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Passività delle protesi mascellari full-arch in Co-Cr mediante IOS

21 gennaio 2026 aggiornato da: Yasmine Hamdy Abdel-Hay Dawood, Ain Shams University

Valutazione della passività di protesi mascellari complete in Co-Cr ritenute da viti utilizzando diversi scanner intraorali con l'ausilio di un dispositivo geometrico ausiliario

Enunciazione del problema: Le scansioni digitali accurate dei pazienti edentuli sono impegnative a causa dell'assenza di punti di riferimento anatomici e delle variazioni geometriche lungo l'arco dentale. Non è chiaro se l'aggiunta di un dispositivo geometrico ausiliario (AGD) migliori la scansione.

Scopo: L'obiettivo dello studio è analizzare l'accuratezza delle scansioni digitali dell'arco completo di arcate completamente edentule posizionando un dispositivo geometrico ausiliario.

Materiali e Metodi: Questo studio in vivo ha incluso pazienti che hanno ricevuto protesi a vite dell'arco completo supportate da 4 impianti. Sette pazienti sono stati scelti casualmente; è stato eseguito un protocollo di doppia scansione per la pianificazione digitale degli impianti. La guida chirurgica e l'AGD sono state stampate in 3D. Tre diversi metodi di acquisizione dati per ciascun individuo: impronta a vassoio aperto digitalizzata da scanner extraorale (Gruppo EO), scansione intraorale utilizzando Medit i600 con AGD (Gruppo M600) e scansione intraorale (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) con AGD (Gruppo PS). È stato formato un modello di riferimento per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni dati. La struttura è stata progettata e stampata per i 3 gruppi da posizionare nel modello di riferimento per verificare la passività. La passività è stata testata tramite il test a 1 vite modificato misurando lo spazio marginale utilizzando una fotocamera digitale (aggiungere ingrandimento). Ogni struttura è stata posizionata nella bocca del paziente per ricontrollare la passività, la migliore è stata consegnata al paziente dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Organization of African Unity Street,
      • Cairo, Organization of African Unity Street,, Egitto, 02
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per un paziente edentulo mascellare, l'ultima estrazione deve essere avvenuta almeno sei mesi prima
  • Non fumatori
  • Età compresa tra 50 e 70 anni
  • Avere una buona igiene orale e motivazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche importanti che potrebbero influenzare l'osteointegrazione
  • Diabete mellito non controllato
  • Necessità di innesti ossei estesi nel sito implantare pianificato
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza
  • Sotto trattamento con bifosfonati
  • Apertura della bocca limitata per eseguire la chirurgia implantare guidata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impronta del vassoio aperto digitalizzata dallo scanner extraorale (Gruppo EO)
È stato formato un modello di riferimento per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni di dati. La struttura è stata progettata e stampata affinché i 3 gruppi fossero posizionati nel modello di riferimento per verificare la passività. La passività è stata testata tramite un test della vite singola modificato misurando lo spazio marginale utilizzando una fotocamera digitale (aggiungere ingrandimento). Ogni struttura è stata posizionata nella bocca del paziente per verificare nuovamente la passività; la migliore è stata consegnata al paziente dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti.
impianto dentale quindi tecnica di impronta a vassoio aperto
Sperimentale: Scansione intraorale mediante Medit i600 con AGD (Gruppo M600)
Un modello di riferimento è stato creato per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni dati. Il framework è stato progettato e stampato affinché i 3 gruppi venissero posizionati nel modello di riferimento per controllare la passività. La passività è stata testata attraverso un test della vite singola modificato, misurando il gap marginale utilizzando una fotocamera digitale (aggiungere l'ingrandimento). Ogni framework è stato posizionato nella bocca del paziente per ricontrollare la passività, il migliore è stato consegnato al paziente dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti.
analizzare l'accuratezza e la passività delle scansioni digitali dell'intera arcata per arcate completamente edentule posizionando un dispositivo geometrico ausiliario
Sperimentale: Scansione intraorale (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) con AGD (Gruppo PS)
Un modello di riferimento è stato creato per verificare l'accuratezza di queste 3 acquisizioni di dati. Il framework è stato progettato e stampato affinché i 3 gruppi fossero posizionati nel modello di riferimento per controllare la passività. La passività è stata testata attraverso un test modificato a 1 vite, misurando lo spazio marginale utilizzando una fotocamera digitale (con ingrandimento aggiuntivo). Ogni framework è stato posizionato nella bocca del paziente per ricontrollare la passività; il migliore è stato consegnato al paziente dopo 4 mesi, successivamente all'osteointegrazione degli impianti.
analizzare l'accuratezza e la passività delle scansioni digitali complete dell'arcata per arcate completamente edentule mediante il posizionamento di un dispositivo geometrico ausiliario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stimare il margine di chiusura utilizzando una fotocamera digitale
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti
test della vite singola modificato per verificare la passività dei 3 telai sia nei modelli che nella bocca del paziente mediante radiografia
dopo 4 mesi dall'osteointegrazione degli impianti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain shams university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecID022318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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