Täysi-kaarisuun Co-Cr-yläleuan proteesien passiivisuus IOS:ää käyttäen
Passiivisuuden arviointi Co-Cr täysi kaari ruuvikiinnitteisille yläleukaproteeseille eri suun sisäisten skannerien avulla apugeometrisen laitteen avulla
Ongelman kuvaus: Hampaattomien potilaiden tarkkojen digitaalisten skannausten tekeminen on haastavaa anatomisten maamerkkien puuttumisen ja geometristen vaihteluiden vuoksi hammaskaaren alueella. On epäselvää, parantaako apugeometrisen laitteen (AGD) lisääminen skannausta.
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on analysoida täysin hampaattomien hammaskaarien kokonaiskaaren digitaalisten skannausten tarkkuutta sijoittamalla apugeometrinen laite.
Materiaali ja menetelmät: Tässä in vivo -tutkimuksessa mukana olivat potilaat, jotka saivat 4 implantilla tuettuja kokonaiskaaren ruuvikiinnitteisiä proteeseja. Seitsemän potilasta valittiin satunnaisesti; digitaalista implanttisuunnittelua varten suoritettiin kaksoisskannausprotokolla. Kirurginen ohjain ja AGD tulostettiin 3D-tulostimella. Kolme erilaista tiedonkeruumenetelmää kullekin yksilölle: Avaavan tarran otos digitoituna ulkoisella skannerilla (EO-ryhmä), suun sisäinen skannaus Medit i600:lla AGD:llä (M600-ryhmä) ja suun sisäinen skannaus (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) AGD:llä (PS-ryhmä). Vertailumalli muodostettiin näiden kolmen tiedonkeruumenetelmän tarkkuuden tarkistamiseksi. Runko suunniteltiin ja tulostettiin kolmelle ryhmälle asennettavaksi vertailumalliin passiivisuuden tarkistamiseksi. Passiivisuutta testattiin muokatulla 1-ruuvitestillä mittaamalla reunaväli digitaalikameralla (lisää suurennus). Jokainen runko asennettiin potilaan suuhun passiivisuuden uudelleentarkistamiseksi, paras toimitettiin potilaalle 4 kuukautta implanttien osteointegraation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Egypti, 02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläleuan hampaattomalla potilaalla viimeisen poiston tulisi olla vähintään kuusi kuukautta sitten
- Ei-tupakoitsijat
- 50–70-vuotiaat
- Hyvä suuhygienia ja motivaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä systemisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun integroitumiseen
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Laajan luusiirteen tarve suunnitellussa implanttipaikassa
- Raskaana oleva naispotilas
- Bisfosfonaattihoidossa
- Rajoitettu suun avautuminen ohjattua implanttileikkausta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoimen tarjotinpainanteen digitalisointi suuosastoskannerilla (EO-ryhmä)
Vertailumalli muodostettiin näiden 3 tiedonkeruun tarkkuuden tarkistamiseksi.
Kehys suunniteltiin ja tulostettiin 3 ryhmälle asetettavaksi vertailumalliin passiivisuuden tarkistamiseksi.
Passiivisuutta testattiin modifioidulla 1-ruuvitestillä mittaamalla reunaväliä digitaalikameralla (lisää suurennos).
Jokainen kehys asetettiin potilaan suuhun passiivisuuden uudelleentarkistamiseksi, paras toimitettiin potilaalle 4 kuukautta implanttien osteointegraation jälkeen.
|
hammasimplantti sitten avotelinevalutekniikka
|
|
Kokeellinen: Suunontainen skannaus käyttäen Medit i600 -laitetta AGD:llä (M600-ryhmä)
Referenssimalli muodostettiin näiden 3 datan keruun tarkkuuden tarkistamiseksi.
Kehys suunniteltiin ja tulostettiin 3 ryhmälle sijoittamista varten referenssimalliin passiivisuuden tarkistamiseksi.
Passiivisuus testattiin muokatulla 1-ruuvitestillä mittaamalla marginaaliväliä digitaalikameran avulla (lisää suurennus).
Jokainen kehys asetettiin potilaan suuhun passiivisuuden uudelleentarkistamiseksi, paras toimitettiin potilaalle 4 kuukautta implanttien osteointegraation jälkeen.
|
analysoida täysin hampaattomien kaarien täydellisten digitaalisten skannausten tarkkuutta ja passiivisuutta sijoittamalla apugeometrinen laite
|
|
Kokeellinen: Intraoraalinen skannaus (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) AGD:llä (PS-ryhmä)
Referenssimalli muodostettiin näiden kolmen tiedonkeruun tarkkuuden tarkistamiseksi.
Kehys suunniteltiin ja tulostettiin, jotta kolme ryhmää voidaan sijoittaa referenssimalliin passiivisuuden tarkistamiseksi.
Passiivisuutta testattiin muokatulla 1-ruuvitestillä mittaamalla reuna-aukko digitaalisella kameralla (lisää suurennus).
Jokainen kehys asetettiin potilaan suuhun passiivisuuden uudelleentarkistamiseksi, paras toimitettiin potilaalle 4 kuukautta implanttien osteointegraation jälkeen.
|
analysoida täysin hampaattomien kaarien täyden kaaren digitaalisten skannausten tarkkuutta ja passiivisuutta apugeometrisen laitteen sijoittamisen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi marginaaliväli digitaalisella kameralla
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua implanttien osteointegraation jälkeen
|
muokattu yksiruuviskoe 3-kehikon passiivisuuden tarkistamiseksi molemmissa malleissa ja potilaan suussa röntgenkuvalla
|
4 kuukauden kuluttua implanttien osteointegraation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RecID022318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .