右美托咪定治疗电风暴后的心理健康
2026年6月30日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
评估右美托咪定在电风暴急性治疗中的应用：门诊心理健康指数随访研究（SDATE OF MIND）
本研究的目标是测量接受电风暴（ES）治疗患者的心理健康和生活质量指标。 目前，对于因电风暴入住重症监护室（ICU）的后果以及患者可能接受的治疗，了解尚不充分。 了解这些治疗对幸存者心理健康的影响，可以为改善护理提供见解。
这项研究纳入了参与SEDATE试验（右美托咪定与常规标准护理治疗ICU中的ES）的患者。 同意参与本研究的患者将在入住ICU后3-6个月内完成一套问卷。 问卷的目的是测量心理健康和与健康相关的生活质量指标。 每份问卷大约需要5-15分钟完成。
如果患者在渥太华大学心脏研究所有预定的随访，研究团队成员将在其门诊就诊期间与其会面以完成问卷。 否则，可以通过电话完成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：F Daniel Ramirez, MD MSc FRCPC
- 电话号码：1+ 613-696-7000
- 邮箱：dramirez@ottawaheart.ca
学习地点
-
-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- 招聘中
- University of Ottawa Heart Institute
-
接触：
- Francisco D Ramirez, MD MSc FRCPC
- 电话号码：1+ 613 696 7000
- 邮箱：dramirez@ottawaheart.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
此前因电风暴入住渥太华大学心脏研究所心脏重症监护室，并同时参与SEDATE试验的患者将被联系以获取研究参与同意
描述
纳入标准：
- 在过去6个月内因电风暴诊断入住重症监护室的患者
- 曾参与SEDATE试验（NCT06281977）的既往受试者
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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右美托咪定
电风暴入院期间使用右美托咪定治疗
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重症监护病房住院期间右美托咪定输注治疗电风暴
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安慰剂
电风暴入院期间的常规标准护理（不包括右美托咪定）
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安慰剂（标准治疗，不含右美托咪定），用于治疗ICU住院期间的电气风暴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍症状
大体时间：在因电风暴住院后3-6个月进行评估
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创伤后应激障碍（PTSD）检查表（PCL-5）评分。
受访者被要求按照5点李克特量表对前一个月内各种症状的存在和严重程度进行评分。 分数越高表明症状越严重。 通常认为累计截断分数31-33分表示可能存在PTSD |
在因电风暴住院后3-6个月进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状
大体时间：在因电风暴住院后3-6个月进行评估
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广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7）。
这是一个筛查工具，用于评估焦虑症状的存在及严重程度。
分数越高表明症状越严重
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在因电风暴住院后3-6个月进行评估
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抑郁症状
大体时间：在因电风暴住院后3-6个月评估
|
患者健康问卷-9（PHQ-9）。
这是一种用于筛查抑郁症状存在并测量其严重程度的工具。
分数越高表明症状越严重。
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在因电风暴住院后3-6个月评估
|
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与植入式心律转复除颤器电击相关的焦虑/恐惧
大体时间：住院治疗电风暴后3-6个月评估
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佛罗里达电击焦虑量表（FSAS）。
该量表用于测量患者对植入式心脏复律除颤器电击的焦虑/恐惧程度。
分数越高表明电击相关焦虑越严重
|
住院治疗电风暴后3-6个月评估
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生活质量测量
大体时间：在因电风暴住院后3-6个月评估
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生活质量测量，通过使用36项简短健康调查问卷（SF-36）获得，这是一种经过验证的问卷工具，用于测量特定领域的健康相关生活质量/健康状况。
分数越高表示自我报告的健康状况越好
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在因电风暴住院后3-6个月评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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