Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus-ekokardiografian rekisteri iskeemiseen ja ei-iskeemiseen sydäntautiin (Exercise-Echo)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: In Hyun Jung, Yonsei University

Harjoitusekokardiografiarekisteri iskeemisen ja ei-iskeemisen sydämen sairauden tutkimukseen

Liikuntaekokardiografia on laajalti käytetty ei-invasiivinen testi, joka arvioi sydämen rakennetta ja toimintaa fyysisen rasituksen aikana. Se tarjoaa tärkeää tietoa myokardiaalisen iskemian, sydämen suorituskyvyn, hemodynaamisten vastausten ja liikuntakapasiteetin osalta potilaille, joilla on laaja kirjo sydämen sairauksia. Kuitenkin todellisen maailman prospektiiviset tiedot, jotka yhdistävät liikuntaekokardiografisia löydöksiä sekä iskemisiin että ei-iskemisiin sydämen sairauksiin, ovat edelleen rajalliset.

Tämän prospektiivisen havainnointirekisterin tavoitteena on kerätä systemaattisesti kliinistä, liikunta- ja ekokardiografiaa koskevia tietoja potilailta, joille tehdään kliinisesti indikoitu liikuntaekokardiografia. Rekisteriin sisällytetään potilaita, joilla on epäilty tai todettu iskeeminen sydänsairaus, sekä potilaita, joilla on ei-iskemisiä sydämen sairauksia, kuten kardiomyopatiat, sydämen vajaatoiminta, valvulaariset sydänsairaudet ja liikuntaan liittyvät oireet.

Kerättyjä tietoja käytetään liikunnan aiheuttamien muutosten arvioimiseen sydämen rakenteessa ja toiminnassa, haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin liittyvien fenotyyppien tunnistamiseen sekä riskien kerrostumisen parantamiseen rutiinikliinisessä käytännössä. Rekisteri on luonteeltaan havainnointiin perustuva eikä se muuta standardikliinistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitusekokardiografia on vakiintunut diagnostiikan ja ennusteen työkalu sydän- ja verisuonitaudeissa, joka tarjoaa dynaamisen arvion sydänlihaksen toiminnasta, hemodynamiikasta ja toimintakyvystä fysiologisen rasituksen alaisena. Vaikka sen rooli iskeemisessä sydäntaudissa on hyvin tunnustettu, harjoitusekokardiografiaa käytetään yhä enemmän potilailla, joilla on ei-iskeeminen sydäntauti, kuten sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatiat, läppäviat ja selittämätön harjoitustoleranssi. Huolimatta laajasta kliinisestä soveltamisesta, nykyaikaisia prospektiivisia, todelliseen käytäntöön perustuvia rekistereitä, jotka arvioivat kattavasti harjoitusekokardiografisia löydöksiä sekä iskeemisissä että ei-iskeemisissä sydäntaudeissa, on vähän.

Harjoitusekokardiografiarekisteri iskeemisille ja ei-iskeemisille sydäntaudeille on prospektiivinen, havainnoiva rekisteri, joka on suunniteltu keräämään standardoituja kliinisiä, harjoitustestaus- ja ekokardiografisia tietoja potilailta, joille tehdään kliinisesti indikoitu harjoitusekokardiografia tertiäärihoidon keskuksessa. Osallistuminen rekisteriin ei vaadi ylimääräisiä diagnostiikkamenettelyjä rutiinikliinisen käytännön ulkopuolella.

<Tutkimuspopulaatio>

Kelpoiset osallistujat sisältävät aikuispotilaat, joille on lähetetty harjoitusekokardiografia seuraavien arviointiin:

  • Epäilty tai tunnettu iskeeminen sydäntauti
  • Ei-iskeeminen sydäntauti, mukaan lukien kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, läppäsydäntauti tai rakenteellinen sydäntauti
  • Harjoitukseen liittyvät oireet, kuten hengitysvaikeudet, rintakipu tai alentunut harjoitustoleranssi

<Datan kerääminen>

Rekisteri kerää prospektiivisesti:

  • Peruskliiniset ominaisuudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien riskitekijät ja komorbiditeetit
  • Harjoitusekokardiografian indikaatiot
  • Harjoitustestin parametrit, kuten harjoitusmuoto, työkuorma, verenpaineen reaktio, sykkeen reaktio ja oireet harjoituksen aikana
  • Levon ja harjoituksen jälkeiset ekokardiografiset mittaukset, mukaan lukien vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta, seinämän liike, läppähemodynamiikka ja keuhkopaineen arviot, kun saatavilla
  • Kliinisesti merkittävät seurantatulokset, jotka saadaan lääkärintodistusten tarkastelun kautta

<Tutkimustavoitteet>

Tämän rekisterin ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Kuvata harjoituksen aiheuttamia ekokardiografisia vastauksia potilailla, joilla on iskeeminen tai ei-iskeeminen sydäntauti
  • Arvioida yhteyttä harjoitusekokardiografisten löydösten ja myöhempien kliinisten tulosten välillä
  • Arvioida harjoitusekokardiografian ennustearvoa todellisessa kliinisessä käytännössä

<Tutkimussuunnittelu> Tämä on ei-interventiivinen, havainnoiva rekisteri. Kaikki kliiniset arviot ja hoitopäätökset määräytyvät hoitavien lääkäreiden toimesta standardihoidon mukaisesti. Kokeellisia interventioita ei oteta käyttöön osana tätä tutkimusta.

