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Pasividad de las Prótesis Maxilares de Arco Completo de Co-Cr mediante IOS

21 de enero de 2026 actualizado por: Yasmine Hamdy Abdel-Hay Dawood, Ain Shams University

Evaluación de la Pasividad de Prótesis Maxilares Completas de Arco Atornilladas de Co-Cr Utilizando Diferentes Escáneres Intraorales con la Ayuda de un Dispositivo Geométrico Auxiliar

Declaración del problema: La obtención de exploraciones digitales precisas en pacientes edéntulos es un desafío debido a la ausencia de puntos de referencia anatómicos y a las variaciones geométricas a lo largo del arco dental. No está claro si la adición de un dispositivo geométrico auxiliar (AGD) mejorará la exploración.

Propósito: El objetivo del estudio es analizar la precisión de las exploraciones digitales del arco completo en arcos completamente edéntulos mediante la colocación de un dispositivo geométrico auxiliar.

Material y Métodos: Este estudio in vivo incluyó a pacientes que recibieron prótesis atornilladas de arco completo soportadas por 4 implantes. Se eligieron aleatoriamente siete pacientes; se realizó un protocolo de doble exploración para la planificación digital de implantes. La guía quirúrgica y el AGD se imprimieron en 3D. Tres métodos diferentes de adquisición de datos para cada individuo: impresión de bandeja abierta digitalizada mediante un escáner extraoral (Grupo EO), exploración intraoral utilizando Medit i600 con AGD (Grupo M600) y exploración intraoral (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) con AGD (Grupo PS). Se formó un modelo de referencia para comprobar la precisión de estas 3 adquisiciones de datos. El marco se diseñó e imprimió para los 3 grupos para colocarlo en el modelo de referencia y comprobar la pasividad. La pasividad se probó mediante una prueba de 1 tornillo modificada midiendo el espacio marginal con una cámara digital (con aumento). Cada marco se colocó en la boca del paciente para volver a comprobar la pasividad; el mejor se entregó al paciente después de 4 meses de osteointegración de los implantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Organization of African Unity Street,
      • Cairo, Organization of African Unity Street,, Egipto, 02
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para un paciente edéntulo maxilar, la última extracción debe haber sido hace al menos seis meses
  • No fumadores
  • 50-70 años de edad
  • Tener buena higiene oral y motivación.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas importantes que puedan afectar la osteointegración
  • Diabetes mellitus no controlada
  • Necesidad de injerto óseo extenso en el sitio de implante planificado
  • Paciente femenina embarazada
  • En tratamiento con bisfosfonatos
  • Apertura bucal limitada para realizar la cirugía de implante guiada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Impresión de bandeja abierta digitalizada por escáner extraoral (Grupo EO)
Se formó un modelo de referencia para comprobar la precisión de estas 3 adquisiciones de datos. El marco fue diseñado e impreso para que los 3 grupos se colocaran en el modelo de referencia y comprobar la pasividad. La pasividad se probó mediante una prueba de 1 tornillo modificada midiendo el espacio marginal con una cámara digital (añadir aumento). Cada marco se colocó en la boca del paciente para volver a comprobar la pasividad, y el mejor se entregó al paciente después de 4 meses tras la osteointegración de los implantes.
técnica de impresión con cubeta abierta luego del implante dental
Experimental: Exploración intraoral mediante el uso de Medit i600 con AGD (Grupo M600)
Se formó un modelo de referencia para verificar la precisión de estas 3 adquisiciones de datos. El marco fue diseñado e impreso para que los 3 grupos se colocaran en el modelo de referencia y se comprobara la pasividad. La pasividad se probó mediante una prueba modificada de 1 tornillo midiendo el espacio marginal con una cámara digital (añadiendo aumento). Cada marco se colocó en la boca del paciente para volver a verificar la pasividad, y el mejor se entregó al paciente después de 4 meses tras la osteointegración de los implantes.
analizar la precisión y pasividad de los escaneos digitales de arcos completamente edéntulos colocando un dispositivo geométrico auxiliar
Experimental: Exploración intraoral (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) con AGD (PS Group)
Se formó un modelo de referencia para verificar la precisión de estas 3 adquisiciones de datos. El marco fue diseñado e impreso para que los 3 grupos se colocaran en el modelo de referencia para verificar la pasividad. La pasividad se probó mediante una prueba modificada de 1 tornillo midiendo el espacio marginal utilizando una cámara digital (añadir aumento). Cada marco se colocó en la boca del paciente para volver a verificar la pasividad, y el mejor se entregó al paciente después de 4 meses tras la osteointegración de los implantes.
analizar la precisión y pasividad de los escaneos digitales de arcada completa en arcadas completamente edéntulas mediante la colocación de un dispositivo geométrico auxiliar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimar el margen marginal utilizando una cámara digital
Periodo de tiempo: después de 4 meses tras la osteointegración de los implantes
prueba modificada de tornillo único para verificar la pasividad de los 3 marcos tanto en los modelos como en la boca del paciente mediante radiografía
después de 4 meses tras la osteointegración de los implantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-RecID022318

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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