Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelské péče na výsledky pacientů se stomií v rámci programu zrychleného zotavení

22. ledna 2026 aktualizováno: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Studium vlivu ošetřovatelské intervence implementované u pacientů se stomií, kteří jsou léčeni na základě principů vylepšeného zotavení, na výsledky pacientů a management domácí péče: Studie smíšenými metodami

Kolorektální karcinom je jedním z nejčastějších nádorových onemocnění na světě a každý rok postihuje velký počet lidí. Pro léčbu jsou většinou upřednostňovány chirurgický zákrok a neoadjuvantní léčba, přičemž se často vytváří dočasná nebo trvalá stomie. Komplikace, které je obtížné zvládnout, mohou vzniknout v důsledku samotné léčby, onemocnění nebo stomie. Komplikace, které je obtížné zvládnout, nesou vysoké riziko opětovné hospitalizace. Pacienti během přechodu z nemocnice do domácího prostředí a doma dostávají omezenou podporu. Pacienti a jejich příbuzní jsou často sami při zvládání domácí péče až do procesu rutinní kontroly. Zejména pacienti, kteří nejsou na propuštění dobře připraveni a kteří jsou nedostateční v péči o stomii, nemusí vědět, jak v tomto období doma aplikovat postupy péče a na jaké situace by měli v případě komplikací dávat pozor. Stavy, které lze v nemocnici dobře zvládnout, se mohou vymknout kontrole, když pacient odejde domů, a při nedostatečném sledování mohou způsobit neplánované opětovné přijetí do nemocnice. Nedostatečné sledování pacienta po operaci může u pacientů vyvolat úzkost, a proto může způsobit opětovnou hospitalizaci kvůli neschopnosti zvládat proces domácí péče kontrolovaným způsobem.

Ačkoli je známo, že délka pobytu v nemocnici se s pokročilými doporučeními pro zlepšení zkracuje, ve studiích o opětovných přijetích do nemocnice, reoperacích, rozvíjejících se komplikacích a přežití jsou patrné odlišné výsledky. Vzhledem k tomu, že potřeby péče o pacienty po chirurgickém zákroku se liší, je zapotřebí individualizovaných a důkazy podložených doporučení. V současné době pokročilá doporučení pro zlepšení nezahrnují odpověď na otázku a plán, jak budou pacienti po propuštění sledováni doma. Chirurgická cesta by měla být sledována komplexními kroky aplikace péče, které jsou pokračováním praxí založených na důkazech, jež začínají od okamžiku, kdy je pacient přijat do nemocnice, a dávají mu pocit, že během procesu zotavení, který stráví doma po propuštění, není sám. Poskytování řízení domácí péče je důležité pro kontinuitu procesu zotavení. Ačkoli v literatuře existují různé aplikační modely používané za účelem přípravy a sledování procesu propuštění, nebyla nalezena žádná studie, která by se zaměřovala na komplexní přípravu na propuštění a řízení domácí péče u pacientů se stomií, kteří dostávají péči v souladu s pokročilými doporučeními pro zlepšení. V tomto smyslu se věří, že tato studie bude zásadní studií z hlediska vývoje čtvrté fáze, řízení domácí péče po propuštění, která je pokračováním předoperačního, intraoperačního a pooperačního procesu, jak je zahrnuto v pokročilých doporučeních pro zlepšení, a která představuje mezeru v literatuře.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii

    • Být ve věku 18 let nebo starší
    • Být schopen komunikovat v turečtině
    • Nemít zrakové ani sluchové postižení
    • Elektivní kolorektální chirurgie v souladu s pokročilými léčebnými doporučeními Založení stomatu poprvé z důvodu kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nesplňovali kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rutinní propouštěcí edukace v nemocnici, obvyklá následná péče o stomii a standardní pooperační monitorování bez dodatečné strukturované vzdělávací brožury nebo plánované telefonické následné péče.
Rutinní poporodní péče o stomii a standardní edukační program při propuštění z nemocnice poskytované podle institucionálních protokolů. Obvyklá péče zahrnuje rutinní monitorování místa stomie, obecné pooperační hodnocení zotavení, screening komplikací a standardní kontrolní návštěvy bez strukturovaného edukačního sešitu nebo plánovaného telefonického sledovacího programu.
Experimentální: intervenční skupina
Strukturovaný edukační program při propuštění podpořený brožurou pro domácí péči a plánovaným telefonickým sledováním 3., 7., 10. a 30. den po operaci.
Strukturovaný program edukace při propuštění podpořený brožurou pro domácí péči a plánovaným telefonickým sledováním v pooperačních dnech 3, 7, 10 a 30.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KATZ škála aktivit denního života (ADL)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 30. pooperační den
Pokud může jedinec vykonávat své ADL samostatně, je mu uděleno 3 body, pokud je mu poskytována částečná asistence, je mu uděleno 2 body, pokud to nemůže dělat vůbec, je mu udělen 1 bod a hodnocení se provádí podle toho.
Při hodnocení provedeném podle této škály se 0-6 bodů hodnotí jako závislé, 7-12 bodů jako částečně závislé a 13-18 bodů jako nezávislé.
Podle toho, jak se zvyšuje skóre získané ze škály, se snižuje závislost.
Výchozí hodnoty (před propuštěním) a 30. pooperační den
EORTC QLQ-C30 Škála kvality života
Časové okno: Výchozí (před propuštěním) a 30. pooperační den
Nejnižší celkové skóre, které mohou pacienti získat z funkčního skóre, symptomového skóre a skóre celkového zdraví, je 0, a nejvyšší skóre je 100. Vysoké skóre z funkčních škál ukazuje na zdravou funkční úroveň, vysoké skóre ze škály celkového zdravotního stavu ukazuje na vysokou kvalitu života a vysoké skóre z symptomové škály ukazuje, že symptomy jsou prožívány intenzivně a úroveň problému je vysoká.
Výchozí (před propuštěním) a 30. pooperační den
Škála sebeúčinnosti stomie
Časové okno: Baseline (pred propuštěním) a 30. pooperační den
Celkové skóre škály se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úroveň sebeúčinnosti pacientů.
Baseline (pred propuštěním) a 30. pooperační den
Škála připravenosti k propuštění
Časové okno: Až do 30 dnů po datu hospitalizace pacienta.
Pokud byl celkový skóre škály ≥7, pacient byl považován za připraveného k propuštění, a pokud bylo <7, nebyl považován za připraveného.
Až do 30 dnů po datu hospitalizace pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Den hospitalizace
Časové okno: Až do 30 dnů po datu hospitalizace pacienta.
Až do 30 dnů po datu hospitalizace pacienta.
komplikace
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Až do 30. pooperačního dne
Přečtení
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou specifické pro pacienta, proto nebudou sdíleny žádné další údaje kromě výsledků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní udržovací terapie

Předplatit