<Merkitys> Integroimalla harjoitussuorituskyky, hemodynaamiset vastaukset ja ekokardiografiset löydökset tämä rekisteri pyrkii parantamaan harjoitusekokardiografian kliinisen hyödyn ymmärtämistä laajan sydäntautien kirjon osalta. Tulosten odotetaan tukevan parannettua riskin stratifiointia, antavan tietoa tuleville hypoteeseihin perustuville tutkimuksille ja edistävän näyttöön perustuvaa harjoitusekokardiografian käyttöä rutiinisessa sydän- ja verisuonihoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SungA Bae, MD., PhD.
  • Puhelinnumero: +821023273578
  • Sähköposti: cardiobsa@yuhs.ac

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16995
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuispotilaat, jotka käyvät läpi lääketieteellisesti indikoidun liikuntaekokardiografian osana rutiininomaista sydän- ja verisuoniterveyttä. Osallistujat lähetetään arvioitavaksi epäillyn tai todetun iskeemisen sydäntaudin sekä laajan valikoiman ei-iskeemisiä sydäntauteja, mukaan lukien kardiomyopatian, sydämen vajaatoiminnan, valvulaarisydäntaudin ja rakenteellisen sydäntaudin vuoksi. Potilaiden on kyettävä suorittamaan liikuntapohjainen stressitesti käyttäen standardoituja juoksumatto- tai polkupyöräprotokollia ja heillä on oltava tulkittavat ekokardiografiset kuvat lepotilassa ja liikunnan aikana. Tämä rekisteri heijastaa todellisen maailman kliinistä populaatiota, jossa liikuntaekokardiografiaa käytetään diagnostiseen ja ennusteelliseen arviointiin erilaisissa sydän- ja verisuonitaudeissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, jotka on lähetetty kliinisesti indikoituun liikunta-ekokardiografiaan osana rutiinikliinistä hoitoa
  • Potilaat, joita arvioidaan epäillyn tai tunnetun iskeemisen sydäntaudin tai ei-iskeemisen sydäntaudin vuoksi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus, rakenteellinen sydäntauti
  • Kyky suorittaa liikuntapohjainen stressitesti käyttämällä juoksumatto- tai polkupyöräprotokollaa
  • Perustason kliinisten tietojen ja tulkittavien ekokardiografisten kuvien saatavuus levossa ja liikunnan aikana
  • Tiedostetun suostumuksen antaminen tai oikeus suostumuksen vapautukseen instituution tarkastuselimen hyväksynnän mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa liikuntatestauksen ei-sydänperusteisten rajoitusten vuoksi, kuten vakavat ortopediset, neurologiset tai keuhkosairaudet
  • Huono ekokardiografisen kuvan laatu, joka ei mahdollista liikunnan aiheuttamien muutosten merkityksellistä tulkintaa
  • Mikä tahansa hoitavan lääkärin mukaan osallistumisen sopimattomaksi tai turvattomaksi katsottu tila, myös havainnointikehyksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kelvollisia osallistujia ovat aikuiset potilaat, joille on määrätty liikuntatekokardiografia

Soveltuvia osallistujia ovat aikuispotilaat, jotka on lähetetty liikunta-ekokardiografiaan seuraavien asioiden arviointiin:

  • Epäilty tai tunnettu iskeeminen sydänsairaus
  • Ei-iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus tai rakenteellinen sydänsairaus
  • Liikuntaan liittyvät oireet, kuten dyspnea, rintakipu tai alentunut liikuntakestävyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF) mitattuna transtorakalisella ekokardiografialla (TTE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vasemman kammion poisto-osuus (LVEF) arvioidaan rintaäänitutkimuksella (TTE) käyttäen kaksitasomenetelmää (modifioitu Simpsonin menetelmä), ja muutosta lähtötasosta 1 vuoden kuluttua analysoidaan.
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan pahentumisen (HF) vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon yhdistelmä, arvioituna kliinisten tapahtumien arviointiprosessilla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Komposiittitapahtuma sisältää sydän- ja verisuonikuoleman sekä sairaalahoidon heikentyneen sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi. Tapahtumat tunnistetaan lääketieteellisistä asiakirjoista ja ratkaistaan ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti (esim. sairaalahoito ≥24 tuntia, jossa ensisijainen diagnoosi on sydämen vajaatoiminta, joka vaatii laskimonsisäisiä diureetteja/inotrooppeja/vasodilataattoreita tai mekaanista verenkierto-/hengitystukea).
Jopa 1 vuosi
Harjoituskapasiteetin muutos (metaboliset ekvivalentit, MET) mitattuna oirerajoitteisella harjoitustestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Harjoituskapasiteettia arvioidaan metabolisina ekvivalenteina (MET), jotka saavutetaan oireita rajoittavassa harjoitustestissä (esim. juoksumatto- tai polkupyöräergometri käyttäen standardoitua protokollaa). Saavutettujen MET-arvojen muutosta lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua analysoidaan.
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa