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Efeito de uma Intervenção de Cuidados de Enfermagem nos Resultados de Pacientes com Estoma no Âmbito de um Programa de Recuperação Acelerada

6 de junho de 2026 atualizado por: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Investigação do Efeito de uma Intervenção de Cuidados Implementada em Pacientes com Estomia Recebendo Cuidados Baseados em Proposições de Recuperação Melhorada nos Resultados dos Pacientes e na Gestão dos Cuidados Domiciliários: Um Estudo de Métodos Mistos

O cancro colorectal é um dos cancros mais comuns no mundo e afeta um grande número de pessoas todos os anos. A intervenção cirúrgica e o tratamento neoadjuvante são maioritariamente preferidos para o tratamento, sendo frequentemente aberto um estoma temporário ou permanente. Podem surgir complicações difíceis de gerir devido ao próprio tratamento, à doença ou ao estoma. As complicações difíceis de gerir apresentam um elevado risco de re-hospitalização. Os pacientes recebem apoio limitado durante a transição do hospital para casa e em casa. Os pacientes e os seus familiares estão frequentemente sozinhos na gestão dos cuidados domiciliários até ao processo de consulta de rotina. Especialmente os pacientes que não estão bem preparados para a alta e são inadequados na gestão do estoma podem não saber como aplicar práticas de cuidados durante este período em casa e as situações a que devem prestar atenção em caso de complicações. Condições que podem ser bem geridas no hospital podem sair do controlo quando o paciente vai para casa e podem causar re-internamentos não planeados no hospital se não houver acompanhamento suficiente. O acompanhamento inadequado do paciente após a cirurgia pode causar ansiedade nos pacientes e, portanto, pode causar re-hospitalização devido à incapacidade de gerir o processo de cuidados domiciliários de forma controlada.

Embora se saiba que a duração da estadia hospitalar é encurtada com sugestões de melhoria avançadas, resultados diferentes são notáveis em estudos sobre readmissões hospitalares, reoperações, complicações em desenvolvimento e sobrevivência. Uma vez que as necessidades de cuidados dos pacientes após a intervenção cirúrgica variam, há necessidade de sugestões individualizadas e apoiadas por evidências. Atualmente, as sugestões de melhoria avançadas não incluem a resposta à pergunta e ao roteiro de como os pacientes serão acompanhados em casa após a alta. A jornada cirúrgica deve ser acompanhada com passos abrangentes de aplicação de cuidados que sejam uma continuação das práticas baseadas em evidências que começam no momento em que o paciente é admitido no hospital, fazendo-os sentir que não estão sozinhos durante o processo de recuperação que passarão em casa após a alta. A prestação de gestão de cuidados domiciliários é importante para a continuidade do processo de recuperação. Embora existam vários modelos de aplicação utilizados na literatura com o objetivo de preparar e acompanhar o processo de alta, não foi encontrado nenhum estudo que se concentre na preparação abrangente para a alta e na gestão de cuidados domiciliários de pacientes com estoma que recebem cuidados de acordo com recomendações de recuperação avançada. Neste sentido, acredita-se que o estudo será um estudo fundamental em termos de desenvolvimento de uma quarta fase, a gestão de cuidados domiciliários pós-alta, que é a continuação do processo pré, intra e pós-operatório, tal como incluído nas diretrizes de recuperação avançada e uma lacuna na literatura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Aceitar participar no estudo

    • Ter 18 anos de idade ou mais
    • Ser capaz de comunicar em turco
    • Não ter deficiência visual ou auditiva
    • Ter uma estomia aberta pela primeira vez devido a cancro colorretal, com cirurgia colorretal eletiva em conformidade com recomendações de tratamento avançado

Critérios de Exclusão:

  • doentes que não cumpriram os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Experimental: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala KATZ de Atividades de Vida Diária (AVD)
Prazo: Baseline (pré-alta) e dia pós-operatório 30
Se o indivíduo conseguir realizar as suas AVD de forma independente, recebe 3 pontos; se for parcialmente assistido, recebe 2 pontos; se não conseguir fazê-las de todo, recebe 1 ponto, e a avaliação é feita em conformidade. Na avaliação realizada de acordo com esta escala, 0-6 pontos são avaliados como dependente, 7-12 pontos como parcialmente dependente e 13-18 pontos como independente. Consequentemente, à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a dependência diminui.
Baseline (pré-alta) e dia pós-operatório 30
Escala de Prontidão para Alta
Prazo: Até 30 dias após a data de hospitalização do paciente.
Se a pontuação das dimensões da escala fosse ≥7, o doente era considerado pronto para alta, e se fosse <7, era considerado não pronto.
Até 30 dias após a data de hospitalização do paciente.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Prazo: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dia de internamento hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a data de hospitalização do paciente.
Até 30 dias após a data de hospitalização do paciente.
complicações
Prazo: Até ao dia pós-operatório 30
Até ao dia pós-operatório 30
Readmissão
Prazo: No prazo de 30 dias após a alta
No prazo de 30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são específicos do paciente, portanto, outros dados não serão partilhados exceto os resultados da investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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