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Effet d'une intervention de soins infirmiers sur les résultats des patients stomisés dans le cadre d'une récupération améliorée

6 juin 2026 mis à jour par: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Étude des effets d'une intervention de soins mise en œuvre chez les patients stomisés bénéficiant de soins basés sur les propositions de récupération améliorée sur les résultats des patients et la gestion des soins à domicile : une étude à méthodes mixtes

Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus courants dans le monde et touche un grand nombre de personnes chaque année. L'intervention chirurgicale et le traitement néoadjuvant sont principalement préférés pour le traitement, et une stomie temporaire ou permanente est souvent réalisée. Des complications difficiles à gérer peuvent survenir en raison du traitement lui-même, de la maladie ou de la stomie. Les complications difficiles à gérer présentent un risque élevé de réhospitalisation. Les patients reçoivent un soutien limité pendant la transition de l'hôpital à domicile et à domicile. Les patients et leurs proches sont souvent seuls dans la gestion des soins à domicile jusqu'au processus de contrôle de routine. En particulier, les patients qui ne sont pas bien préparés à la sortie et insuffisamment formés à la gestion de la stomie peuvent ne pas savoir comment appliquer les pratiques de soins à domicile pendant cette période et les situations auxquelles ils doivent prêter attention en cas de complications. Des conditions qui peuvent être bien gérées à l'hôpital peuvent échapper au contrôle lorsque le patient rentre chez lui et peuvent entraîner des réadmissions non planifiées à l'hôpital s'il n'y a pas un suivi suffisant. Un suivi inadéquat des patients après la chirurgie peut les rendre anxieux et donc peut entraîner une réhospitalisation en raison de l'incapacité à gérer le processus de soins à domicile de manière contrôlée.

Bien qu'il soit connu que la durée du séjour hospitalier est raccourcie avec des suggestions d'amélioration avancées, des résultats différents sont remarquables dans les études sur les réadmissions à l'hôpital, les réopérations, les complications en développement et la survie. Comme les besoins en soins des patients après une intervention chirurgicale varient, il existe un besoin de suggestions individualisées et étayées par des preuves. Actuellement, les suggestions d'amélioration avancées n'incluent pas la réponse à la question et la feuille de route sur la façon dont les patients seront suivis à domicile après leur sortie. Le parcours chirurgical doit être suivi avec des étapes d'application de soins complets qui sont une continuation des pratiques fondées sur des preuves qui commencent dès l'admission du patient à l'hôpital, leur faisant sentir qu'ils ne sont pas seuls pendant le processus de récupération qu'ils passeront à domicile après leur sortie. La fourniture d'une gestion des soins à domicile est importante pour la continuité du processus de récupération. Bien qu'il existe divers modèles d'application utilisés dans la littérature dans le but de préparer et de suivre le processus de sortie, aucune étude n'a été trouvée qui se concentre sur la préparation complète à la sortie et la gestion des soins à domicile des patients stomisés recevant des soins conformément aux recommandations de récupération avancée. En ce sens, on croit que l'étude sera une étude fondamentale en termes de développement d'une quatrième phase, la gestion des soins à domicile après la sortie, qui est la continuation du processus pré-, per- et postopératoire tel qu'inclus dans les directives de récupération avancée et une lacune dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Accepter de participer à l'étude

    • Avoir 18 ans ou plus
    • Être capable de communiquer en turc
    • Ne présenter aucun déficit visuel ou auditif
    • Subir une chirurgie colorectale élective conformément aux recommandations de traitement avancé et avoir une stomie ouverte pour la première fois en raison d'un cancer colorectal

Critères d'exclusion :

  • patients ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Expérimental: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne (AVQ) de KATZ
Délai: Ligne de base (pré-sortie) et jour postopératoire 30
Si l'individu peut effectuer ses AVQ de manière indépendante, il obtient 3 points ; s'il est partiellement assisté, il obtient 2 points ; s'il ne peut pas du tout le faire, il obtient 1 point, et l'évaluation est réalisée en conséquence. Dans l'évaluation effectuée selon cette échelle, 0 à 6 points sont considérés comme dépendants, 7 à 12 points comme partiellement dépendants, et 13 à 18 points comme indépendants. Ainsi, plus le score obtenu à l'échelle est élevé, plus la dépendance diminue.
Ligne de base (pré-sortie) et jour postopératoire 30
Échelle de préparation à la sortie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la date d'hospitalisation du patient.
Si le score des dimensions de l'échelle était ≥7, le patient était considéré comme prêt à la sortie, et s'il était <7, il était considéré comme non prêt.
Jusqu'à 30 jours après la date d'hospitalisation du patient.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Délai: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jour d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours après la date d'hospitalisation du patient.
Jusqu'à 30 jours après la date d'hospitalisation du patient.
complications
Délai: Jusqu’au 30e jour postopératoire
Jusqu’au 30e jour postopératoire
Réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Dans les 30 jours suivant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont spécifiques au patient, par conséquent, aucune autre donnée ne sera partagée à l'exception des résultats de la recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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