Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví po podání dexmedetomidinu při elektrické bouři

20. ledna 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie hodnotící dexmedetomidin v akutní léčbě elektrické bouře: Ambulantní sledování mentálních zdravotních indexů (SDATE OF MIND)

Cílem této výzkumné studie je změřit ukazatele duševního zdraví a kvality života u jedinců léčených pro elektrickou bouři (ES). Důsledky přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) s elektrickou bouří a léčby, které by pacienti podstoupili, nejsou v současné době dobře pochopeny. Porozumění zátěži duševního zdraví těchto léčebných postupů u přeživších může poskytnout poznatky o tom, jak zlepšit péči.

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří se účastnili studie SEDATE (dexmedetomidin vs. obvyklý standard péče při léčbě ES na JIP). Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou požádáni o vyplnění souboru dotazníků 3–6 měsíců po přijetí na JIP. Účelem dotazníků je změřit ukazatele duševního zdraví a kvality života související se zdravím. Každý dotazník zabere přibližně 5–15 minut k vyplnění.

Pokud mají pacienti naplánovanou kontrolu v Institutu srdce University of Ottawa, setká se s nimi člen výzkumného týmu během jejich návštěvy na klinice, aby vyplnili dotazníky. Jinak je lze vyplnit po telefonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Nábor
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bývalí pacienti, kteří byli dříve přijati na Jednotku intenzivní kardiologické péče Institutu srdce Ottawské univerzity s elektrickou bouří a kteří byli v té době zařazeni do studie SEDATE, budou kontaktováni, aby získali souhlas s účastí ve studii.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnózou elektrické bouře v předchozích 6 měsících
  • Předchozí účastníci studie SEDATE (NCT06281977)

Kritéria vyloučení:

- Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dexmedetomidin
Léčba dexmedetomidinem během hospitalizace pro elektrickou bouři
Lék: Dexmedetomidin
Infúze dexmedetomidinu během přijetí na JIP pro elektrickou bouři
Placebo
Obvyklý standard péče (ne včetně dexmedetomidinu) během přijetí pro elektrickou bouři
Lék: Placebo
Placebo (standardní péče, bez dexmedetomidinu) pro léčbu elektrické bouře při přijetí na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Hodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Skóre kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (PCL-5). Respondenti jsou požádáni, aby na 5bodové Likertově škále ohodnotili přítomnost a závažnost různých příznaků v uplynulém měsíci. Vyšší skóre indikuje horší příznaky. Kumulativní hraniční skóre 31–33 se obvykle považuje za indikaci pravděpodobné PTSD.
Hodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Hodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). Tento nástroj slouží ke screeningu přítomnosti a měření závažnosti příznaků úzkosti. Vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
Hodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Příznaky deprese
Časové okno: Hodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Toto je screeningový nástroj pro zjištění přítomnosti a měření závažnosti příznaků deprese. Vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
Hodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Úzkost/strach související s výboji implantabilního kardioverteru-defibrilátoru
Časové okno: Vyhodnoceno 3-6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Florida Shock Anxiety Scale (FSAS). Toto je měřítko pacientovy úzkosti/strachu souvisejícího se šoky z implantabilního kardioverteru-defibrilátoru. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost související se šoky
Vyhodnoceno 3-6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Míra kvality života
Časové okno: Vyhodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři
Měření kvality života, získaná pomocí 36-položkového dotazníku SF-36, což je ověřený dotazníkový nástroj k měření kvality života/zdravotního stavu souvisejícího se zdravím napříč specifickými doménami.
Vyšší skóre indikuje lepší zdravotní stav hlášený pacientem
Vyhodnoceno 3–6 měsíců po hospitalizaci pro elektrickou bouři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20250008-01H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit