Пассивность полнодуговых кобальт-хромовых протезов верхней челюсти при использовании интраорального сканирования
Оценка пассивности винтовых удерживаемых полнодужных верхнечелюстных протезов из сплава Co-Cr с использованием различных интраоральных сканеров при помощи вспомогательного геометрического устройства
Постановка проблемы: Точное цифровое сканирование беззубых пациентов является сложной задачей из-за отсутствия анатомических ориентиров и геометрических вариаций вдоль зубной дуги. Неясно, улучшит ли сканирование добавление вспомогательного геометрического устройства (ВГУ).
Цель: Целью исследования является анализ точности полнодугового цифрового сканирования полностью беззубых дуг путем размещения вспомогательного геометрического устройства.
Материалы и методы: Это клиническое исследование включило пациентов, получивших полнодуговые винтовые протезы с опорой на 4 имплантата. Были случайным образом выбраны семь пациентов; для цифрового планирования имплантации был выполнен протокол двойного сканирования. Хирургический шаблон и ВГУ были напечатаны на 3D-принтере. Три различных метода сбора данных для каждого участника: слепок открытой ложкой, оцифрованный с помощью экстраорального сканера (группа EO), внутриротовое сканирование с использованием Medit i600 с ВГУ (группа M600) и внутриротовое сканирование (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) с ВГУ (группа PS). Была создана референсная модель для проверки точности этих трех методов сбора данных. Каркас был спроектирован и напечатан для трех групп, чтобы разместить его в референсной модели для проверки пассивности. Пассивность проверялась с помощью модифицированного одно-винтового теста путем измерения краевого зазора с использованием цифровой камеры (с добавлением увеличения). Каждый каркас помещался в рот пациента для повторной проверки пассивности, лучший из них был установлен пациенту через 4 месяца после остеоинтеграции имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Египет, 02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для беззубого пациента с верхней челюстью последнее удаление зуба должно быть выполнено не менее чем за шесть месяцев
- Не курящие
- Возраст 50-70 лет
- Хорошая гигиена полости рта и мотивация.
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными системными заболеваниями, которые могут повлиять на остеоинтеграцию
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Необходимость обширной костной пластики в запланированном месте имплантации
- Беременные пациентки
- Лечение бисфосфонатами
- Ограниченное открывание рта для выполнения направленной имплантации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытый слепок лотка, оцифрованный с помощью экстраорального сканера (группа EO)
Референтная модель была создана для проверки точности этих 3 способов получения данных.
Каркас был спроектирован и изготовлен для 3 групп, чтобы разместить их в референтной модели для проверки пассивности.
Пассивность проверялась с помощью модифицированного 1-винтового теста путем измерения краевого зазора с использованием цифровой камеры (с увеличением).
Каждый каркас размещался во рту пациента для повторной проверки пассивности, лучший из них был передан пациенту через 4 месяца после остеоинтеграции имплантатов.
|
дентальный имплантат, затем техника открытого оттиска
|
|
Экспериментальный: Внутриротовое сканирование с использованием Medit i600 с AGD (Группа M600)
Была сформирована референтная модель для проверки точности этих 3 способов получения данных.
Каркас был спроектирован и напечатан для 3 групп, чтобы разместить их в референтной модели для проверки пассивности.
Пассивность проверялась с помощью модифицированного 1-винтового теста путем измерения краевого зазора с использованием цифровой камеры (с увеличением).
Каждый каркас был помещен в рот пациента для повторной проверки пассивности, лучший из них был передан пациенту через 4 месяца после остеоинтеграции имплантатов.
|
проанализировать точность и пассивность полнодужных цифровых сканирований полностью беззубых дуг путем размещения вспомогательного геометрического устройства
|
|
Экспериментальный: Внутриротовое сканирование (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) с AGD (группа PS)
Для проверки точности этих 3 методов получения данных была создана эталонная модель.
Каркас был спроектирован и изготовлен для 3 групп, чтобы разместить их в эталонной модели и проверить пассивность.
Пассивность проверялась с помощью модифицированного одно-винтового теста путем измерения краевого зазора с использованием цифровой камеры (с увеличением).
Каждый каркас помещался в ротовую полость пациента для повторной проверки пассивности, лучший из них был передан пациенту через 4 месяца после остеоинтеграции имплантатов.
|
проанализировать точность и пассивность полных цифровых сканирований полностью беззубых челюстей путём размещения вспомогательного геометрического устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить маржинальный зазор с помощью цифровой камеры
Временное ограничение: через 4 месяца после остеоинтеграции имплантатов
|
модифицированный тест с одним винтом для проверки пассивности 3 каркасов как в моделях, так и в полости рта пациента с помощью рентгенографии
|
через 4 месяца после остеоинтеграции имплантатов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RecID022318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .