Passividade de Próteses Maxilares Totais em Co-Cr Usando IOS
Avaliação da Passividade de Próteses Maxilares Completas em Arco, Retidas por Parafusos de Co-Cr, Utilizando Diferentes Scanners Intraorais com o Auxílio de um Dispositivo Geométrico Auxiliar
Declaração do problema: A obtenção de digitalizações digitais precisas de pacientes edêntulos é um desafio devido à ausência de pontos de referência anatômicos e variações geométricas ao longo do arco dentário. Não está claro se a adição de um dispositivo geométrico auxiliar (DGA) melhorará a digitalização.
Objetivo: O objetivo do estudo é analisar a precisão das digitalizações digitais de arcos completos de arcos completamente edêntulos através da colocação de um dispositivo geométrico auxiliar.
Materiais e Métodos: Este estudo in vivo incluiu pacientes que receberam próteses de arco completo retidas por parafusos suportadas por 4 implantes. Sete pacientes foram escolhidos aleatoriamente; um protocolo de dupla digitalização foi realizado para o planeamento digital de implantes. O guia cirúrgico e o DGA foram impressos em 3D. Três métodos diferentes de aquisição de dados para cada indivíduo: impressão de bandeja aberta digitalizada por scanner extraoral (Grupo EO), digitalização intraoral utilizando o Medit i600 com DGA (Grupo M600), e digitalização intraoral (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) com DGA (Grupo PS). Um modelo de referência foi formado para verificar a precisão destas 3 aquisições de dados. A estrutura foi projetada e impressa para os 3 grupos para ser colocada no modelo de referência para verificar a passividade. A passividade foi testada através do teste modificado de 1 parafuso, medindo o espaço marginal utilizando uma câmara digital (com ampliação adicional). Cada estrutura foi colocada na boca do paciente para re-verificar a passividade, sendo a melhor entregue ao paciente após 4 meses após a osteointegração dos implantes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Organization of African Unity Street,
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Cairo, Organization of African Unity Street,, Egito, 02
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para um paciente edêntulo maxilar, a última extração deve ter sido há pelo menos seis meses
- Não fumadores
- Idade entre 50 e 70 anos
- Ter boa higiene oral e motivação.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas graves que possam afetar a osteointegração
- Diabetes mellitus não controlada
- Necessidade de enxerto ósseo extenso no local planeado para o implante
- Paciente do sexo feminino grávida
- Sob tratamento com bifosfonatos
- Abertura bucal limitada para realizar a cirurgia de implante guiada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Impressão de bandeja aberta digitalizada por scanner extraoral (Grupo EO)
Foi formado um modelo de referência para verificar a precisão destas 3 aquisições de dados.
A estrutura foi concebida e impressa para que os 3 grupos fossem colocados no modelo de referência para verificar a passividade.
A passividade foi testada através de um teste modificado de 1 parafuso, medindo o espaço marginal com uma câmara digital (adicionar ampliação).
Cada estrutura foi colocada na boca do paciente para verificar novamente a passividade, sendo a melhor entregue ao paciente 4 meses após a osteointegração dos implantes.
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técnica de impressão de bandeja aberta após implante dentário
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Experimental: Scanner intraoral utilizando o Medit i600 com AGD (Grupo M600)
Um modelo de referência foi formado para verificar a precisão destas 3 aquisições de dados.
A estrutura foi desenhada e impressa para que os 3 grupos fossem colocados no modelo de referência para verificar a passividade.
A passividade foi testada através de um teste de 1 parafuso modificado, medindo o espaço marginal com uma câmara digital (adicionar ampliação).
Cada estrutura foi colocada na boca do paciente para re-verificar a passividade, a melhor foi entregue ao paciente após 4 meses após a osteointegração dos implantes.
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analisar a precisão e passividade de digitalizações digitais de arcos completos de arcos completamente edêntulos, através da colocação de um dispositivo geométrico auxiliar
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Experimental: Scanner intraoral (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) com AGD (Grupo PS)
Foi formado um modelo de referência para verificar a precisão destas 3 aquisições de dados.
A estrutura foi concebida e impressa para os 3 grupos serem colocados no modelo de referência para verificar a passividade.
A passividade foi testada através de um teste modificado de 1 parafuso, medindo o espaço marginal com uma câmara digital (adicionar ampliação).
Cada estrutura foi colocada na boca do paciente para verificar novamente a passividade, sendo a melhor entregue ao paciente após 4 meses, após a osteointegração dos implantes.
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analisar a precisão e passividade de digitalizações digitais de arcos completos em arcos completamente edêntulos através da colocação de um dispositivo geométrico auxiliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estimar a margem de gap utilizando câmara digital
Prazo: após 4 meses após a osteointegração dos implantes
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teste de parafuso único modificado para verificar a passividade das 3 estruturas tanto nos modelos como na boca do paciente através de radiografia
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após 4 meses após a osteointegração dos implantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecID022318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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