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Santé mentale après administration de dexmédétomidine pour tempête électrique

30 juin 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Étude évaluant la dexmédétomidine dans le traitement aigu de la tempête électrique : Suivi ambulatoire des indices de santé mentale (SDATE OF MIND)

L'objectif de l'étude de recherche est de mesurer les indices de santé mentale et de qualité de vie des individus traités pour tempête électrique (ES). Les conséquences de l'admission en unité de soins intensifs (USI) pour tempête électrique ainsi que les traitements que les patients auraient reçus ne sont actuellement pas bien compris. Comprendre le fardeau de santé mentale de ces traitements parmi les survivants peut fournir des informations sur la manière d'améliorer les soins.

Il s'agit d'une étude composée de patients ayant participé à l'essai SEDATE (dexmédétomidine vs soins standard habituels pour traiter l'ES en USI). Les patients qui consentent à participer à cette étude seront invités à remplir un ensemble de questionnaires 3 à 6 mois après leur admission en USI. L'objectif des questionnaires est de mesurer les indices de santé mentale et de qualité de vie liée à la santé. Chaque questionnaire prendra environ 5 à 15 minutes à remplir.

Si les patients ont un suivi programmé à l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa, un membre de l'équipe de recherche les rencontrera pendant leur visite clinique pour remplir les questionnaires. Sinon, ils peuvent être complétés par téléphone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Recrutement
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients précédemment admis à l'Unité de soins cardiaques intensifs de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa pour tempête électrique et inscrits à l'essai SEDATE à cette époque seront contactés pour obtenir leur consentement à la participation à l'étude

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients admis en unité de soins intensifs avec un diagnostic de tempête électrique au cours des 6 mois précédents
  • Participants précédents à l'essai SEDATE (NCT06281977)

Critères d'exclusion :

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dexmédétomidine
Traitement par dexmédétomidine lors de l'admission pour tempête électrique
Médicament: Dexmédétomidine
Perfusion de dexmédétomidine pendant l'admission en soins intensifs pour tempête électrique
Placebo
Soins standard habituels (à l'exclusion de la dexmédétomidine) pendant l'hospitalisation pour tempête électrique
Médicament: Placebo
Placebo (standard de soins, sans dexmédétomidine), pour le traitement de la tempête électrique lors d'une admission en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Score de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (TSPT) (PCL-5). Les répondants sont invités à évaluer la présence et la gravité de divers symptômes au cours du mois précédent sur une échelle de Likert en 5 points. Un score plus élevé indique des symptômes plus graves. Un score seuil cumulatif de 31-33 est généralement considéré comme indicateur d'un TSPT probable
Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété
Délai: Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Échelle d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7). Il s'agit d'un outil de dépistage de la présence et de la mesure de la sévérité des symptômes d'anxiété. Un score plus élevé suggère des symptômes plus sévères
Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Symptômes de dépression
Délai: Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Il s'agit d'un outil de dépistage pour détecter la présence et mesurer la sévérité des symptômes de dépression. Un score plus élevé suggère des symptômes plus graves.
Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Anxiété/peur liée aux chocs du défibrillateur cardioverteur implantable
Délai: Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Échelle d'anxiété liée aux chocs de Floride (FSAS). Il s'agit d'une mesure de l'anxiété/peur du patient concernant les chocs du défibrillateur cardioverteur implantable. Un score plus élevé suggère une anxiété plus importante liée aux chocs.
Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Mesure de la qualité de vie
Délai: Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique
Mesures de la qualité de vie, obtenues par l'utilisation de l'Instrument d'enquête abrégé à 36 items (SF-36), un outil de questionnaire validé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé/le statut sanitaire à travers des domaines spécifiques. Un score plus élevé indique une meilleure santé auto-déclarée
Évalué 3 à 6 mois après l'hospitalisation pour tempête électrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250008-01H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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