Passivitet av fullbue Co-Cr overkjeveproteser ved bruk av IOS
Evaluering av passivitet for Co-Cr komplette kjevebue skruefestede overkjeveproteser ved bruk av forskjellige intraorale skannere med hjelp av hjelpegeometrisk enhet
Problemstilling: Nøyaktige digitale skanninger av tannløse pasienter er utfordrende på grunn av fravær av anatomiske landemerker og geometriske variasjoner langs tannbuen. Det er uklart om tilføyelse av en hjelpegeometrisk enhet (AGD) vil forbedre skanningen.
Formål: Formålet med studien er å analysere nøyaktigheten av fullstendige digitale skanninger av helt tannløse buer ved å plassere en hjelpegeometrisk enhet.
Materiale og metoder: Denne in vivo-studien inkluderte pasienter som mottok fullstendige buer med skruerettet protese støttet av 4 implantater. Syv pasienter ble tilfeldig valgt; en dobbel skanningsprotokoll ble utført for digital implantatplanlegging. Kirurgisk guide og AGD ble 3D-printet. Tre forskjellige datainnsamlingsmetoder for hver enkelt: Åpent brettavtrykk digitalisert med ekstraoral skanner (EO-gruppen), Intraoral skanning ved bruk av Medit i600 med AGD (M600-gruppen), og Intraoral skanning (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) med AGD (PS-gruppen). En referansemodell ble dannet for å sjekke nøyaktigheten til disse 3 datainnsamlingene. Rammeverket ble designet og printet for de 3 gruppene for å plasseres i referansemodellen for å sjekke passiviteten. Passivitet ble testet gjennom modifisert 1-skruetest ved å måle den marginale gapen ved bruk av et digitalt kamera (med forstørrelse). Hvert rammeverk ble plassert i pasientens munn for å sjekke passiviteten på nytt, den beste ble levert til pasienten etter 4 måneder etter osteointegrering av implantatene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Egypt, 02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For en maksillær edentuløs pasient, skal siste ekstraksjon være minst seks måneder siden
- Ikke-røykere
- 50–70 år gammel
- Ha god oral hygiene og motivasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med større systemiske sykdommer som kan påvirke osseointegrasjon
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Behov for omfattende bentransplantasjon på planlagt implantatsted
- Gravid kvinnelig pasient
- Under bisfosfonatbehandling
- Begrenset munnåpning for å utføre den veiledede implantatkirurgien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åpen plateavtrykk digitalisert med ekstraoral skanner (EO-gruppe)
En referansemodell ble dannet for å sjekke nøyaktigheten av disse 3 datainnhentingene.
Rammen ble designet og trykt for at de 3 gruppene skulle plasseres i referansemodellen for å sjekke passiviteten.
Passivitet ble testet gjennom en modifisert 1-skruetest ved å måle marginalgapet ved bruk av et digitalt kamera (legg til forstørrelse).
Hver ramme ble plassert i pasientens munn for å sjekke passiviteten på nytt, den beste ble levert til pasienten etter 4 måneder etter osteointegrering av implantatene.
|
tannimplantat deretter åpen tray-avtrykksteknikk
|
|
Eksperimentell: Intraoral scanning ved bruk av Medit i600 med AGD (M600-gruppen)
En referansemodell ble dannet for å sjekke nøyaktigheten til disse 3 datainnsamlingene.
Rammen ble designet og trykt for at de 3 gruppene skulle plasseres i referansemodellen for å sjekke passiviteten.
Passivitet ble testet gjennom modifisert 1-skruetest ved å måle marginalspalten ved hjelp av et digitalt kamera (legg til forstørrelse).
Hver ramme ble plassert i pasientens munn for å sjekke passiviteten på nytt, den beste ble levert til pasienten etter 4 måneder etter osteointegrering av implantatene.
|
analyser nøyaktigheten og passiviteten til fullstendige digitalavtrykk av helt tannløse kjever ved å plassere et hjelpegeometrisk apparat
|
|
Eksperimentell: Intraoral scanning (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) med AGD (PS-gruppe)
En referansemodell ble dannet for å kontrollere nøyaktigheten av disse 3 dataopptakene.
Rammen ble designet og trykket for at de 3 gruppene skulle plasseres i referansemodellen for å kontrollere passiviteten.
Passivitet ble testet gjennom en modifisert 1-skruetest ved å måle det marginale gapet ved hjelp av et digitalt kamera (legg til forstørrelse).
Hver ramme ble plassert i pasientens munn for å kontrollere passiviteten på nytt, den beste ble levert til pasienten etter 4 måneder etter osteointegrering av implantatene.
|
analyser nøyaktigheten og passiviteten til fullstendige digitalt skannede buer av helt tannløse buer ved å plassere hjelpegeometrisk enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimere marginal gap ved bruk av digitalkamera
Tidsramme: etter 4 måneder etter osteointegrasjon av implantatene
|
modifisert enkelt skruetest for å kontrollere passiviteten til de 3 rammeverkene i både modellene og i pasientens munn ved radiografi
|
etter 4 måneder etter osteointegrasjon av implantatene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecID022318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .