Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji pielęgniarskiej na wyniki pacjentów ze stomią w ramach zintegrowanej opieki pooperacyjnej

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Badanie wpływu interwencji opiekuńczej wdrożonej u pacjentów ze stomią otrzymujących opiekę w oparciu o założenia przyspieszonego powrotu do zdrowia na wyniki pacjentów i zarządzanie opieką domową: Badanie metod mieszanych

Rak jelita grubego jest jednym z najczęstszych nowotworów na świecie i dotyka dużą liczbę osób każdego roku. Interwencja chirurgiczna i leczenie neoadjuwantowe są najczęściej preferowane w leczeniu, a często otwierana jest stomia tymczasowa lub stała. Powikłania trudne do opanowania mogą powstać z powodu samego leczenia, choroby lub stomii. Powikłania trudne do opanowania niosą ze sobą wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji. Pacjenci otrzymują ograniczone wsparcie podczas przejścia ze szpitala do domu i w domu. Pacjenci i ich bliscy często są sami w zarządzaniu opieką domową aż do procesu rutynowej kontroli. Szczególnie pacjenci, którzy nie są dobrze przygotowani do wypisu i niewystarczający w zarządzaniu stomią, mogą nie wiedzieć, jak stosować praktyki opieki w tym okresie w domu oraz na jakie sytuacje powinni zwrócić uwagę w przypadku powikłań. Stany, które można dobrze opanować w szpitalu, mogą wymknąć się spod kontroli, gdy pacjent wraca do domu i mogą spowodować nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala, jeśli nie ma wystarczającej obserwacji. Niewystarczająca obserwacja pacjenta po operacji może powodować u pacjentów niepokój, a zatem może powodować ponowną hospitalizację z powodu niezdolności do kontrolowanego zarządzania procesem opieki domowej.

Chociaż wiadomo, że czas pobytu w szpitalu jest skracany dzięki zaawansowanym sugestiom poprawy, różne wyniki są godne uwagi w badaniach dotyczących ponownych przyjęć do szpitala, ponownych operacji, rozwijających się powikłań i przeżycia. Ponieważ potrzeby opiekuńcze pacjentów po interwencji chirurgicznej są zróżnicowane, istnieje potrzeba zindywidualizowanych i popartych dowodami sugestii. Obecnie zaawansowane sugestie poprawy nie obejmują odpowiedzi na pytanie i mapy drogowej, w jaki sposób pacjenci będą obserwowani w domu po wypisie. Podróż chirurgiczna powinna być śledzona z kompleksowymi krokami zastosowania opieki, które są kontynuacją praktyk opartych na dowodach, rozpoczynających się od momentu przyjęcia pacjenta do szpitala, sprawiając, że czują się, że nie są sami podczas procesu rekonwalescencji, który spędzą w domu po wypisie. Zapewnienie zarządzania opieką domową jest ważne dla ciągłości procesu rekonwalescencji. Chociaż w literaturze istnieją różne modele aplikacji stosowane w celu przygotowania i obserwacji procesu wypisu, nie znaleziono badania, które koncentrowałoby się na kompleksowym przygotowaniu do wypisu i zarządzaniu opieką domową pacjentów ze stomią otrzymujących opiekę zgodnie z zaawansowanymi zaleceniami rekonwalescencji. W tym sensie uważa się, że badanie będzie fundamentalnym badaniem pod względem opracowania czwartej fazy, zarządzania opieką domową po wypisie, która jest kontynuacją procesu przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i pooperacyjnego, jak uwzględniono w zaawansowanych wytycznych rekonwalescencji i luką w literaturze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na udział w badaniu

    • Wiek 18 lat lub starszy
    • Umiejętność komunikowania się w języku tureckim
    • Brak upośledzenia wzroku lub słuchu
    • Planowana operacja jelita grubego zgodna z zaleceniami zaawansowanego leczenia. Pierwsze założenie stomii z powodu raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Eksperymentalny: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala KATZ czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed wypisem) oraz 30 dzień pooperacyjny
Jeśli osoba może samodzielnie wykonywać swoje czynności życia codziennego (ADL), otrzymuje 3 punkty; jeśli potrzebuje częściowej pomocy, otrzymuje 2 punkty; jeśli w ogóle nie może tego zrobić, otrzymuje 1 punkt, a ocena jest dokonywana odpowiednio. W ocenie dokonanej według tej skali, 0-6 punktów ocenia się jako zależne, 7-12 punktów jako częściowo zależne, a 13-18 punktów jako niezależne. W związku z tym, wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali, zależność maleje.
Punkt wyjściowy (przed wypisem) oraz 30 dzień pooperacyjny
Skala Gotowości do Wypisu
Ramy czasowe: Do 30 dni po dacie hospitalizacji pacjenta.
Jeśli wynik w skali był ≥7, pacjenta uznawano za gotowego do wypisu, a jeśli był <7, uznawano za niegotowego.
Do 30 dni po dacie hospitalizacji pacjenta.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Ramy czasowe: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzień pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni od daty hospitalizacji pacjenta.
Do 30 dni od daty hospitalizacji pacjenta.
powikłania
Ramy czasowe: Do 30 dnia pooperacyjnego
Do 30 dnia pooperacyjnego
Readmisson
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
W ciągu 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są specyficzne dla pacjenta, dlatego inne dane nie będą udostępniane poza wynikami badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj