Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental helse etter Dexmedetomidin for elektrisk storm

30. juni 2026 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie som evaluerer Dexmedetomidin i akutt behandling av elektrisk storm: Poliklinisk oppfølging av mental helse INDices (SDATE OF MIND)

Målet med forskningsstudien er å måle mental helse og livskvalitetsindekser hos personer behandlet for elektrisk storm (ES). Konsekvensene av å bli innlagt på en intensivavdeling (ICU) med elektrisk storm samt behandlingene pasientene ville ha mottatt, er for tiden ikke godt forstått. Å forstå den mentale helsebyrden av disse behandlingene blant overlevende kan gi innsikt i hvordan man kan forbedre omsorgen.

Dette er en studie som består av pasienter som deltok i SEDATE-forsøket (dexmedetomidin vs vanlig standardbehandling for å behandle ES på ICU). Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil bli bedt om å fullføre et sett med spørreskjemaer 3-6 måneder etter deres ICU-innleggelse. Formålet med spørreskjemaene er å måle indikatorer for mental helse og helserelatert livskvalitet. Hvert spørreskjema vil ta omtrent 5-15 minutter å fullføre.

Hvis pasienter har en planlagt oppfølging ved University of Ottawa Heart Institute, vil et medlem av forskningsteamet møte dem under deres klinikkbesøk for å fullføre spørreskjemaene. Ellers kan de fullføres over telefonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tidligere har vært innlagt på University of Ottawa Heart Institutes intensivavdeling for hjertepasienter med elektrisk storm og som ble inkludert i SEDATE-studien på det tidspunktet, vil bli kontaktet for å skaffe samtykke til studiedeltakelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling med diagnose elektrisk storm innen de foregående 6 månedene
  • Tidligere deltakere i SEDATE-studien (NCT06281977)

Eksklusjonskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dexmedetomidin
Behandling med dexmedetomidin under opphold for elektrisk storm
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidine-infusjon under intensivavdelingsopphold for elektrisk storm
Placebo
Vanlig standardbehandling (ikke inkludert dexmedetomidin) under innleggelse for elektrisk storm
Legemiddel: Placebo
Placebo (standard behandling, ingen dexmedetomidin), for behandling av elektrisk storm mens innlagt på intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse symptomer
Tidsramme: Vurdert 3-6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) sjekkliste (PCL-5) poengsum. Respondenter blir bedt om å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av ulike symptomer i den foregående måneden på en 5-punkts Likert-skala. En høyere poengsum indikerer verre symptomer. En kumulativ grenseverdi på 31-33 poeng blir vanligvis ansett som indikativ for sannsynlig PTSD
Vurdert 3-6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer
Tidsramme: Vurdert 3–6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). Dette er et screeningsverktøy for å påvise og måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer. En høyere poengsum tyder på mer alvorlige symptomer
Vurdert 3–6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Vurdert 3-6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9). Dette er et screeningsverktøy for tilstedeværelsen og måling av alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. En høyere poengsum tyder på mer alvorlige symptomer.
Vurdert 3-6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Angst/frykt knyttet til sjokk fra implanterbar kardioversjon-defibrillator
Tidsramme: Vurdert 3–6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Florida Shock Anxiety Scale (FSAS). Dette er et mål for pasientens angst/frykt i forhold til sjokk fra implanterbar kardioversjon-defibrillator. En høyere poengsum tyder på mer sjokkrelatert angst
Vurdert 3–6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Livskvalitetsmåling
Tidsramme: Vurdert 3-6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm
Livskvalitetsmålinger, som oppnås gjennom bruk av 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36), et valideret spørreskjemeverktøy for å måle helserelatert livskvalitet/helsetilstand på tvers av spesifikke domener.
En høyere poengsum indikerer bedre selvrapportert helse
Vurdert 3-6 måneder etter innleggelse for elektrisk storm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20250008-01H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere