- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07370701
Passivität vollbogiger Co-Cr-Oberkieferprothesen bei Verwendung von IOS
Evaluation of Passivity of Co-Cr Complete Arch Screw Retained Maxillary Prostheses Using Different Intraoral Scanners With the Aid of Auxiliary Geometric Device
Problemstellung: Die genaue digitale Abformung von zahnlosen Patienten ist aufgrund des Fehlens anatomischer Landmarken und geometrischer Variationen entlang des Zahnbogens eine Herausforderung. Es ist unklar, ob ein zusätzliches geometrisches Hilfsgerät (AGD) die Abformung verbessert.
Zweck: Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit digitaler Ganzkieferabformungen bei vollständig zahnlosen Kiefern durch die Platzierung eines geometrischen Hilfsgeräts zu analysieren.
Material und Methoden: Diese In-vivo-Studie umfasste Patienten, die vollständige, schraubenretinierte Prothesen auf 4 Implantaten erhielten. Sieben Patienten wurden zufällig ausgewählt; für die digitale Implantatplanung wurde ein Doppelabformprotokoll durchgeführt. Die chirurgische Schablone und das AGD wurden im 3D-Druckverfahren hergestellt. Drei verschiedene Datenerfassungsmethoden pro Person: Offenlöffelabformung, digitalisiert mit einem extraoralen Scanner (EO-Gruppe), intraorale Abformung mit dem Medit i600 und AGD (M600-Gruppe) und intraorale Abformung (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) mit AGD (PS-Gruppe). Ein Referenzmodell wurde erstellt, um die Genauigkeit dieser drei Datenerfassungen zu überprüfen. Das Gerüst wurde für die drei Gruppen entworfen und gedruckt, um es im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu prüfen. Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test überprüft, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera gemessen wurde (mit Vergrößerung). Jedes Gerüst wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, das beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Organization of African Unity Street,
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Cairo, Organization of African Unity Street,, Ägypten, 02
- Faculty of dentistry, ain shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für einen zahnlosen Oberkieferpatienten sollte die letzte Extraktion mindestens sechs Monate zurückliegen
- Nichtraucher
- 50-70 Jahre alt
- Gute Mundhygiene und Motivation haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration beeinträchtigen könnten
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Die Notwendigkeit einer umfangreichen Knochentransplantation am geplanten Implantatort
- Schwangere Patientin
- Unter Bisphosphonat-Behandlung
- Eingeschränkte Mundöffnung für die Durchführung der geführten Implantatchirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offener Abformungslöffel digitalisiert durch extraoralen Scanner (EO-Gruppe)
Es wurde ein Referenzmodell erstellt, um die Genauigkeit dieser 3 Datenerfassungen zu überprüfen.
Der Rahmen wurde für die 3 Gruppen entworfen und gedruckt, um ihn im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu prüfen.
Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test getestet, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera gemessen wurde (Vergrößerung hinzufügen).
Jeder Rahmen wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, der beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate übergeben.
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dental implant then open tray impression technique
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Experimental: Intraorale Abformung mittels Medit i600 mit AGD (M600-Gruppe)
Ein Referenzmodell wurde erstellt, um die Genauigkeit dieser 3 Datenerfassungen zu überprüfen.
Das Gerüst wurde für die 3 Gruppen entworfen und gedruckt, um es im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu prüfen.
Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test überprüft, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera (mit Vergrößerung) gemessen wurde.
Jedes Gerüst wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, das beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate übergeben.
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analysieren Sie die Genauigkeit und Passivität von vollständig zahnlosen Kiefern durch Platzierung eines Hilfsgeometrie-Geräts
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Experimental: Intraoraler Scan (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) mit AGD (PS-Gruppe)
Ein Referenzmodell wurde erstellt, um die Genauigkeit dieser 3 Datenerfassungen zu überprüfen.
Das Gerüst wurde entworfen und gedruckt, um die 3 Gruppen im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu überprüfen.
Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test getestet, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera gemessen wurde (Vergrößerung hinzufügen).
Jedes Gerüst wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, das beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate übergeben.
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die Genauigkeit und Passivität vollständiger digitaler Scans zahnloser Kieferbögen durch Platzierung eines Hilfsgeometrie-Geräts analysieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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den Randspalt mit einer Digitalkamera schätzen
Zeitfenster: nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate
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modifizierter Einzelschraubentest zur Überprüfung der Passivität der 3 Gerüste sowohl in den Modellen als auch im Mund des Patienten mittels Röntgenaufnahme
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nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, AIN shams university
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- FDASU-RecID022318
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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