk og Ikke-iskæmisk Hjertesygdom

Belastningsekkokardiografi er en bredt anvendt ikke-invasiv test, der evaluerer hjertets struktur og funktion under fysisk belastning. Den giver vigtig information om myokardieiskæmi, hjertets præstation, hemodynamiske responser og fysisk kapacitet hos patienter med et bredt spektrum af hjerteproblemer. Dog er reelle prospektive data, der integrerer belastningsekkokardiografiske fund på tværs af både iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom, stadig begrænset.

Dette prospektive observationsregister har til formål at systematisere indsamling af kliniske, belastningsrelaterede og ekkokardiografiske data fra patienter, der gennemgår klinisk indikeret belastningsekkokardiografi. Registret inkluderer patienter med mistænkt eller konstateret iskæmisk hjertesygdom samt dem med ikke-iskæmiske hjerteproblemer, såsom kardiomyopatier, hjerteinsufficiens, klapsygdom og belastningsrelaterede symptomer.

De indsamlede data vil blive brugt til at evaluere belastningsinducerede ændringer i hjertets struktur og funktion, identificere fenotyper forbundet med uønskede kliniske udfald og forbedre risikostratificering i rutinemæssig klinisk praksis. Registret er observationsmæssigt af natur og ændrer ikke standard klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Beregningsekkokardiografi er et etableret diagnostisk og prognostisk værktøj i kardiovaskulær medicin, der giver en dynamisk vurdering af myokardiefunktion, hemodynamik og funktionel kapacitet under fysiologisk stress. Mens dens rolle i iskæmisk hjertesygdom er velkendt, anvendes beregningsekkokardiografi i stigende grad hos patienter med ikke-iskæmisk hjertesygdom, herunder hjertesvigt, kardiomyopatier, klapforstyrrelser og uforklaret belastningsintolerans. På trods af dens brede kliniske anvendelse er nutidige prospektive registre fra den virkelige verden, der omfattende evaluerer beregningsekkokardiografiske fund på tværs af både iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom, sjældne.

Registret for Beregningsekkokardiografi ved Iskæmisk og Ikke-Iskæmisk Hjertesygdom er et prospektivt, observationsbaseret register designet til at indsamle standardiseret kliniske, belastningstest- og ekkokardiografiske data fra patienter, der gennemgår klinisk indikeret beregningsekkokardiografi på et tertiært behandlingscenter. Deltagelse i registret kræver ingen yderligere diagnostiske procedurer ud over rutinemæssig klinisk praksis.

<Studiepopulation>

Berettigede deltagere omfatter voksne patienter henvist til beregningsekkokardiografi til vurdering af:

  • Mistænkt eller kendt iskæmisk hjertesygdom
  • Ikke-iskæmisk hjertesygdom, herunder kardiomyopati, hjertesvigt, klaphjertesygdom eller strukturel hjertesygdom
  • Beregningstilknyttede symptomer såsom dyspnø, brystubehag eller nedsat belastningstolerance

<Dataindsamling>

Registret indsamler prospektivt:

  • Baseline kliniske karakteristika, herunder kardiovaskulære risikofaktorer og komorbiditeter
  • Indikationer for beregningsekkokardiografi
  • Belastningstestparametre, såsom belastningsform, arbejdsbelastning, blodtryksrespons, hjertefrekvensrespons og symptomer under belastning
  • Hvile- og post-beregningsekkokardiografiske målinger, herunder venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion, vægbevægelse, klaphemodynamik og estimater af lungearterietryk, når tilgængelige
  • Klinisk relevante opfølgningsresultater opnået gennem gennemgang af journaler

<Studieformål>

De primære formål med dette register er:

  • At karakterisere beregningsinducerede ekkokardiografiske responser hos patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom
  • At vurdere sammenhængen mellem beregningsekkokardiografiske fund og efterfølgende kliniske udfald
  • At evaluere den prognostiske værdi af beregningsekkokardiografi i klinisk praksis i den virkelige verden

<Studiedesign> Dette er et ikke-interventionelt, observationsbaseret register. Alle kliniske evalueringer og behandlingsbeslutninger bestemmes af de behandlende læger i henhold til standardbehandling. Ingen eksperimentelle interventioner indføres som en del af dette studie.

