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IOSを用いた完全アーチCo-Cr上顎補綴物の受動性

2026年1月21日 更新者:Yasmine Hamdy Abdel-Hay Dawood、Ain Shams University

補助幾何学的デバイスを用いた異なる口腔内スキャナーによるコバルトクロム完全アーチスクリュー固定式上顎補綴物の受動性の評価

問題の提示:無歯顎患者の正確なデジタルスキャンは、解剖学的ランドマークの欠如と歯列弓に沿った幾何学的変異により困難である。補助幾何学的デバイス(AGD)の追加がスキャンの改善につながるかは不明である。

目的:本研究の目的は、補助幾何学的デバイスを配置することにより、完全無歯顎の完全歯列弓デジタルスキャンの精度を分析することである。

材料と方法:このin vivo研究には、4本のインプラントで支えられた完全歯列スクリュー固定補綴物を受けた患者が含まれた。7名の患者が無作為に選ばれ、デジタルインプラント計画のために二重スキャンプロトコルが実施された。手術用ガイドとAGDは3Dプリントされた。各個人に対して3つの異なるデータ取得方法:口腔外スキャナーによるオープントレー印象のデジタル化(EOグループ)、AGDを使用したMedit i600による口腔内スキャン(M600グループ)、およびAGDを使用した口腔内スキャン(CEREC Primescan; Dentsply Sirona)(PSグループ)が用いられた。参照モデルが作成され、これら3つのデータ取得の精度が確認された。フレームワークが設計され、3グループのためにプリントされ、受動性を確認するために参照モデルに配置された。受動性は、デジタルカメラ(倍率追加)を使用して辺縁ギャップを測定する修正1スクリューテストにより試験された。各フレームワークは患者の口腔内に配置され、受動性が再確認され、最良のものがインプラントの骨統合後4か月後に患者に装着された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Organization of African Unity Street,
      • Cairo、Organization of African Unity Street,、エジプト、02
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 上顎無歯顎患者の場合、最後の抜歯から少なくとも6ヶ月以上経過していること
  • 非喫煙者
  • 50歳から70歳
  • 良好な口腔衛生と意欲を有すること

除外基準:

  • オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある主要な全身疾患を有する患者
  • 管理不良の糖尿病
  • 計画されたインプラント部位での大規模な骨移植が必要な場合
  • 妊娠中の女性患者
  • ビスフォスフォネート治療中
  • ガイドインプラント手術を実施するための開口量が限られている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口腔外スキャナーでデジタル化されたオープントレイ印象(EOグループ)
これらの3つのデータ収集の精度を確認するために、参照モデルが形成されました。 パッシビティを確認するために、3つのグループを参照モデル内に配置するためのフレームワークが設計および印刷されました。 パッシビティは、デジタルカメラ(倍率追加)を使用してマージナルギャップを測定することにより、修正された1スクリューテストを通じてテストされました。 各フレームワークは、パッシビティを再確認するために患者の口腔内に配置され、インプラントの骨統合後4か月後に最適なものが患者に提供されました。
歯科インプラントとオープントレイ印象法
実験的:Medit i600とAGDによる口腔内スキャン(M600グループ)
これらの3つのデータ取得の精度を確認するために、参照モデルが作成されました。 フレームワークは、受動性を確認するために参照モデルに配置される3つのグループ用に設計および印刷されました。 受動性は、デジタルカメラ(倍率追加)を使用して辺縁ギャップを測定することで、修正された1スクリューテストを通じてテストされました。 各フレームワークは、受動性を再確認するために患者の口内に配置され、インプラントの骨統合後4か月後に最良のものが患者に提供されました。
補助幾何学的デバイスを配置することにより、完全に無歯顎のアーチの完全アーチデジタルスキャンの精度と受動性を分析する
実験的:口腔内スキャン(CEREC Primescan; Dentsply Sirona)とAGD(PSグループ)
これらの3つのデータ取得の精度を確認するために、基準モデルが作成されました。 パッシビティを確認するために、3つのグループを基準モデルに配置するためのフレームワークが設計・印刷されました。 パッシビティは、デジタルカメラ(倍率追加)を使用してマージンギャップを測定することにより、修正された1スクリューテストを通じてテストされました。 各フレームワークは患者の口腔内に配置され、パッシビティを再確認し、インプラントのオッセオインテグレーション後4ヶ月後に最良のものが患者に渡されました。
補助幾何学的デバイスを配置することにより、完全無歯顎アーチの完全アーチデジタルスキャンの精度と受動性を分析する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルカメラを使用してマージナルギャップを推定する
時間枠:インプラントのオッセオインテグレーション後4か月後
X線写真により、両方のモデルおよび患者の口腔内において、3つのフレームワークの受動性を確認するための修正単一スクリューテスト
インプラントのオッセオインテグレーション後4か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yasmin H Abd El Hay Dawoud、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月8日

一次修了 (実際)

2025年3月5日

研究の完了 (実際)

2025年9月5日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-RecID022318

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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