電気的嵐後のメンタルヘルスにおけるデクスメデトミジン
2026年6月30日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
デクスメデトミジンの電気的嵐の急性治療に関する研究評価：外来フォローアップにおける精神的健康指標（SDATE OF MIND）
この研究の目的は、電気嵐（ES）の治療を受けた個人の精神的健康と生活の質の指標を測定することです。 電気嵐で集中治療室（ICU）に入院した結果、および患者が受けた治療については、現在十分に理解されていません。 生存者におけるこれらの治療の精神的健康負担を理解することで、ケアの改善方法についての洞察が得られます。
これは、SEDATE試験（ICUにおけるES治療のためのデクスメデトミジン対通常の標準治療）に参加した患者からなる研究です。 この研究への参加に同意した患者は、ICU入院後3〜6か月後に一連の質問票に回答するよう求められます。 質問票の目的は、精神的健康および健康関連の生活の質の指標を測定することです。 各質問票は完了までに約5〜15分かかります。
患者がオタワ大学心臓研究所での定期フォローアップを予定している場合、研究チームのメンバーが診察時に面会し、質問票を完了します。 それ以外の場合は、電話で完了することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：F Daniel Ramirez, MD MSc FRCPC
- 電話番号：1+ 613-696-7000
- メール：dramirez@ottawaheart.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- 募集
- University of Ottawa Heart Institute
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コンタクト：
- Francisco D Ramirez, MD MSc FRCPC
- 電話番号：1+ 613 696 7000
- メール：dramirez@ottawaheart.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オタワ大学ハート研究所の集中心臓治療ユニットに以前入院し、電気嵐を経験し、当時SEDATE試験に登録された患者は、研究参加の同意を得るために連絡されます
説明
適格基準：
- 過去6ヶ月以内に電気的嵐の診断で集中治療室に入院した患者
- SEDATE試験（NCT06281977）の以前の参加者
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デクスメデトミジン
電気嵐入院中のデキスメデトミジンによる治療
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ICU入室中の電気的嵐に対するデクスメデトミジン持続投与
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プラセボ
電気的嵐入院中の通常の標準治療（デクスメデトミジンを含まない）
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プラセボ（標準治療、デクスメデトミジンなし）、ICU入院中の電気嵐の治療用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠：電気的嵐による入院後3～6ヶ月に評価
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）チェックリスト（PCL-5）スコア。
回答者は、過去1か月間の様々な症状の存在と重症度を5段階のリッカート尺度で評価するよう求められます。
スコアが高いほど症状が悪いことを示します。
累積カットオフスコア31〜33は通常、PTSDの可能性を示すものと見なされます。
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電気的嵐による入院後3～6ヶ月に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安症状
時間枠：電気嵐による入院後3〜6ヶ月で評価
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全般性不安障害7項目（GAD-7）。
これは不安症状の存在と重症度を測定するためのスクリーニングツールです。
スコアが高いほど症状がより深刻であることを示唆します。
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電気嵐による入院後3〜6ヶ月で評価
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うつ症状
時間枠：電気嵐による入院後3～6ヶ月に評価
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患者健康調査票-9（PHQ-9）。
これは、抑うつ症状の存在と重症度を測定するためのスクリーニングツールです。 スコアが高いほど、より重度の症状を示唆します。 |
電気嵐による入院後3～6ヶ月に評価
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植込み型除細動器のショックに関する不安／恐怖
時間枠：電気嵐による入院後3～6ヶ月に評価
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フロリダショック不安尺度（FSAS）。
これは、植込み型除細動器ショックに関する患者の不安/恐怖を測定する尺度です。
スコアが高いほど、ショック関連の不安が強いことを示唆します。
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電気嵐による入院後3～6ヶ月に評価
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生活の質尺度
時間枠：電気嵐による入院後3-6ヶ月で評価
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36項目短縮版健康調査票（SF-36）の使用により得られる生活の質の測定。これは、特定の領域にわたる健康関連の生活の質／健康状態を測定するための妥当性が確認された質問票ツールです。
より高いスコアは、自己申告による健康状態が良好であることを示します。
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電気嵐による入院後3-6ヶ月で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。