- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07370701
Passività delle protesi mascellari full-arch in Co-Cr mediante IOS
Valutazione della passività di protesi mascellari complete in Co-Cr ritenute da viti utilizzando diversi scanner intraorali con l'ausilio di un dispositivo geometrico ausiliario
Enunciazione del problema: Le scansioni digitali accurate dei pazienti edentuli sono impegnative a causa dell'assenza di punti di riferimento anatomici e delle variazioni geometriche lungo l'arco dentale. Non è chiaro se l'aggiunta di un dispositivo geometrico ausiliario (AGD) migliori la scansione.
Scopo: L'obiettivo dello studio è analizzare l'accuratezza delle scansioni digitali dell'arco completo di arcate completamente edentule posizionando un dispositivo geometrico ausiliario.
Materiali e Metodi: Questo studio in vivo ha incluso pazienti che hanno ricevuto protesi a vite dell'arco completo supportate da 4 impianti. Sette pazienti sono stati scelti casualmente; è stato eseguito un protocollo di doppia scansione per la pianificazione digitale degli impianti. La guida chirurgica e l'AGD sono state stampate in 3D. Tre diversi metodi di acquisizione dati per ciascun individuo: impronta a vassoio aperto digitalizzata da scanner extraorale (Gruppo EO), scansione intraorale utilizzando Medit i600 con AGD (Gruppo M600) e scansione intraorale (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) con AGD (Gruppo PS). È stato formato un modello di riferimento per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni dati. La struttura è stata progettata e stampata per i 3 gruppi da posizionare nel modello di riferimento per verificare la passività. La passività è stata testata tramite il test a 1 vite modificato misurando lo spazio marginale utilizzando una fotocamera digitale (aggiungere ingrandimento). Ogni struttura è stata posizionata nella bocca del paziente per ricontrollare la passività, la migliore è stata consegnata al paziente dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Organization of African Unity Street,
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Cairo, Organization of African Unity Street,, Egitto, 02
- Faculty of dentistry, ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per un paziente edentulo mascellare, l'ultima estrazione deve essere avvenuta almeno sei mesi prima
- Non fumatori
- Età compresa tra 50 e 70 anni
- Avere una buona igiene orale e motivazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche importanti che potrebbero influenzare l'osteointegrazione
- Diabete mellito non controllato
- Necessità di innesti ossei estesi nel sito implantare pianificato
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza
- Sotto trattamento con bifosfonati
- Apertura della bocca limitata per eseguire la chirurgia implantare guidata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impronta del vassoio aperto digitalizzata dallo scanner extraorale (Gruppo EO)
È stato formato un modello di riferimento per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni di dati.
La struttura è stata progettata e stampata affinché i 3 gruppi fossero posizionati nel modello di riferimento per verificare la passività.
La passività è stata testata tramite un test della vite singola modificato misurando lo spazio marginale utilizzando una fotocamera digitale (aggiungere ingrandimento).
Ogni struttura è stata posizionata nella bocca del paziente per verificare nuovamente la passività; la migliore è stata consegnata al paziente dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti.
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impianto dentale quindi tecnica di impronta a vassoio aperto
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Sperimentale: Scansione intraorale mediante Medit i600 con AGD (Gruppo M600)
Un modello di riferimento è stato creato per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni dati.
Il framework è stato progettato e stampato affinché i 3 gruppi venissero posizionati nel modello di riferimento per controllare la passività.
La passività è stata testata attraverso un test della vite singola modificato, misurando il gap marginale utilizzando una fotocamera digitale (aggiungere l'ingrandimento).
Ogni framework è stato posizionato nella bocca del paziente per ricontrollare la passività, il migliore è stato consegnato al paziente dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti.
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analizzare l'accuratezza e la passività delle scansioni digitali dell'intera arcata per arcate completamente edentule posizionando un dispositivo geometrico ausiliario
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Sperimentale: Scansione intraorale (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) con AGD (Gruppo PS)
Un modello di riferimento è stato creato per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni di dati.
Il framework è stato progettato e stampato affinché i 3 gruppi fossero posizionati nel modello di riferimento per controllare la passività.
La passività è stata testata attraverso un test modificato a 1 vite, misurando lo spazio marginale utilizzando una fotocamera digitale (con ingrandimento aggiuntivo).
Ogni framework è stato posizionato nella bocca del paziente per ricontrollare la passività; il migliore è stato consegnato al paziente dopo 4 mesi, successivamente all'osteointegrazione degli impianti.
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analizzare l'accuratezza e la passività delle scansioni digitali complete dell'arcata per arcate completamente edentule mediante il posizionamento di un dispositivo geometrico ausiliario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stimare il margine di chiusura utilizzando una fotocamera digitale
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti
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test della vite singola modificato per verificare la passività dei 3 telai sia nei modelli che nella bocca del paziente mediante radiografia
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dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain shams university
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- FDASU-RecID022318
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