Passivitet hos full-arkad Co-Cr maxillära proteser med IOS
Utvärdering av passiviteten hos Co-Cr kompletta valvbågsskruvfästa överkäksproteser med olika intraorala skannrar med hjälp av ett hjälpgeometriskt verktyg
Problemformulering: Exakta digitala skanningar av tandlösa patienter är utmanande på grund av avsaknaden av anatomiska landmärken och geometriska variationer längs tandbågen. Huruvida tillägg av en extra geometrisk anordning (AGD) kommer att förbättra skanningen är oklart.
Syfte: Syftet med studien är att analysera noggrannheten hos kompletta digitala skanningar av helt tandlösa käkar genom placering av extra geometrisk anordning.
Material och metoder: Denna in vivo-studie inkluderade patienter som fick kompletta skruvretinerade proteser som stöds av 4 implantat. Sju patienter valdes slumpmässigt; ett dubbelskanprotokoll utfördes för digital implantatplanering. Operationsguide och AGD 3D-printades. Tre olika datainsamlingsmetoder för varje individ: Öppen brickaavtryck digitaliserat med extraoral skanner (EO-gruppen), Intraoral skanning med Medit i600 med AGD (M600-gruppen) och Intraoral skanning (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) med AGD (PS-gruppen). En referensmodell skapades för att kontrollera noggrannheten hos dessa 3 datainsamlingsmetoder. Ramverket designades och printades för de 3 grupperna för att placeras i referensmodellen för att kontrollera passiviteten. Passiviteten testades genom modifierat 1-skruvtest genom att mäta marginalgapet med en digitalkamera (lägg till förstoring). Varje ramverk placerades i patientens mun för att återkontrollera passiviteten, den bästa levererades till patienten efter 4 månader efter implantatens osteointegration.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Egypten, 02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För en maxillärt tandlös patient ska den senaste extraktionen ha skett minst sex månader tidigare
- Icke-rökare
- 50-70 års ålder
- Ha god oral hygien och motivation.
Exklusionskriterier:
- Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar som kan påverka osteointegration
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Behov av omfattande benuppbyggnad på den planerade implantatplatsen
- Gravid kvinnlig patient
- Under bisfosfonatbehandling
- Begränsat munnöppning för att utföra den guidade implantatkirurgin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppen bricka-avtryck digitaliserad av extraoral scanner (EO-grupp)
En referensmodell skapades för att kontrollera noggrannheten hos dessa 3 datainsamlingar.
Ramen designades och trycktes för att de 3 grupperna skulle placeras i referensmodellen för att kontrollera passiviteten.
Passiviteten testades genom en modifierad 1-skruvtest genom att mäta marginalgapet med en digitalkamera (lägg till förstoring).
Varje ram placerades i patientens mun för att återkontrollera passiviteten, den bästa levererades till patienten efter 4 månader efter implantatens osteointegration.
|
dentalimplantat sedan öppen skänk avtrycksteknik
|
|
Experimentell: Intraoral scanning med Medit i600 med AGD (M600-gruppen)
En referensmodell skapades för att kontrollera noggrannheten hos dessa 3 datainsamlingar.
Ramverket utformades och trycktes för att de 3 grupperna skulle placeras i referensmodellen för att kontrollera passiviteten.
Passiviteten testades genom modifierat 1-skruvtest genom att mäta marginalgapet med en digitalkamera (lägg till förstoring).
Varje ramverk placerades i patientens mun för att återkontrollera passiviteten, den bästa levererades till patienten efter 4 månader efter osteointegration av implantaten.
|
analysera noggrannheten och passiviteten hos fullständiga digitala avtryck av helt tandlösa käkar genom placering av en extra geometrisk anordning
|
|
Experimentell: Intraoral skanning (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) med AGD (PS-gruppen)
En referensmodell skapades för att kontrollera noggrannheten hos dessa 3 dataförvärv.
Ramverket designades och trycktes för att de 3 grupperna skulle placeras i referensmodellen för att kontrollera passiviteten.
Passivitet testades genom en modifierad 1-skruvtest genom att mäta marginalgapet med en digitalkamera (lägg till förstoring).
Varje ramverk placerades i patientens mun för att återkontrollera passiviteten, den bästa levererades till patienten efter 4 månader efter implantatens osteointegration.
|
analysera noggrannheten och passiviteten hos kompletta digitala skanningar av helt tandlösa käkar genom att placera ett hjälpgeometriskt verktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskatta det marginella gapet med digitalkamera
Tidsram: efter 4 månader efter osteointegration av implantaten
|
modifierat enkel skruvtest för att kontrollera passiviteten hos de 3 stommen i båda modellerna och i patientens mun med röntgen
|
efter 4 månader efter osteointegration av implantaten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-RecID022318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .