Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een verpleegkundige zorginterventie op uitkomsten van stomapatiënten binnen een Enhanced Recovery Framework

6 juni 2026 bijgewerkt door: Özlem Kıvanç, Bahçeşehir University

Onderzoek naar het effect van een zorginterventie geïmplementeerd bij stoma-patiënten die zorg ontvangen op basis van verbeterde herstelvoorstellen op patiëntuitkomsten en thuiszorgmanagement: een mixed-methods studie

Colorectale kanker is een van de meest voorkomende kankersoorten ter wereld en treft jaarlijks een groot aantal mensen. Chirurgische interventie en neoadjuvante behandeling worden meestal verkozen voor behandeling, en vaak wordt een tijdelijke of permanente stoma aangelegd. Complicaties die moeilijk te beheren zijn, kunnen ontstaan door de behandeling zelf, de ziekte of de stoma. Complicaties die moeilijk te beheren zijn, brengen een hoog risico op herhospitalisatie met zich mee. Patiënten krijgen beperkte ondersteuning tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis en thuis. Patiënten en hun naasten staan vaak alleen in het beheer van thuiszorg tot het routinematige controlesproces. Vooral patiënten die niet goed voorbereid zijn op ontslag en onvoldoende vaardig zijn in stomabeheer, weten mogelijk niet hoe ze zorgpraktijken thuis moeten toepassen tijdens deze periode en op welke situaties ze moeten letten bij complicaties. Condities die goed beheersbaar zijn in het ziekenhuis, kunnen uit de hand lopen wanneer de patiënt naar huis gaat en kunnen ongeplande heropnames in het ziekenhuis veroorzaken als er niet voldoende follow-up is. Onvoldoende patiëntfollow-up na de operatie kan ervoor zorgen dat patiënten angstig zijn en kan daarom leiden tot herhospitalisatie door het onvermogen om het thuiszorgproces gecontroleerd te beheren.

Hoewel bekend is dat de duur van het ziekenhuisverblijf wordt verkort met geavanceerde verbeteringsvoorstellen, zijn verschillende resultaten opmerkelijk in studies over ziekenhuisheropnames, reoperaties, ontwikkelende complicaties en overleving. Omdat de zorgbehoeften van patiënten na chirurgische interventie variëren, is er behoefte aan geïndividualiseerde en evidence-based ondersteunde suggesties. Momenteel omvatten geavanceerde verbeteringsvoorstellen niet het antwoord op de vraag en de roadmap van hoe patiënten thuis zullen worden gevolgd na ontslag. Het chirurgische traject moet worden gevolgd met uitgebreide zorgtoepassingsstappen die een voortzetting zijn van evidence-based praktijken die beginnen vanaf het moment dat de patiënt wordt opgenomen in het ziekenhuis, waardoor ze het gevoel krijgen dat ze niet alleen zijn tijdens het herstelproces dat ze thuis zullen doorbrengen na ontslag. Het verstrekken van thuiszorgmanagement is belangrijk voor de continuïteit van het herstelproces. Hoewel er in de literatuur verschillende toepassingsmodellen worden gebruikt met het oog op het voorbereiden en opvolgen van het ontslagproces, is er geen studie gevonden die zich richt op uitgebreide ontslagvoorbereiding en thuiszorgmanagement van stomapatiënten die zorg ontvangen in lijn met geavanceerde hersteladviezen. In deze zin wordt geloofd dat de studie een fundamentele studie zal zijn in termen van het ontwikkelen van een vierde fase, post-ontslag thuiszorgmanagement, dat de voortzetting is van het pre-, intra- en postoperatieve proces zoals opgenomen in geavanceerde herstelrichtlijnen en een hiaat in de literatuur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34050
        • Acıbadem Maslak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmen met deelname aan de studie

    • 18 jaar of ouder zijn
    • In het Turks kunnen communiceren
    • Geen visuele of gehoorbeperking hebben
    • Elektieve colorectale chirurgie in overeenstemming met geavanceerde behandelingsaanbevelingen. Een stoma voor de eerste keer geopend vanwege colorectale kanker

Exclusiecriteria:

  • patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control Group
Routine information, standard care, and follow-up after hospital discharge.
Routine postoperative care and standard hospital discharge education are provided in accordance with institutional protocols. Routine care includes a general postoperative recovery assessment, complication screening, and standard follow-up visits without AI-assisted video training or a scheduled telephone follow-up program.
Experimenteel: intervention group
A structured, AI-powered, video-based discharge education program is supported by scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-surgery. An in-depth qualitative interview is also conducted on day 30.
A structured discharge education program is supported by video-based training and scheduled follow-up phone calls on days 3, 7, 10, and 30 post-operatively.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KATZ Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-discharge) en postoperatieve dag 30
Als de persoon zijn ADL zelfstandig kan doen, krijgt hij 3 punten, als hij gedeeltelijk wordt geholpen, krijgt hij 2 punten, als hij het helemaal niet kan, krijgt hij 1 punt en de evaluatie wordt dienovereenkomstig gemaakt. In de evaluatie volgens deze schaal worden 0-6 punten beoordeeld als afhankelijk, 7-12 punten als gedeeltelijk afhankelijk en 13-18 punten als onafhankelijk. Dienovereenkomstig neemt de afhankelijkheid af naarmate de score op de schaal toeneemt.
Baseline (pre-discharge) en postoperatieve dag 30
Readiness for Ontslagschaal
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de ziekenhuisopnamedatum van de patiënt.
Als de score op de schaaldimensies ≥7 was, werd de patiënt geschikt geacht voor ontslag, en als deze <7 was, werd deze als niet geschikt beschouwd.
Tot 30 dagen na de ziekenhuisopnamedatum van de patiënt.
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30
The scale is a 5-point Likert-type scale consisting of 36 items, scored between 0 and 4. While the original scale included sub-dimensions of symptoms, emotions, physical functions, and social functions, the factor analysis conducted in the Turkish validity study revealed a 7-factor structure (sub-dimensions). The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 144. A higher total score on the scale indicates an improvement in the patient's quality of life specific to the gastrointestinal system and an improvement in their health status.
Baseline (pre-discharge) and postoperative day 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dag van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de opnamedatum van de patiënt.
Tot 30 dagen na de opnamedatum van de patiënt.
complicaties
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 30
Tot en met postoperatieve dag 30
Heropname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Binnen 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn patiëntspecifiek, daarom worden andere gegevens niet gedeeld, behalve de onderzoeksresultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren