Passiviteit van volledige boog Co-Cr maxillaire protheses met behulp van IOS
Evaluatie van de passiviteit van Co-Cr volledige boog schroefgefixeerde maxillaire protheses met behulp van verschillende intraorale scanners met behulp van een hulpgeometrisch apparaat
Probleemstelling: Nauwkeurige digitale scans van patiënten zonder tanden is uitdagend vanwege het ontbreken van anatomische referentiepunten en geometrische variaties langs de tandboog. Of het toevoegen van een hulpgeometrisch apparaat (HGA) het scannen zal verbeteren, is onduidelijk.
Doel: Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid te analyseren van volledige-boog digitale scans van volledig tandeloze bogen door het plaatsen van een hulpgeometrisch apparaat.
Materiaal en Methoden: Deze in vivo studie omvatte patiënten die een volledige boog schroefgefixeerde prothese kregen, ondersteund door 4 implantaten. Zeven patiënten werden willekeurig gekozen; een dubbelscanprotocol werd uitgevoerd voor digitale implantaatplanning. Chirurgische mal en HGA werden 3D-geprint. Drie verschillende data-acquisitiemethoden voor elk individu: Openlepelafdruk gedigitaliseerd door extraorale scanner (EO Groep), Intraorale scan met behulp van Medit i600 met HGA (M600 Groep), en Intraorale scan (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) met HGA (PS Groep). Een referentiemodel werd gevormd om de nauwkeurigheid van deze 3 data-acquisities te controleren. Het raamwerk werd ontworpen en geprint voor de 3 groepen om in het referentiemodel te worden geplaatst om de passiviteit te controleren. Passiviteit werd getest via een aangepaste 1-schroeftest door de marginale spleet te meten met behulp van een digitale camera (voeg vergroting toe). Elk raamwerk werd in de mond van de patiënt geplaatst om de passiviteit opnieuw te controleren, de beste werd aan de patiënt geleverd na 4 maanden na osteointegratie van de implantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Egypte, 02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor een maximaal edentate patiënt moet de laatste extractie minimaal zes maanden geleden zijn
- Niet-rokers
- 50-70 jaar oud
- Goede mondhygiëne en motivatie hebben.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met belangrijke systemische ziekten die de osseointegratie kunnen beïnvloeden
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- De noodzaak van uitgebreide botopbouw op de geplande implantaatlocatie
- Zwanger vrouwelijke patiënt
- Onder behandeling met bisfosfonaten
- Beperkte mondopening voor het uitvoeren van de geleide implantaatchirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open tray indruk gedigitaliseerd met extraorale scanner (EO Groep)
Er werd een referentiemodel gevormd om de nauwkeurigheid van deze 3 data-acquisities te controleren.
Het raamwerk werd ontworpen en geprint voor de 3 groepen om in het referentiemodel te worden geplaatst om de passiviteit te controleren.
Passiviteit werd getest via een aangepaste 1-schroef test door de marginale spleet te meten met behulp van een digitale camera (voeg vergroting toe).
Elk raamwerk werd in de mond van de patiënt geplaatst om de passiviteit opnieuw te controleren, de beste werd aan de patiënt geleverd na 4 maanden na osteointegratie van de implantaten.
|
tandimplantaat en vervolgens open lepel afdruktechniek
|
|
Experimenteel: Intraorale scan met behulp van Medit i600 met AGD (M600 Groep)
Er werd een referentiemodel gevormd om de nauwkeurigheid van deze 3 data-acquisities te controleren.
Het frame werd ontworpen en geprint voor de 3 groepen om in het referentiemodel te worden geplaatst om de passiviteit te controleren.
Passiviteit werd getest door middel van een aangepaste 1-schroeftest door de marginale spleet te meten met behulp van een digitale camera (voeg vergroting toe).
Elk frame werd in de mond van de patiënt geplaatst om de passiviteit opnieuw te controleren, de beste werd aan de patiënt geleverd na 4 maanden na osteointegratie van de implantaten.
|
analyseer de nauwkeurigheid en passiviteit van complete-boog digitale scans van volledig tandeloze kaken door een hulpgeometrisch apparaat te plaatsen
|
|
Experimenteel: Intraorale scan (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) met AGD (PS-groep)
Er werd een referentiemodel gevormd om de nauwkeurigheid van deze 3 data-acquisities te controleren.
Het frame werd ontworpen en geprint voor de 3 groepen om in het referentiemodel te worden geplaatst om de passiviteit te controleren.
Passiviteit werd getest door middel van een aangepaste 1-schroeftest door de marginale spleet te meten met behulp van een digitale camera (voeg vergroting toe).
Elk frame werd in de mond van de patiënt geplaatst om de passiviteit opnieuw te controleren, de beste werd na 4 maanden na osteointegratie van de implantaten aan de patiënt geleverd.
|
analyseer de nauwkeurigheid en passiviteit van volledige-kaak digitale scans van volledig tandeloze kaken door een hulpgeometrisch apparaat te plaatsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schat de marginale spleet in met een digitale camera
Tijdsspanne: na 4 maanden na osteointegratie van de implantaten
|
gemodificeerde enkele schroeftest om de passiviteit van de 3 frames te controleren in zowel de modellen als in de mond van de patiënt via röntgenfoto
|
na 4 maanden na osteointegratie van de implantaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-RecID022318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .