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Wirkung einer pflegerischen Interventionsmaßnahme auf die Behandlungsergebnisse von Stomaträgern im Rahmen eines Enhanced-Recovery-Konzepts

6. Juni 2026 aktualisiert von: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Untersuchung der Auswirkung einer Pflegeintervention, die bei Stomapatienten umgesetzt wird, die eine auf erweiterten Genesungsvorschlägen basierende Pflege erhalten, auf Patientenergebnisse und häusliche Pflegemanagement: Eine Mixed-Methods-Studie

Darmkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten weltweit und betrifft jedes Jahr eine große Anzahl von Menschen. Chirurgische Eingriffe und neoadjuvante Behandlungen werden meist bevorzugt, und oft wird ein temporärer oder permanenter Stoma angelegt. Aufgrund der Behandlung selbst, der Erkrankung oder des Stomas können schwer zu handhabende Komplikationen auftreten. Schwer zu handhabende Komplikationen bergen ein hohes Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung. Patienten erhalten während des Übergangs vom Krankenhaus nach Hause und zu Hause nur begrenzte Unterstützung. Patienten und ihre Angehörigen sind bei der häuslichen Pflegemanagement oft allein bis zum routinemäßigen Nachuntersuchungsprozess. Insbesondere Patienten, die nicht gut auf die Entlassung vorbereitet sind und in der Stomapflege unzureichend geschult wurden, wissen möglicherweise nicht, wie sie während dieser Zeit zu Hause Pflegemaßnahmen anwenden sollen und auf welche Situationen sie bei Komplikationen achten müssen. Zustände, die im Krankenhaus gut bewältigt werden können, können außer Kontrolle geraten, wenn der Patient nach Hause geht, und können bei unzureichender Nachsorge zu ungeplanten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus führen. Eine unzureichende Patientenbetreuung nach der Operation kann bei Patienten Ängste auslösen und daher aufgrund der Unfähigkeit, den häuslichen Pflegeprozess kontrolliert zu managen, zu erneuten Krankenhausaufenthalten führen.

Obwohl bekannt ist, dass die Dauer des Krankenhausaufenthalts mit fortschrittlichen Verbesserungsvorschlägen verkürzt wird, sind in Studien zu Krankenhauswiederaufnahmen, Nachoperationen, auftretenden Komplikationen und Überleben unterschiedliche Ergebnisse bemerkenswert. Da die Pflegebedürfnisse von Patienten nach chirurgischen Eingriffen variieren, besteht Bedarf an individualisierten und evidenzbasierten Empfehlungen. Derzeit enthalten fortschrittliche Verbesserungsvorschläge keine Antwort auf die Frage und keinen Fahrplan, wie Patienten nach der Entlassung zu Hause betreut werden sollen. Der chirurgische Weg sollte mit umfassenden Pflegeanwendungsschritten begleitet werden, die eine Fortsetzung evidenzbasierter Praktiken darstellen und bereits ab dem Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme des Patienten beginnen, um ihm das Gefühl zu geben, während des Genesungsprozesses, den er nach der Entlassung zu Hause verbringt, nicht allein zu sein. Die Bereitstellung eines häuslichen Pflegemanagements ist wichtig für die Kontinuität des Genesungsprozesses. Obwohl es in der Literatur verschiedene Anwendungsmodelle gibt, die zur Vorbereitung und Nachbetreuung des Entlassungsprozesses verwendet werden, wurde keine Studie gefunden, die sich auf die umfassende Entlassungsvorbereitung und das häusliche Pflegemanagement von Stomapatienten konzentriert, die im Einklang mit fortschrittlichen Genesungsempfehlungen betreut werden. In diesem Sinne wird angenommen, dass die Studie eine grundlegende Studie in Bezug auf die Entwicklung einer vierten Phase, des poststationären häuslichen Pflegemanagements, darstellt, das die Fortsetzung des prä-, intra- und postoperativen Prozesses darstellt, wie in fortschrittlichen Genesungsleitlinien enthalten, und eine Lücke in der Literatur schließt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

    • Mindestens 18 Jahre alt sein
    • In der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren
    • Keine Seh- oder Hörbeeinträchtigung haben
    • Elektive kolorektale Chirurgie gemäß den Empfehlungen für die fortgeschrittene Behandlung, bei der zum ersten Mal aufgrund von kolorektalem Krebs ein Stoma angelegt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Experimental: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KATZ Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Skala
Zeitfenster: Baseline (vor der Entlassung) und postoperativer Tag 30
Wenn die Person ihre ADL selbstständig ausführen kann, erhält sie 3 Punkte, wenn sie teilweise unterstützt wird, erhält sie 2 Punkte, wenn sie es überhaupt nicht kann, erhält sie 1 Punkt und die Bewertung wird entsprechend vorgenommen. In der nach dieser Skala vorgenommenen Bewertung werden 0-6 Punkte als abhängig, 7-12 Punkte als teilweise abhängig und 13-18 Punkte als unabhängig bewertet. Dementsprechend nimmt die Abhängigkeit mit steigender Punktzahl auf der Skala ab.
Baseline (vor der Entlassung) und postoperativer Tag 30
Entlassungsbereitschaftsskala
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach dem Krankenhausaufenthaltsdatum des Patienten.
Wenn der Skalendimensionswert ≥7 betrug, wurde der Patient als entlassungsbereit betrachtet, und wenn er <7 betrug, wurde er als nicht bereit betrachtet.
Bis zu 30 Tage nach dem Krankenhausaufenthaltsdatum des Patienten.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Zeitfenster: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tag des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach dem Krankenhausaufenthaltsdatum des Patienten.
Bis zu 30 Tage nach dem Krankenhausaufenthaltsdatum des Patienten.
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum 30. postoperativen Tag
Bis zum 30. postoperativen Tag
Wiederaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind patientenspezifisch, daher werden außer den Forschungsergebnissen keine anderen Daten geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmchirurgie

Klinische Studien zur Standard maintenance therapy

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