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Efecto de una Intervención de Cuidados de Enfermería en los Resultados de Pacientes con Estoma dentro de un Marco de Recuperación Mejorada

6 de junio de 2026 actualizado por: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Investigación del Efecto de una Intervención de Cuidados Implementada en Pacientes con Estoma que Reciben Cuidados Basados en Proposiciones de Recuperación Mejorada sobre los Resultados del Paciente y la Gestión de Cuidados en el Hogar: Un Estudio de Métodos Mixtos

El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más comunes en el mundo y afecta a un gran número de personas cada año. La intervención quirúrgica y el tratamiento neoadyuvante son mayoritariamente preferidos para el tratamiento, y a menudo se abre un estoma temporal o permanente. Pueden surgir complicaciones difíciles de manejar debido al tratamiento en sí, a la enfermedad o al estoma. Las complicaciones difíciles de manejar conllevan un alto riesgo de rehospitalización. Los pacientes reciben un apoyo limitado durante la transición del hospital al hogar y en el hogar. Los pacientes y sus familiares a menudo están solos en la gestión de los cuidados en el hogar hasta el proceso de control de rutina. Especialmente los pacientes que no están bien preparados para el alta y son inadecuados en el manejo del estoma pueden no saber cómo aplicar prácticas de cuidado durante este período en el hogar y las situaciones a las que deben prestar atención en caso de complicaciones. Las condiciones que pueden manejarse bien en el hospital pueden salirse de control cuando el paciente va a casa y pueden causar reingresos no planificados en el hospital si no hay un seguimiento suficiente. El seguimiento inadecuado del paciente después de la cirugía puede causar ansiedad a los pacientes y, por lo tanto, puede causar rehospitalización debido a la incapacidad de gestionar el proceso de cuidados en el hogar de manera controlada.

Aunque se sabe que la duración de la estancia hospitalaria se acorta con sugerencias de mejora avanzadas, son notables resultados diferentes en estudios sobre reingresos hospitalarios, reoperaciones, complicaciones en desarrollo y supervivencia. Dado que las necesidades de cuidado de los pacientes después de la intervención quirúrgica varían, existe una necesidad de sugerencias individualizadas y respaldadas por evidencia. Actualmente, las sugerencias de mejora avanzadas no incluyen la respuesta a la pregunta y la hoja de ruta de cómo se seguirá a los pacientes en casa después del alta. El viaje quirúrgico debe seguirse con pasos de aplicación de cuidados integrales que sean una continuación de las prácticas basadas en evidencia que comienzan desde el momento en que el paciente es admitido en el hospital, haciéndoles sentir que no están solos durante el proceso de recuperación que pasarán en casa después de ser dados de alta. La provisión de gestión de cuidados en el hogar es importante para la continuidad del proceso de recuperación. Aunque hay varios modelos de aplicación utilizados en la literatura con el propósito de preparar y seguir el proceso de alta, no se ha encontrado ningún estudio que se centre en la preparación integral para el alta y la gestión de cuidados en el hogar de pacientes con estoma que reciben atención en línea con las recomendaciones de recuperación avanzada. En este sentido, se cree que el estudio será un estudio fundamental en términos de desarrollar una cuarta fase, la gestión de cuidados en el hogar post-alta, que es la continuación del proceso pre, intra y postoperatorio como se incluye en las guías de recuperación avanzada y un vacío en la literatura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentir en participar en el estudio

    • Tener 18 años de edad o más
    • Ser capaz de comunicarse en turco
    • No tener discapacidad visual o auditiva
    • Cirugía colorrectal electiva de acuerdo con las recomendaciones de tratamiento avanzado Tener un estoma abierto por primera vez debido a cáncer colorrectal

Criterios de exclusión:

  • pacientes que no cumplieron con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Experimental: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) de KATZ
Periodo de tiempo: Línea basal (pre-alta) y día postoperatorio 30
Si el individuo puede realizar sus actividades de la vida diaria (AVD) de forma independiente, se le otorgan 3 puntos; si recibe asistencia parcial, se le otorgan 2 puntos; si no puede realizarlas en absoluto, se le otorga 1 punto, y la evaluación se realiza en consecuencia. En la evaluación realizada según esta escala, 0-6 puntos se evalúan como dependiente, 7-12 puntos como parcialmente dependiente y 13-18 puntos como independiente. En consecuencia, a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuye la dependencia.
Línea basal (pre-alta) y día postoperatorio 30
Escala de Preparación para el Alta
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la fecha de hospitalización del paciente.
Si la puntuación de las dimensiones de la escala era ≥7, se consideraba que el paciente estaba listo para el alta, y si era <7, se consideraba que no estaba listo.
Hasta 30 días después de la fecha de hospitalización del paciente.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Día de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la fecha de hospitalización del paciente.
Hasta 30 días después de la fecha de hospitalización del paciente.
complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 postoperatorio
Hasta el día 30 postoperatorio
Reingreso
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
Dentro de los 30 días posteriores al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos son específicos del paciente, por lo tanto, no se compartirán otros datos excepto los resultados de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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