<Betydning> Ved at integrere beregningspræstation, hemodynamiske responser og ekkokardiografiske fund sigter dette register mod at forbedre forståelsen af den kliniske anvendelighed af beregningsekkokardiografi på tværs af et bredt spektrum af hjertesygdom. Resultaterne forventes at understøtte forbedret risikostratificering, informere fremtidige hypotesedrevne studier og bidrage til evidensbaseret brug af beregningsekkokardiografi i rutinemæssig kardiovaskulær pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16995
        • Rekruttering
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer voksne patienter, som gennemgår klinisk indikeret motions-ekkokardiografi som en del af rutinemæssig hjerte-kar-sundhedspleje. Deltagerne henvises til evaluering af mistænkt eller etableret iskæmisk hjertesygdom samt et bredt spektrum af ikke-iskæmiske hjertesygdomme, herunder kardiomyopati, hjertesvigt, hjerteklapsygdom og strukturel hjertesygdom. Patienter skal være i stand til at udføre motionsbaseret belastningstest ved hjælp af standard løbebånds- eller cykelprotokoller og have fortolkbare ekkokardiografiske billeder opnået i hvile og under motion. Denne registrering afspejler en virkelig klinisk population, hvor motions-ekkokardiografi anvendes til diagnostisk og prognostisk vurdering på tværs af forskellige hjerte-kar-tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Patienter henvist til klinisk indikeret motionsechokardiografi som en del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Patienter evalueret for mistænkt eller kendt iskæmisk hjertesygdom, eller ikke-iskæmisk hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til: Kardiomyopati, Hjertesvigt, Klapsygdom, Strukturel hjertesygdom
  • Evne til at udføre motionsbaseret belastningstest ved brug af løbebånds- eller cykelprotokoller
  • Tilgængelighed af baseline kliniske data og fortolkbare echokardiografiske billeder opnået under hvile og motion
  • Aflæggelse af informeret samtykke, eller berettigelse til samtykkefritagelse i overensstemmelse med institutionelt gennemgangsudvalgs godkendelse

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at udføre motionstest på grund af ikke-hjertelidelsesrelaterede begrænsninger, såsom alvorlige ortopædiske, neurologiske eller lungeforhold
  • Dårlig echokardiografisk billedkvalitet, der ikke tillader meningsfuld fortolkning af motionsinducerede ændringer
  • Enhver tilstand, som den behandlende læge vurderer gør deltagelse upassende eller usikker, selv inden for en observationsramme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Berettigede deltagere inkluderer voksne patienter henvist til motionsekkokardiografi

Kvalificerede deltagere omfatter voksne patienter henvist til motionsekokardiografi til vurdering af:

  • Mistænkt eller kendt iskæmisk hjertesygdom
  • Ikke-iskæmisk hjertesygdom, herunder kardiomyopati, hjertesvigt, klapsygdom eller strukturel hjertesygdom
  • Motion-relaterede symptomer som dyspnø, brystubehag eller nedsat motionstolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) målt ved transtorakal ekkokardiografi (TTE)
Tidsramme: Baseline og 1 år
Venstresidig ejektionsfraktion (LVEF) vil blive vurderet ved transtorakal ekkokardiografi (TTE) ved brug af biplan diskmemetoden (modificeret Simpsons metode), og ændringen fra baseline til 1 år vil blive analyseret.
Baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af dødsfald af kardiovaskulære årsager og indlæggelse for forværret hjertesvigt (HF) vurderet ved klinisk hændelsesgodkendelse
Tidsramme: Op til 1 år
Den sammensatte endeomfatter kardiovaskulær død og indlæggelse for forværret hjertesvigt (HF). Begivenheder vil blive identificeret fra journaler og bedømt i henhold til foruddefinerede kriterier (f.eks. indlæggelse ≥24 timer med primær diagnose af HF, der kræver intravenøs diuretika/inotroper/vasodilatorer eller mekanisk cirkulatorisk/ventilatorisk støtte).
Op til 1 år
Ændring i motionskapacitet (metabolskækvivalenter, MET) målt ved symptombegrænset motionstest
Tidsramme: Baseline og 1 år
Øvelseskapaciteten vil blive vurderet som metaboliske ækvivalenter (METs) opnået under en symptombegrænset øvelsestest (f.eks. løbebånd eller cykelergometer ved brug af en standardiseret protokol).
Ændringen i opnåede METs fra baseline til 1 år vil blive analyseret.
Baseline og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exercise-Echo Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskaemisk hjertesygdom

Abonner