Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сестринского вмешательства на исходы у пациентов со стомой в рамках концепции ускоренного восстановления

6 июня 2026 г. обновлено: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Исследование влияния сестринского вмешательства, реализованного у пациентов со стомой, получающих уход на основе принципов программы ускоренной реабилитации, на исходы лечения и ведение пациента в домашних условиях: смешанное исследование

Колоректальный рак является одним из наиболее распространенных видов рака в мире и затрагивает большое количество людей каждый год. Хирургическое вмешательство и неоадъювантное лечение в основном предпочтительны для лечения, и часто накладывается временная или постоянная стома. Осложнения, которые трудно контролировать, могут возникнуть из-за самого лечения, заболевания или стомы. Осложнения, которые трудно контролировать, несут высокий риск повторной госпитализации. Пациенты получают ограниченную поддержку во время перехода из больницы домой и на дому. Пациенты и их родственники часто остаются одни в управлении домашним уходом до процесса планового осмотра. Особенно пациенты, которые недостаточно подготовлены к выписке и некомпетентны в управлении стомой, могут не знать, как применять практики ухода в домашних условиях в этот период и на какие ситуации следует обращать внимание в случае осложнений. Состояния, которые можно хорошо контролировать в больнице, могут выйти из-под контроля, когда пациент возвращается домой, и могут вызвать незапланированные повторные поступления в больницу, если нет достаточного наблюдения. Неадекватное наблюдение за пациентом после операции может вызывать у пациентов тревогу и, следовательно, может привести к повторной госпитализации из-за неспособности контролируемо управлять процессом домашнего ухода.

Хотя известно, что продолжительность пребывания в больнице сокращается с помощью рекомендаций по расширенному восстановлению, в исследованиях о повторных госпитализациях, повторных операциях, развивающихся осложнениях и выживаемости отмечаются различные результаты. Поскольку потребности в уходе у пациентов после хирургического вмешательства различаются, необходимы индивидуальные и основанные на доказательствах рекомендации. В настоящее время рекомендации по расширенному восстановлению не включают ответ на вопрос и дорожную карту о том, как пациенты будут наблюдаться дома после выписки. Хирургический путь должен сопровождаться комплексными шагами применения ухода, которые являются продолжением практик, основанных на доказательствах, начинающихся с момента поступления пациента в больницу, давая им ощущение, что они не одни в процессе восстановления, который они проведут дома после выписки. Обеспечение управления домашним уходом важно для непрерывности процесса восстановления. Хотя в литературе используются различные модели применения с целью подготовки и наблюдения за процессом выписки, не было найдено ни одного исследования, которое фокусируется на комплексной подготовке к выписке и управлении домашним уходом пациентов со стомой, получающих уход в соответствии с рекомендациями по расширенному восстановлению. В этом смысле считается, что исследование станет фундаментальным в плане разработки четвертого этапа — управления домашним уходом после выписки, который является продолжением предоперационного, интраоперационного и послеоперационного процессов, как включено в руководства по расширенному восстановлению, и восполнит пробел в литературе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании

    • Возраст 18 лет и старше
    • Умение общаться на турецком языке
    • Отсутствие нарушений зрения или слуха
    • Плановое колоректальное хирургическое вмешательство в соответствии с рекомендациями по расширенному лечению. Наличие стомы, впервые наложенной из-за колоректального рака

Критерии исключения:

  • пациенты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Экспериментальный: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала КАТЦ для оценки повседневной активности (ADL)
Временное ограничение: Исходный уровень (перед выпиской) и 30-й послеоперационный день
Если человек может выполнять свои ADL самостоятельно, ему присваивается 3 балла; если ему частично помогают, присваивается 2 балла; если он не может выполнять их вообще, присваивается 1 балл, и оценка проводится соответственно. При оценке по этой шкале 0-6 баллов оцениваются как зависимые, 7-12 баллов как частично зависимые, а 13-18 баллов как независимые. Соответственно, по мере увеличения балла, полученного по шкале, зависимость уменьшается.
Исходный уровень (перед выпиской) и 30-й послеоперационный день
Шкала готовности к выписке
Временное ограничение: До 30 дней после даты госпитализации пациента.
Если оценка по шкале была ≥7, пациент считался готовым к выписке, а если она была <7, то считался не готовым.
До 30 дней после даты госпитализации пациента.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Временное ограничение: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
День пребывания в больнице
Временное ограничение: До 30 дней после даты госпитализации пациента.
До 30 дней после даты госпитализации пациента.
осложнения
Временное ограничение: До 30-го послеоперационного дня
До 30-го послеоперационного дня
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
В течение 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные относятся к конкретному пациенту, поэтому другие данные не будут переданы, за исключением результатов исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться