Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental hälsa efter Dexmedetomidin för elektrisk storm

30 juni 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie som utvärderar Dexmedetomidin vid akut behandling av elektrisk storm: Ambulatorisk uppföljning av psykisk hälsa INDices (SDATE OF MIND)

Syftet med forskningsstudien är att mäta psykisk hälsa och livskvalitetsindex för personer som behandlats för elektrisk storm (ES). Konsekvenserna av att vårdas på en intensivvårdsavdelning (IVA) med elektrisk storm samt de behandlingar patienterna har fått är för närvarande inte väl förstådda. Att förstå den psykiska hälsan av dessa behandlingar bland överlevande kan ge insikter om hur vården kan förbättras.

Detta är en studie som består av patienter som deltog i SEDATE-studien (dexmedetomidin vs vanlig standardvård för att behandla ES på IVA). Patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att ombes att fylla i en uppsättning frågeformulär 3-6 månader efter deras IVA-inläggning. Syftet med frågeformulären är att mäta index för psykisk hälsa och hälsorelaterad livskvalitet. Varje frågeformulär tar cirka 5-15 minuter att fylla i.

Om patienter har en schemalagd uppföljning vid University of Ottawa Heart Institute kommer en medlem av forskningsteamet att träffa dem under deras klinikbesök för att fylla i frågeformulären. Annars kan de fyllas i över telefon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tidigare varit inlagda på University of Ottawa Heart Institutes intensivvårdsavdelning för hjärtsjukdom med elektrisk storm och som deltog i SEDATE-studien vid den tiden kommer att kontaktas för att få samtycke till studiedeltagande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inskrivna på en intensivvårdsavdelning med diagnos elektrisk storm inom de senaste 6 månaderna
  • Tidigare deltagare i SEDATE-studien (NCT06281977)

Exklusionskriterier:

- Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dexmedetomidin
Behandling med dexmedetomidin under vårdtid för elektrisk storm
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion under intensivvårdsvistelse för elektrisk storm
Placebo
Vanlig standardvård (exklusive dexmedetomidin) under vård för elektrisk storm
Läkemedel: Placebo
Placebo (standardbehandling, ingen dexmedetomidin), för behandling av elektrisk storm vid vård på IVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: Utvärderad 3-6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Posttraumatiskt stressyndroms (PTSD) checklista (PCL-5) poäng. Deltagarna ombeds att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av olika symptom under den senaste månaden på en 5-gradig Likertskala. Ett högre poäng indikerar värre symptom. Ett kumulativt tröskelvärde på 31–33 anses vanligtvis vara en indikation på sannolik PTSD
Utvärderad 3-6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymptom
Tidsram: Utvärderad 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Generaliserat ångestsyndrom 7-frågeformulär (GAD-7). Detta är ett screeningverktyg för att upptäcka och mäta svårighetsgraden av ångestsymptom. Ett högre poäng tyder på mer allvarliga symptom
Utvärderad 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Depressionssymtom
Tidsram: Utvärderad 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Detta är ett screeningverktyg för att upptäcka förekomst och mäta svårighetsgraden av depressionssymptom. Ett högre poäng tyder på svårare symptom.
Utvärderad 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Ångest/rädsla relaterad till chockbehandling med implanterbar defibrillator
Tidsram: Bedömd 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Florida Shock Anxiety Scale (FSAS). Detta är ett mått på patientens ångest/rädsla relaterat till chock från implanterbar kardiometer-defibrillator. Ett högre poäng tyder på mer chockrelaterad ångest
Bedömd 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Livskvalitetsmätning
Tidsram: Utvärderad 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm
Livskvalitetsmätningar, som erhålls genom användning av 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36), ett validerat frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet/hälsostatus över specifika domäner. En högre poäng indikerar bättre självrapporterad hälsa
Utvärderad 3–6 månader efter sjukhusvistelse för elektrisk storm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20250008-01H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera