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Effetto di un intervento di assistenza infermieristica sugli esiti dei pazienti con stomia all'interno di un quadro di recupero accelerato

6 giugno 2026 aggiornato da: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Indagine sull'Effetto di un Intervento Assistenziale Implementato nei Pazienti con Stomia che Ricevono Cura Basata su Proposizioni di Recupero Accelerato sugli Esiti del Paziente e sulla Gestione dell'Assistenza Domiciliare: Uno Studio a Metodi Misti

Il cancro del colon-retto è uno dei tumori più comuni al mondo e colpisce un gran numero di persone ogni anno. L'intervento chirurgico e il trattamento neoadiuvante sono per lo più preferiti per il trattamento, e spesso viene aperta una stomia temporanea o permanente. Complicazioni difficili da gestire possono sorgere a causa del trattamento stesso, della malattia o della stomia. Le complicazioni difficili da gestire comportano un alto rischio di riospedalizzazione. I pazienti ricevono un supporto limitato durante la transizione dall'ospedale a casa e a domicilio. I pazienti e i loro parenti sono spesso soli nella gestione delle cure domiciliari fino al processo di controllo di routine. Soprattutto i pazienti che non sono ben preparati per la dimissione e inadeguati nella gestione della stomia potrebbero non sapere come applicare le pratiche di cura durante questo periodo a casa e le situazioni a cui dovrebbero prestare attenzione in caso di complicazioni. Condizioni che possono essere gestite bene in ospedale potrebbero sfuggire al controllo quando il paziente torna a casa e potrebbero causare riammissioni non pianificate in ospedale se non c'è un follow-up sufficiente. Un follow-up inadeguato del paziente dopo l'intervento chirurgico potrebbe causare ansia nei pazienti e quindi potrebbe causare una riospedalizzazione a causa dell'incapacità di gestire il processo di cura domiciliare in modo controllato.

Sebbene sia noto che la durata della degenza ospedaliera sia ridotta con suggerimenti di miglioramento avanzati, risultati diversi sono notevoli negli studi su riammissioni ospedaliere, reinterventi, complicazioni in via di sviluppo e sopravvivenza. Poiché i bisogni di cura dei pazienti dopo l'intervento chirurgico variano, c'è bisogno di suggerimenti individualizzati e supportati da evidenze. Attualmente, i suggerimenti di miglioramento avanzati non includono la risposta alla domanda e la roadmap su come i pazienti saranno seguiti a casa dopo la dimissione. Il percorso chirurgico dovrebbe essere seguito con passaggi di applicazione delle cure completi che sono una continuazione delle pratiche basate sull'evidenza che iniziano dal momento in cui il paziente viene ricoverato in ospedale, facendoli sentire che non sono soli durante il processo di recupero che trascorreranno a casa dopo essere stati dimessi. La fornitura della gestione delle cure domiciliari è importante per la continuità del processo di recupero. Sebbene ci siano vari modelli di applicazione utilizzati nella letteratura per lo scopo di preparare e seguire il processo di dimissione, non è stato trovato alcuno studio che si concentri sulla preparazione completa alla dimissione e sulla gestione delle cure domiciliari dei pazienti con stomia che ricevono cure in linea con le raccomandazioni di recupero avanzate. In questo senso, si ritiene che lo studio sarà uno studio fondamentale in termini di sviluppo di una quarta fase, la gestione delle cure domiciliari post-dimissione, che è la continuazione del processo pre-, intra- e post-operatorio come incluso nelle linee guida di recupero avanzato e una lacuna nella letteratura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Accettare di partecipare allo studio

    • Avere 18 anni o più
    • Essere in grado di comunicare in turco
    • Non avere deficit visivi o uditivi
    • Intervento chirurgico colorettale elettivo in linea con le raccomandazioni terapeutiche avanzate Avere uno stoma aperto per la prima volta a causa di un cancro colorettale

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Sperimentale: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala KATZ delle Attività della Vita Quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Baseline (pre-dimissione) e 30 giorni postoperatori
Se l'individuo può svolgere le proprie ADL in modo indipendente, riceve 3 punti; se è parzialmente assistito, riceve 2 punti; se non può svolgerle affatto, riceve 1 punto e la valutazione viene effettuata di conseguenza. Nella valutazione effettuata secondo questa scala, 0-6 punti sono valutati come dipendenti, 7-12 punti come parzialmente dipendenti e 13-18 punti come indipendenti. Di conseguenza, all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, la dipendenza diminuisce.
Baseline (pre-dimissione) e 30 giorni postoperatori
Scala di Prontitudine per la Dimissione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la data di ricovero del paziente.
Se il punteggio delle dimensioni della scala era ≥7, il paziente era considerato pronto per la dimissione, e se era <7, era considerato non pronto.
Fino a 30 giorni dopo la data di ricovero del paziente.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorno di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la data di ricovero del paziente.
Fino a 30 giorni dopo la data di ricovero del paziente.
complicazioni
Lasso di tempo: Fino al 30° giorno postoperatorio
Fino al 30° giorno postoperatorio
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
Entro 30 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono specifici per il paziente, pertanto, altri dati non verranno condivisi ad eccezione dei risultati della ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

Prove cliniche su Standard maintenance therapy

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