Pasywność pełnołukowych protez szczękowych z Co-Cr przy użyciu IOS
Ocena pasywności kompletnych szczękowych protez łukowych na śruby z Co-Cr przy użyciu różnych skanerów wewnątrzustnych z pomocą pomocniczego urządzenia geometrycznego
Stwierdzenie problemu: Dokładne skany cyfrowe bezzębnych pacjentów są trudne ze względu na brak anatomicznych punktów odniesienia oraz geometryczne zróżnicowanie wzdłuż łuku zębowego. Nie jest jasne, czy dodanie pomocniczego urządzenia geometrycznego (AGD) poprawi skanowanie.
Cel: Celem badania jest analiza dokładności cyfrowych skanów całego łuku całkowicie bezzębnego poprzez umieszczenie pomocniczego urządzenia geometrycznego.
Materiał i metody: To badanie in vivo obejmowało pacjentów, którzy otrzymali całkowicie łukowe protezy mocowane na śruby, podparte na 4 implantach. Losowo wybrano siedmiu pacjentów; do planowania implantów cyfrowych wykonano protokół podwójnego skanowania. Przewodnik chirurgiczny i AGD wydrukowano w technologii 3D. Trzy różne metody pozyskiwania danych dla każdej osoby: wycisk otwartą łyżką zdigitalizowany za pomocą skanera zewnątrzustnego (Grupa EO), skan wewnątrzustny z użyciem Medit i600 z AGD (Grupa M600) oraz skan wewnątrzustny (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) z AGD (Grupa PS). W celu sprawdzenia dokładności tych 3 metod pozyskiwania danych utworzono model referencyjny. Wykonano i wydrukowano szkielet dla 3 grup, aby umieścić go w modelu referencyjnym i sprawdzić pasywność. Pasywność testowano za pomocą zmodyfikowanego testu 1-śruby, mierząc szczelinę brzeżną przy użyciu aparatu cyfrowego (z dodatkowym powiększeniem). Każdy szkielet umieszczono w ustach pacjenta, aby ponownie sprawdzić pasywność; najlepszy dostarczono pacjentowi po 4 miesiącach od osteointegracji implantów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Egipt, 02
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla pacjenta bezzębnego w szczęce, ostatnia ekstrakcja powinna mieć miejsce co najmniej sześć miesięcy wcześniej
- Osoby niepalące
- Wiek 50-70 lat
- Dobra higiena jamy ustnej i motywacja.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpłynąć na osteointegrację
- Niekontrolowana cukrzyca
- Konieczność rozległego przeszczepu kości w planowanym miejscu implantu
- Pacjentki w ciąży
- Stosowanie leczenia bisfosfonianami
- Ograniczone otwarcie ust uniemożliwiające wykonanie chirurgii implantów z prowadnicą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odlew z otwartej łyżki zdigitalizowany przez skaner zewnątrzustny (Grupa EO)
Utworzono model referencyjny w celu sprawdzenia dokładności tych 3 akwizycji danych.
Stelaż został zaprojektowany i wydrukowany dla 3 grup, aby umieścić je w modelu referencyjnym i sprawdzić pasywność.
Pasywność sprawdzano za pomocą zmodyfikowanego testu 1-śrubowego, mierząc szczelinę brzeżną przy użyciu aparatu cyfrowego (dodano powiększenie).
Każdy stelaż umieszczono w jamie ustnej pacjenta, aby ponownie sprawdzić pasywność, najlepszy dostarczono pacjentowi po 4 miesiącach od osteointegracji implantów.
|
implant stomatologiczny, a następnie technika wycisku otwartego
|
|
Eksperymentalny: Skan wewnątrzustny przy użyciu urządzenia Medit i600 z AGD (Grupa M600)
Utworzono model referencyjny w celu sprawdzenia dokładności tych 3 pozyskiwań danych.
Ramę zaprojektowano i wydrukowano, aby 3 grupy można było umieścić w modelu referencyjnym i sprawdzić pasywność.
Pasywność testowano za pomocą zmodyfikowanego testu 1-śrubowego, mierząc szczelinę brzeżną przy użyciu aparatu cyfrowego (dodaj powiększenie).
Każdą ramę umieszczono w jamie ustnej pacjenta, aby ponownie sprawdzić pasywność, a najlepszą dostarczono pacjentowi po 4 miesiącach po osteointegracji implantów.
|
przeanalizuj dokładność i pasywność pełnołukowych skanów cyfrowych całkowicie bezzębnych łuków poprzez umieszczenie pomocniczego urządzenia geometrycznego
|
|
Eksperymentalny: Skan wewnątrzustny (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) z AGD (Grupa PS)
Utworzono model referencyjny w celu sprawdzenia dokładności tych 3 akwizycji danych.
Konstrukcja została zaprojektowana i wydrukowana dla 3 grup, aby umieścić je w modelu referencyjnym i sprawdzić pasywność.
Pasywność została przetestowana za pomocą zmodyfikowanego testu 1-śrubowego poprzez pomiar szczeliny brzeżnej przy użyciu aparatu cyfrowego (dodaj powiększenie).
Każda konstrukcja została umieszczona w ustach pacjenta, aby ponownie sprawdzić pasywność, najlepsza została dostarczona pacjentowi po 4 miesiącach po osteointegracji implantów.
|
przeanalizuj dokładność i pasywność cyfrowych skanów bezzębnych łuków za pomocą umieszczenia pomocniczego urządzenia geometrycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oszacuj szczelinę brzeżną przy użyciu kamery cyfrowej
Ramy czasowe: po 4 miesiącach po osteointegracji implantów
|
zmodyfikowany test pojedynczej śruby do sprawdzenia bierności 3 szkieletów zarówno w modelach, jak i w jamie ustnej pacjenta za pomocą radiografii
|
po 4 miesiącach po osteointegracji implantów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-RecID022318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .