Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Sundhed efter Dexmedetomidin for Elektrisk Storm

20. januar 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie der evaluerer Dexmedetomidin i den akutte behandling af elektrisk storm: Ambulant opfølgning af mentale sundhedsindikatorer (SDATE OF MIND)

Formålet med forskningsstudiet er at måle mentalt helbred og livskvalitetsindeks for personer behandlet for elektrisk storm (ES). Konsekvenserne af at blive indlagt på en intensivafdeling (ICU) med elektrisk storm samt de behandlinger, patienterne ville have modtaget, er i øjeblikket ikke velforstået. Forståelse af den mentale sundhedsbyrde af disse behandlinger blandt overlevende kan give indsigt i, hvordan man kan forbedre plejen.

Dette er en undersøgelse bestående af patienter, der deltog i SEDATE-forsøget (dexmedetomidin vs sædvanlig standardpleje for behandling af ES på ICU). Patienter, der samtykker til at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer 3-6 måneder efter deres indlæggelse på ICU. Formålet med spørgeskemaerne er at måle indeks for mentalt helbred og sundhedsrelateret livskvalitet. Hvert spørgeskema vil tage ca. 5-15 minutter at udfylde.

Hvis patienter har en planlagt opfølgning på University of Ottawa Heart Institute, vil et medlem af forskningsteamet møde dem under deres klinikbesøg for at udfylde spørgeskemaerne. Ellers kan de udfyldes over telefonen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tidligere var indlagt på University of Ottawa Heart Institutes intensivafdeling for hjertesyge med elektrisk storm og på det tidspunkt var tilmeldt SEDATE-forsøget, vil blive kontaktet for at få samtykke til deltagelse i studiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på en intensivafdeling med en diagnose af elektrisk storm inden for de foregående 6 måneder
  • Tidligere deltagere i SEDATE-forsøget (NCT06281977)

Eksklusionskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dexmedetomidin
Behandling med dexmedetomidin under indlæggelse for elektrisk storm
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-infusion under intensivafdelingsopphold for elektrisk storm
Placebo
Sædvanlig standardpleje (ikke inklusive dexmedetomidin) under indlæggelse for elektrisk storm
Medicin: Placebo
Placebo (standardbehandling, ingen dexmedetomidin), til behandling af elektrisk storm under indlæggelse på intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) checkliste (PCL-5) score. Respondenterne bliver bedt om at vurdere tilstedeværelsen og alvoren af forskellige symptomer i den foregående måned på en 5-punkts Likert-skala. En højere score indikerer værre symptomer. En kumulativ grænsescore på 31-33 betragtes normalt som en indikator for sandsynlig PTSD
Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer
Tidsramme: Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts (GAD-7). Dette er et screeningsværktøj til at påvise og måle sværhedsgraden af angstsymptomer. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer
Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Depressionssymptomer
Tidsramme: Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Dette er et screeningsværktøj til at afdække tilstedeværelsen og måle alvorligheden af depressionssymptomer. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Angst/frygt relateret til implantérbar kardioversion-defibrillatorchok
Tidsramme: Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Florida Shock Anxiety Scale (FSAS). Dette er et mål for patientens angst/frygt i forbindelse med implanterbare kardioverter-defibrillator chok. En højere score indikerer mere chok-relateret angst
Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Livskvalitetsmåling
Tidsramme: Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm
Kvalitet af liv-målinger, som opnås ved brug af 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36), et valideret spørgeskema-værktøj til at måde sundhedsrelateret livskvalitet/sundhedsstatus på tværs af specifikke domæner.
En højere score indikerer bedre selvrapporteret sundhed
Vurderet 3-6 måneder efter indlæggelse for elektrisk storm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250008-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner