Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en sykepleieintervensjon på resultater hos stomipasienter innenfor et forbedret rekonvalesensrammeverk

6. juni 2026 oppdatert av: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Undersøkelse av effekten av en omsorgsintervensjon implementert hos stomipasienter som mottar omsorg basert på forbedrede rekonvalesensproposisjoner på pasientutfall og hjemmeomsorgsledelse: En mixed methods-studie

Kolorektal kreft er en av de vanligste kreftformene i verden og rammer et stort antall mennesker hvert år. Kirurgisk inngrep og neoadjuvant behandling foretrekkes for det meste for behandling, og midlertidig eller permanent stomi åpnes ofte. Komplikasjoner som er vanskelige å håndtere kan oppstå på grunn av behandlingen i seg selv, sykdommen eller stomien. Komplikasjoner som er vanskelige å håndtere bærer med seg høy risiko for ny innleggelse. Pasienter får begrenset støtte under overgangen fra sykehus til hjemmet og hjemme. Pasienter og deres pårørende er ofte alene i hjemmesykepleien til rutinemessig oppfølgingsprosess. Spesielt pasienter som ikke er godt forberedt på utskrivelse og mangelfulle i stomihåndtering, kan ikke vite hvordan de skal utføre omsorgspraksis i denne perioden hjemme og situasjonene de bør være oppmerksomme på i tilfelle komplikasjoner. Forhold som kan håndteres godt på sykehuset, kan komme ut av kontroll når pasienten kommer hjem og kan føre til uplanlagte nyinnleggelser på sykehuset hvis det ikke er nok oppfølging. Utilstrekkelig pasientoppfølging etter operasjon kan føre til at pasientene blir engstelige og derfor kan føre til ny innleggelse på grunn av manglende evne til å håndtere hjemmesykepleieprosessen på en kontrollert måte.

Selv om det er kjent at varigheten av sykehusoppholdet forkortes med avanserte forbedringsforslag, er forskjellige resultater bemerkelsesverdige i studier om sykehusreinnleggelser, reoperasjoner, utviklende komplikasjoner og overlevelse. Siden omsorgsbehovene til pasienter etter kirurgisk inngrep varierer, er det behov for individualiserte og evidensstøttede forslag. For tiden inkluderer ikke avanserte forbedringsforslag svaret på spørsmålet og veikartet for hvordan pasienter skal følges opp hjemme etter utskrivelse. Den kirurgiske reisen bør følges med omfattende omsorgsapplikasjonstrinn som er en fortsettelse av evidensbaserte praksiser som starter fra øyeblikket pasienten er innlagt på sykehuset, slik at de føler at de ikke er alene under rekonvalesensprosessen de vil tilbringe hjemme etter utskrivelse. Tilgangen på hjemmesykepleieadministrasjon er viktig for kontinuiteten i rekonvalesensprosessen. Selv om det finnes ulike applikasjonsmodeller som brukes i litteraturen for å forberede og følge opp utskrivelsesprosessen, er ingen studie funnet som fokuserer på omfattende utskrivelsesforberedelse og hjemmesykepleieadministrasjon av stomipasienter som mottar omsorg i tråd med avanserte rekonvalesensanbefalinger. I denne forstand antas det at studien vil være en grunnleggende studie med tanke på utvikling av en fjerde fase, post-utskrivelse hjemmesykepleieadministrasjon, som er en fortsettelse av pre-, intra- og postoperativ prosess som inngår i avanserte rekonvalesensretningslinjer og et gap i litteraturen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å delta i studien

    • Være 18 år eller eldre
    • Kunne kommunisere på tyrkisk
    • Ikke ha syns- eller hørselshemming
    • Elektiv kolorektal kirurgi i tråd med avanserte behandlingsanbefalinger Ha et stomi åpnet for første gang på grunn av kolorektal kreft

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Eksperimentell: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KATZ Aktiviteter for Daglig Liv (ADL) Skala
Tidsramme: Baseline (pre-utskrivning) og postoperative dag 30
Hvis personen kan utføre sine ADL-aktiviteter selvstendig, får de 3 poeng; hvis de får delvis assistanse, får de 2 poeng; hvis de ikke kan gjøre det i det hele tatt, får de 1 poeng, og evalueringen gjøres deretter.
I evalueringen som gjøres etter denne skalaen, vurderes 0-6 poeng som avhengig, 7-12 poeng som delvis avhengig, og 13-18 poeng som uavhengig.
Følgelig, ettersom poengsummen fra skalaen øker, reduseres avhengigheten.
Baseline (pre-utskrivning) og postoperative dag 30
Skala for utskrivningsklarhet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter pasientens innleggelsesdato.
Hvis skalaens dimensjonsscore var ≥7, ble pasienten ansett som klar for utskrivelse, og hvis den var <7, ble det ansett som ikke klar.
Opptil 30 dager etter pasientens innleggelsesdato.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Tidsramme: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dag på sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 30 dager etter pasientens innleggelsesdato.
Opptil 30 dager etter pasientens innleggelsesdato.
komplikasjoner
Tidsramme: Opp til postoperative dag 30
Opp til postoperative dag 30
Reinnleggelse
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivelse
Innen 30 dager etter utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er pasientspesifikke, derfor vil andre data ikke deles bortsett fra forskningsresultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere