使用口内扫描仪的全牙弓钴铬上颌修复体的被动就位性
2026年1月21日 更新者：Yasmine Hamdy Abdel-Hay Dawood、Ain Shams University
借助辅助几何装置评估不同口内扫描仪对钴铬合金全牙弓螺丝固位上颌修复体被动就位的影响
问题陈述：由于解剖标志的缺失和沿牙弓的几何变化，对无牙颌患者进行精确的数字扫描具有挑战性。 是否添加辅助几何装置（AGD）能改善扫描效果尚不清楚。
目的：本研究旨在通过放置辅助几何装置，分析完全无牙颌牙弓全牙弓数字扫描的准确性。
材料与方法：这项体内研究纳入了接受由4颗种植体支持的完全牙弓螺丝固位修复体的患者。 随机选择了7名患者；采用双扫描方案进行数字种植规划。 手术导板和AGD通过3D打印制作。 每位个体采用三种不同的数据采集方法：通过口外扫描仪数字化的开窗托盘印模（EO组）、使用Medit i600配合AGD的口内扫描（M600组），以及使用AGD的口内扫描（CEREC Primescan；登士柏西诺德）（PS组）。 构建了一个参考模型以检查这三种数据采集的准确性。 为三组设计并打印了支架，将其放置在参考模型中检查被动就位性。 通过改良的单螺丝测试，使用数码相机（增加放大倍数）测量边缘间隙来测试被动就位性。 每个支架均被放置在患者口中重新检查被动就位性，在种植体骨整合4个月后，将最佳支架交付给患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Organization of African Unity Street,
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Cairo、Organization of African Unity Street,、埃及、02
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对于上颌无牙患者，最后一次拔牙应至少为六个月前
- 非吸烟者
- 年龄50-70岁
- 具有良好的口腔卫生和配合意愿。
排除标准：
- 患有可能影响骨整合的重大系统性疾病的患者
- 未控制的糖尿病
- 计划种植部位需要进行大量骨移植
- 妊娠期女性患者
- 正在接受双膦酸盐治疗
- 张口度有限，无法执行引导式种植手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用口外扫描仪数字化的开窗托盘印模（EO组）
建立了参考模型以检验这3组数据采集的准确性。
设计和打印了框架，以便将3组框架放入参考模型中检验其被动就位性。
通过改进的单螺丝测试，使用数码相机（增加放大倍率）测量边缘间隙来测试被动就位性。
每个框架都放入患者口腔中重新检查被动就位性，在种植体骨整合4个月后，将最佳框架交付给患者。
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种植牙后开窗式取模技术
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实验性的：使用 Medit i600 及 AGD 进行口内扫描（M600 组）
构建了一个参考模型，用于检验这3次数据采集的准确性。
设计和打印了框架，以便将这3组数据放入参考模型中检验被动适合性。
通过改进的单螺丝测试，使用数码相机（增加放大倍率）测量边缘间隙来测试被动适合性。
每个框架都放入患者口腔中重新检验被动适合性，在种植体骨整合4个月后，将最佳框架交付给患者。
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通过放置辅助几何装置分析完全无牙颌牙弓完整数字化扫描的准确性与被动性
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实验性的：口内扫描（CEREC Primescan；登士柏西诺德）与AGD（PS组）
建立了一个参考模型来检查这3组数据采集的准确性。
设计和打印了框架，将其放入参考模型中以检查被动性。
通过改良的单螺钉测试，使用数码相机（添加放大倍数）测量边缘间隙来测试被动性。
每个框架都放入患者口中重新检查被动性，最佳框架在种植体骨结合4个月后交付给患者。
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通过放置辅助几何设备，分析完全无牙颌牙弓完整数字化扫描的准确性和被动性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数码相机估算边缘间隙
大体时间：植入体骨整合完成4个月后
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通过放射线检查，修改单螺钉测试以验证3种框架在模型中和患者口腔内的被动适应性
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植入体骨整合完成4个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasmin H Abd El Hay Dawoud、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (实际的)
2025年3月5日
研究完成 (实际的)
2025年9月5日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FDASU-RecID022318
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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