Passivité des prothèses maxillaires en Co-Cr à arc complet utilisant l'IOS
Évaluation de la passivité des prothèses maxillaires complètes à armature vissée en Co-Cr à l'aide de différents scanners intra-oraux avec l'aide d'un dispositif géométrique auxiliaire
Énoncé du problème : Les scans numériques précis des patients édentés sont difficiles en raison de l'absence de repères anatomiques et des variations géométriques le long de l'arcade dentaire. La question de savoir si l'ajout d'un dispositif géométrique auxiliaire (DGA) améliorera la numérisation n'est pas claire.
Objectif : L'objectif de l'étude est d'analyser la précision des scans numériques d'arcades complètement édentées en plaçant un dispositif géométrique auxiliaire.
Matériel et Méthodes : Cette étude in vivo a inclus des patients ayant reçu des prothèses complètes d'arcade vissées soutenues par 4 implants. Sept patients ont été choisis au hasard ; un protocole de double scan a été réalisé pour la planification numérique des implants. Le guide chirurgical et le DGA ont été imprimés en 3D. Trois méthodes d'acquisition de données différentes pour chaque individu : empreinte à plateau ouvert numérisée par scanner extraoral (Groupe EO), scan intraoral en utilisant Medit i600 avec DGA (Groupe M600), et scan intraoral (CEREC Primescan ; Dentsply Sirona) avec DGA (Groupe PS). Un modèle de référence a été formé pour vérifier la précision de ces 3 acquisitions de données. Le châssis a été conçu et imprimé pour les 3 groupes pour être placé dans le modèle de référence afin de vérifier la passivité. La passivité a été testée par un test modifié à 1 vis en mesurant l'espace marginal à l'aide d'un appareil photo numérique (ajouter un grossissement). Chaque châssis a été placé dans la bouche du patient pour revérifier la passivité, le meilleur a été délivré au patient après 4 mois après l'ostéointégration des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Organization of African Unity Street,
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Cairo, Organization of African Unity Street,, Egypte, 02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pour un patient édenté maxillaire, la dernière extraction doit dater d'au moins six mois
- Non-fumeurs
- Âgés de 50 à 70 ans
- Avoir une bonne hygiène bucco-dentaire et être motivé.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques majeures pouvant affecter l'ostéointégration
- Diabète sucré non contrôlé
- Nécessité d'une greffe osseuse étendue sur le site d'implant prévu
- Patiente enceinte
- Sous traitement par bisphosphonates
- Ouverture buccale limitée pour réaliser la chirurgie implantaire guidée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Empreinte du plateau ouvert numérisée par scanner extra-oral (Groupe EO)
Un modèle de référence a été formé pour vérifier la précision de ces 3 acquisitions de données.
Le cadre a été conçu et imprimé pour que les 3 groupes soient placés dans le modèle de référence afin de vérifier la passivité.
La passivité a été testée par un test modifié à 1 vis en mesurant l'espace marginal à l'aide d'un appareil photo numérique (ajouter un grossissement).
Chaque cadre a été placé dans la bouche du patient pour revérifier la passivité, le meilleur a été livré au patient après 4 mois après l'ostéo-intégration des implants.
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technique d'empreinte à plateau ouvert puis implant dentaire
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Expérimental: Scanner intraoral en utilisant le Medit i600 avec AGD (Groupe M600)
Un modèle de référence a été formé pour vérifier la précision de ces 3 acquisitions de données.
Le cadre a été conçu et imprimé pour que les 3 groupes soient placés dans le modèle de référence afin de vérifier la passivité.
La passivité a été testée par un test modifié à 1 vis en mesurant l'espace marginal à l'aide d'un appareil photo numérique (ajouter le grossissement).
Chaque cadre a été placé dans la bouche du patient pour revérifier la passivité, le meilleur a été remis au patient après 4 mois après l'ostéointégration des implants.
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analyser la précision et la passivité des scans numériques de l'arcade complète pour les arcades complètement édentées en plaçant un dispositif géométrique auxiliaire
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Expérimental: Numérisation intraorale (CEREC Primescan ; Dentsply Sirona) avec AGD (groupe PS)
Un modèle de référence a été formé pour vérifier la précision de ces 3 acquisitions de données.
Le cadre a été conçu et imprimé pour que les 3 groupes soient placés dans le modèle de référence afin de vérifier la passivité.
La passivité a été testée par un test modifié à 1 vis en mesurant l'espace marginal à l'aide d'un appareil photo numérique (ajouter un grossissement).
Chaque cadre a été placé dans la bouche du patient pour revérifier la passivité, le meilleur a été livré au patient après 4 mois après l'ostéointégration des implants.
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analyser la précision et la passivité des scans numériques de l'arcade complète pour les arcades complètement édentées en plaçant un dispositif géométrique auxiliaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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estimer l'écart marginal à l'aide d'un appareil photo numérique
Délai: après 4 mois après l'ostéointégration des implants
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test modifié à vis unique pour vérifier la passivité des 3 armatures à la fois dans les modèles et dans la bouche du patient par radiographie
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après 4 mois après l'ostéointégration des implants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecID022318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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