Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveys deksmedetomidi-hoidon jälkeen sähkömyrskyn yhteydessä

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkimus, jossa arvioidaan deksmedetomidiinin käyttöä sähkömyrskyn akuutissa hoidossa: mielenterveysindeksien poliklinikassa tapahtuva seuranta (SDATE OF MIND)

Tutkimuksen tavoitteena on mitata sähkömyrskyn (ES) hoidossa olleiden henkilöiden mielenterveys- ja elämänlaatuindeksejä. Sähkömyrskyn vuoksi tehohoitoon (ICU) joutumisen sekä potilaiden saamien hoitojen seuraukset eivät ole tällä hetkellä hyvin ymmärrettyjä. Näiden hoitojen aiheuttaman mielenterveyskuorman ymmärtäminen selviytyjien keskuudessa voi antaa tietoa siitä, miten hoitoa voidaan parantaa.

Tämä on tutkimus, johon osallistuvat potilaat, jotka osallistuivat SEDATE-kokeeseen (dexmedetomidiini vs. tavanomainen hoitostandardi sähkömyrskyn hoidossa tehohoidossa). Tähän tutkimukseen suostuvia potilaita pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita 3–6 kuukautta tehohoitoon joutumisensa jälkeen. Kyselylomakkeiden tarkoituksena on mitata mielenterveys- ja terveyteen liittyvän elämänlaatuindeksejä. Jokaisen kyselylomakkeen täyttäminen kestää noin 5–15 minuuttia.

Jos potilailla on suunniteltu seurantakäynti University of Ottawa Heart Instituten, tutkimusryhmän jäsen tapaa heidät klinikalla oleskelunsa aikana kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Muussa tapauksessa ne voidaan täyttää puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, jotka on aiemmin otettu vastaan Ottawan yliopiston sydäntutkimuslaitoksen tehohoitoon sähkömyrskyn vuoksi ja jotka on tuolloin kirjattu SEDATE-tutkimukseen, otetaan yhteyttä saadakseen heidän suostumuksensa tutkimukseen osallistumisesta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon sähkömyrskydiagnoosilla edeltävien 6 kuukauden aikana
  • Aiemmat SEDATE-tutkimuksen (NCT06281977) osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dekmedetomidiini
Dexmedetomidiinihoito sähkömyrskyyn liittyvän sairaalahoidon aikana
Lääke: Dekmedetomidiini
Dekmedetomidiini-infuusio tehohoidon aikana sähkömyrskyn aikana
Placebo
Tavallinen hoitostandardi (ei sisällä deksmedetomidiinia) sähkömyrskyn sairaalahoitoon liittyen
Lääke: Placebo
Placebo (standard of care, no dexmedetomidine), for treatment of electrical storm while admitted to ICU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-traumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi
Post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslista (PCL-5) pistemäärä. Vastaajia pyydetään arvioimaan eri oireiden esiintymistä ja vakavuutta edellisen kuukauden aikana 5-portaisella Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita. Kumulatiivinen raja-arvo 31–33 pistettä pidetään yleensä todennäköisenä PTSD:n osoittajana.
Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kohde (GAD-7). Tämä on seulontatyökalu ahdistuneisuusoireiden esiintymisen ja vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin oireisiin
Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9). Tämä on seulontatyökalu masennusoireiden esiintymisen ja vaikeusasteen mittaamiseksi. Korkeampi pistemäärä viittaa vaikeampiin oireisiin.
Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi
Ahdistus/pelko implantoitavan kardioversio-defibrillaattorin aiheuttamiin sähköiskuihin liittyen
Aikaikkuna: Arvioitu 3–6 kuukautta sähkömyrskyn sairaalahoidon jälkeen
Florida Shock Anxiety Scale (FSAS). Tämä mittaa potilaan ahdistusta/pelkoa liittyen implantoitavien kardiovetteri-defibrillaattorien sähköiskuihin. Korkeampi pistemäärä viittaa enemmän sähköiskujen aiheuttamaan ahdistukseen.
Arvioitu 3–6 kuukautta sähkömyrskyn sairaalahoidon jälkeen
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi
Elämänlaatumittaukset, jotka saadaan käyttämällä 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) -kyselylomaketta, joka on validoitu työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun/terveydentilan mittaamiseen erityisillä alueilla. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itse raportoitua terveyttä
Arvioitu 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sähkömyrskyn vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250008-01H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa