强化康复框架下护理干预对造口患者结局的影响
2026年6月6日 更新者:Özlem Kıvanç、Bahçeşehir University
调查基于加速康复外科方案实施护理的造口患者中护理干预对患者结局及家庭护理管理的影响:一项混合方法研究
结直肠癌是全球最常见的癌症之一,每年影响大量人群。 治疗多首选手术干预和新辅助治疗,且常需开设临时或永久造口。 由于治疗本身、疾病或造口,可能出现难以处理的并发症。 难以处理的并发症具有较高的再住院风险。 患者从医院过渡到家庭及居家期间获得的支持有限。 患者及其亲属在常规复查前往往独自应对居家护理管理。 尤其对于出院准备不足、造口管理能力欠佳的患者,可能不了解居家期间的护理实践方法及并发症注意事项。 在医院可妥善处理的情况,患者回家后可能失控,若随访不足可能导致非计划性再入院。 术后患者随访不充分可能引发焦虑,进而因无法有序管理居家护理过程导致再住院。
尽管已知先进康复建议可缩短住院时间,但关于再入院、再手术、并发症发生及生存率的研究结果各异。 由于患者术后护理需求存在差异,需要个体化且循证支持的建议。 当前先进康复建议未包含患者出院后居家随访的具体方案与实施路径。 手术全程应遵循综合性护理步骤,延续以患者入院为起点的循证实践,让患者在出院后居家康复期间感受到持续支持。 提供居家护理管理对康复进程的连续性至关重要。 文献中虽有多种出院准备与随访模式,但尚未发现聚焦于接受先进康复建议的造口患者综合性出院准备及居家护理管理的研究。 就此而言,本研究有望填补文献空白,为先进康复指南涵盖的术前、术中、术后流程延续——即第四阶段的出院后居家护理管理——奠定基础。
研究概览
地位
主动,不招人
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34050
- Acıbadem Maslak Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
同意参与研究
- 年满18岁或以上
- 能够使用土耳其语交流
- 无视觉或听觉障碍
- 根据先进治疗建议进行择期结直肠手术,因结直肠癌首次造口
排除标准:
- 不符合纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
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Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols.
Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
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实验性的:intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery.
An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
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A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KATZ日常生活活动(ADL)量表
大体时间:基线(出院前)和术后第30天
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如果个体能够独立完成其日常生活活动,则得3分;如果部分需要协助,则得2分;如果完全无法完成,则得1分,并据此进行评估。
根据此量表进行的评估中,0-6分被评定为依赖,7-12分为部分依赖,13-18分为独立。
因此,从量表获得的分数越高,依赖性越低。
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基线(出院前)和术后第30天
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出院准备量表
大体时间:患者住院日期后最多30天。
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如果量表评分≥7,则患者被认为可以出院;如果评分<7,则被认为尚未准备好出院。
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患者住院日期后最多30天。
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Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
大体时间:Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
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The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions).
The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144.
A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
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Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院天数
大体时间:患者住院日期后最多30天。
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患者住院日期后最多30天。
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并发症
大体时间:直至术后第30天
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直至术后第30天
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再入院
大体时间:出院后30天内
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出院后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Mortensen K, Nilsson M, Slim K, Schafer M, Mariette C, Braga M, Carli F, Demartines N, Griffin SM, Lassen K; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Group. Consensus guidelines for enhanced recovery after gastrectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Br J Surg. 2014 Sep;101(10):1209-29. doi: 10.1002/bjs.9582. Epub 2014 Jul 21.
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Jo A, Wilson MZ. From Diversion to Permanence: Trends in Ostomy Creation in Rectal Cancer Surgery. J Clin Med. 2025 Mar 12;14(6):1913. doi: 10.3390/jcm14061913.
- Wang S, Li AJ, Jiang HH, Lin Y, Ding HB. Sphincter-preserving surgical techniques in low rectal cancer management: A systematic review of contemporary evidence. World J Gastrointest Surg. 2025 Jul 27;17(7):107525. doi: 10.4240/wjgs.v17.i7.107525.
- Lee L, Eustache J, Baldini G, Liberman AS, Charlebois P, Stein B, Fiore JF Jr, Feldman LS. Enhanced Recovery 2.0 - Same Day Discharge With Mobile App Follow-up After Minimally Invasive Colorectal Surgery. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e812-e818. doi: 10.1097/SLA.0000000000004962. Epub 2021 Jun 2.
- Takchi R, Williams GA, Brauer D, Stoentcheva T, Wolf C, Van Anne B, Woolsey C, Hawkins WG. Extending Enhanced Recovery after Surgery Protocols to the Post-Discharge Setting: A Phone Call Intervention to Support Patients after Expedited Discharge after Pancreaticoduodenectomy. Am Surg. 2020 Jan 1;86(1):42-48.
- Gustafsson UO, Rockall TA, Wexner S, How KY, Emile S, Marchuk A, Fawcett WJ, Sioson M, Riedel B, Chahal R, Balfour A, Baldini G, de Groof EJ, Romagnoli S, Coca-Martinez M, Grass F, Brindle M, Hubner M. Guidelines for perioperative care in elective colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations 2025. Surgery. 2025 Aug;184:109397. doi: 10.1016/j.surg.2025.109397. Epub 2025 Jun 29. No abstract available.
- Storm M, Morken IM, Austin RC, Nordfonn O, Wathne HB, Urstad KH, Karlsen B, Dalen I, Gjeilo KH, Richardson A, Elwyn G, Bru E, Soreide JA, Korner H, Mo R, Stromberg A, Luras H, Husebo AML. Evaluation of the nurse-assisted eHealth intervention 'eHealth@Hospital-2-Home' on self-care by patients with heart failure and colorectal cancer post-hospital discharge: protocol for a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2024 Jan 4;24(1):18. doi: 10.1186/s12913-023-10508-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月6日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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