強化回復フレームワーク内におけるストーマ患者のアウトカムに対する看護ケア介入の効果
強化回復提案に基づいたケアを受けるストーマ患者において実施されるケア介入が患者の転帰および在宅ケア管理に及ぼす影響の調査:混合手法研究
結腸直腸癌は世界で最も一般的ながんの一つであり、毎年多くの人々に影響を及ぼしています。 治療には外科的介入と術前補助療法が主に好まれ、一時的または永久的なストーマ(人工肛門)がしばしば造設されます。 治療自体、疾患、またはストーマによって、管理が困難な合併症が生じる可能性があります。 管理が困難な合併症は、再入院のリスクが高いです。 患者は、病院から自宅への移行期および自宅での生活において、限定的な支援しか受けていません。 患者とその家族は、定期検診までの間、在宅ケア管理においてしばしば独りきりです。 特に、退院準備が十分でなく、ストーマ管理が不十分な患者は、自宅でのこの期間におけるケア実践の適用方法や、合併症発生時に注意すべき状況を知らない可能性があります。 病院でうまく管理できる状態も、患者が自宅に戻ると制御不能になり、十分なフォローアップがない場合、計画外の再入院を引き起こす可能性があります。 術後の患者フォローアップが不十分だと、患者が不安を感じ、結果として在宅ケアプロセスを管理された形で実施できないため、再入院を引き起こす可能性があります。
先進的改善提案により入院期間が短縮されることは知られているものの、再入院、再手術、合併症の発症、生存率に関する研究では異なる結果が顕著です。 外科的介入後の患者のケアニーズは多様であるため、個別化され、エビデンスに基づいた提案が必要です。 現在、先進的改善提案には、退院後患者を自宅でどのようにフォローアップするかという疑問とロードマップに対する答えが含まれていません。 外科的ケアの旅程は、患者が病院に入院した瞬間から始まるエビデンスに基づく実践の継続である包括的なケア適用ステップとともに追跡されるべきであり、退院後自宅で過ごす回復過程において、患者が独りではないと感じさせるようにする必要があります。 在宅ケア管理の提供は、回復プロセスの継続性にとって重要です。 退院プロセスの準備とフォローアップを目的として文献で使用されている様々な適用モデルは存在するものの、先進的回復推奨に沿ったケアを受けるストーマ患者の包括的な退院準備と在宅ケア管理に焦点を当てた研究は見つかっていません。 この意味で、本研究は、先進的回復ガイドラインに含まれる術前、術中、術後のプロセスの継続であり、文献上のギャップである第四段階、すなわち退院後の在宅ケア管理を開発する点において、基礎的な研究となると考えられます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34050
- Acıbadem Maslak Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
研究への参加に同意すること
- 18歳以上であること
- トルコ語でコミュニケーションが取れること
- 視覚または聴覚障害がないこと
- 大腸がんのため初めてストーマを造設する、先進的治療推奨に沿った選択的大腸手術を受けていること
除外基準:
- 選定基準を満たさない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
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Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols.
Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
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実験的:intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery.
An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
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A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KATZ日常生活動作(ADL)尺度
時間枠:ベースライン(退院前)および術後30日目
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個人がADLを自力で行える場合は3点、部分的に介助が必要な場合は2点、全く行えない場合は1点を与え、それに応じて評価を行います。
この尺度に基づいて行われた評価では、0-6点は依存状態、7-12点は部分的依存状態、13-18点は独立状態と評価されます。
したがって、尺度から得られるスコアが高くなるほど、依存度は低くなります。
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ベースライン(退院前)および術後30日目
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退院準備性尺度
時間枠:患者の入院日から最大30日後まで。
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スケール次元スコアが7以上の場合、患者は退院準備ができていると見なされ、7未満の場合は、退院準備ができていないと見なされました。
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患者の入院日から最大30日後まで。
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Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
時間枠:Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
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The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions).
The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144.
A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
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Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠:患者の入院日から最大30日後まで。
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患者の入院日から最大30日後まで。
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合併症
時間枠:術後30日まで
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術後30日まで
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再入院
時間枠:退院後30日以内
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退院後30日以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Mortensen K, Nilsson M, Slim K, Schafer M, Mariette C, Braga M, Carli F, Demartines N, Griffin SM, Lassen K; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Group. Consensus guidelines for enhanced recovery after gastrectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Br J Surg. 2014 Sep;101(10):1209-29. doi: 10.1002/bjs.9582. Epub 2014 Jul 21.
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Jo A, Wilson MZ. From Diversion to Permanence: Trends in Ostomy Creation in Rectal Cancer Surgery. J Clin Med. 2025 Mar 12;14(6):1913. doi: 10.3390/jcm14061913.
- Wang S, Li AJ, Jiang HH, Lin Y, Ding HB. Sphincter-preserving surgical techniques in low rectal cancer management: A systematic review of contemporary evidence. World J Gastrointest Surg. 2025 Jul 27;17(7):107525. doi: 10.4240/wjgs.v17.i7.107525.
- Lee L, Eustache J, Baldini G, Liberman AS, Charlebois P, Stein B, Fiore JF Jr, Feldman LS. Enhanced Recovery 2.0 - Same Day Discharge With Mobile App Follow-up After Minimally Invasive Colorectal Surgery. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e812-e818. doi: 10.1097/SLA.0000000000004962. Epub 2021 Jun 2.
- Takchi R, Williams GA, Brauer D, Stoentcheva T, Wolf C, Van Anne B, Woolsey C, Hawkins WG. Extending Enhanced Recovery after Surgery Protocols to the Post-Discharge Setting: A Phone Call Intervention to Support Patients after Expedited Discharge after Pancreaticoduodenectomy. Am Surg. 2020 Jan 1;86(1):42-48.
- Gustafsson UO, Rockall TA, Wexner S, How KY, Emile S, Marchuk A, Fawcett WJ, Sioson M, Riedel B, Chahal R, Balfour A, Baldini G, de Groof EJ, Romagnoli S, Coca-Martinez M, Grass F, Brindle M, Hubner M. Guidelines for perioperative care in elective colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations 2025. Surgery. 2025 Aug;184:109397. doi: 10.1016/j.surg.2025.109397. Epub 2025 Jun 29. No abstract available.
- Storm M, Morken IM, Austin RC, Nordfonn O, Wathne HB, Urstad KH, Karlsen B, Dalen I, Gjeilo KH, Richardson A, Elwyn G, Bru E, Soreide JA, Korner H, Mo R, Stromberg A, Luras H, Husebo AML. Evaluation of the nurse-assisted eHealth intervention 'eHealth@Hospital-2-Home' on self-care by patients with heart failure and colorectal cancer post-hospital discharge: protocol for a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2024 Jan 4;24(1):18. doi: 10.1186/s12913-023-10508-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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- Approval number 2026-07/290
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米国FDA規制医薬品の研究
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