Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie Psychiczne Po Deksmedetomidynie w Burzy Elektrycznej

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Badanie oceniające deksmedetomidynę w ostrym leczeniu burzy elektrycznej: ambulatoryjna obserwacja wskaźników zdrowia psychicznego (SDATE OF MIND)

Celem badania jest zmierzenie wskaźników zdrowia psychicznego i jakości życia osób leczonych z powodu burzy elektrycznej (ES). Konsekwencje przyjęcia na oddział intensywnej terapii (ICU) z burzą elektryczną oraz leczenia, które pacjenci otrzymali, nie są obecnie dobrze poznane. Zrozumienie obciążenia zdrowia psychicznego związanego z tymi leczeniami wśród osób, które przeżyły, może dostarczyć wskazówek, jak poprawić opiekę.

Jest to badanie obejmujące pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu SEDATE (deksmedetomidyna vs standardowa opieka w leczeniu ES na ICU). Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy 3-6 miesięcy po przyjęciu na ICU. Celem kwestionariuszy jest zmierzenie wskaźników zdrowia psychicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem. Każdy kwestionariusz zajmie około 5-15 minut do wypełnienia.

Jeśli pacjenci mają zaplanowaną wizytę kontrolną w Instytucie Serca Uniwersytetu w Ottawie, członek zespołu badawczego spotka się z nimi podczas wizyty w klinice, aby wypełnić kwestionariusze. W przeciwnym razie można je wypełnić telefonicznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrutacyjny
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej hospitalizowani w Instytucie Serca Uniwersytetu Ottawskiego na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej z burzą elektryczną i zarejestrowani w tym czasie w badaniu SEDATE zostaną skontaktowani w celu uzyskania zgody na udział w badaniu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem burzy elektrycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnicy badania SEDATE (NCT06281977)

Kryteria wykluczenia:

- Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dekmedetomidyna
Leczenie deksmedetomidyną podczas hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Lek: Dekmedetomidyna
Wlew deksmedetomidyny podczas przyjęcia na OIT z powodu burzy elektrycznej
Placebo
Standardowa opieka medyczna (z wyłączeniem deksmedetomidyny) podczas hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Lek: Placebo
Placebo (standard opieki, bez deksmedetomidyny), stosowany w leczeniu burzy elektrycznej podczas pobytu na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Oceniono 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Skala PTSD (PTSD Checklist, PCL-5). Respondenci są proszeni o ocenę obecności i nasilenia różnych objawów w poprzednim miesiącu w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy. Skumulowany wynik odcięcia 31-33 jest zazwyczaj uznawany za wskazujący na prawdopodobne PTSD
Oceniono 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Oceniano 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Siedmiopunktowa Skala Lęku Uogólnionego (GAD-7). To narzędzie przesiewowe służące do wykrywania objawów lęku i oceny ich nasilenia. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
Oceniano 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Objawy depresji
Ramy czasowe: Oceniono 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Jest to narzędzie przesiewowe do oceny obecności i nasilenia objawów depresji. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
Oceniono 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Lęk/strach związany z wyładowaniami wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
Ramy czasowe: Oceniono 3–6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Skala Lęku Przed Wstrząsami Florydy (FSAS). Jest to miara lęku/strachu pacjenta związana z wstrząsami z kardiowertera-defibrylatora wszczepialnego. Wyższy wynik sugeruje większy lęk związany z wstrząsami
Oceniono 3–6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Oceniane 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej
Pomiary jakości życia, uzyskane za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Krótkiej Formy (SF-36), zweryfikowanego narzędzia kwestionariuszowego do pomiaru jakości życia/stanu zdrowia związanej ze zdrowiem w określonych domenach. Wyższy wynik wskazuje na lepsze samodzielnie zgłaszane zdrowie
Oceniane 3-6 miesięcy po hospitalizacji z powodu burzy elektrycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250008-01H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Dekmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj