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Passivität vollbogiger Co-Cr-Oberkieferprothesen bei Verwendung von IOS

21. Januar 2026 aktualisiert von: Yasmine Hamdy Abdel-Hay Dawood, Ain Shams University

Evaluation of Passivity of Co-Cr Complete Arch Screw Retained Maxillary Prostheses Using Different Intraoral Scanners With the Aid of Auxiliary Geometric Device

Problemstellung: Die genaue digitale Abformung von zahnlosen Patienten ist aufgrund des Fehlens anatomischer Landmarken und geometrischer Variationen entlang des Zahnbogens eine Herausforderung. Es ist unklar, ob ein zusätzliches geometrisches Hilfsgerät (AGD) die Abformung verbessert.

Zweck: Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit digitaler Ganzkieferabformungen bei vollständig zahnlosen Kiefern durch die Platzierung eines geometrischen Hilfsgeräts zu analysieren.

Material und Methoden: Diese In-vivo-Studie umfasste Patienten, die vollständige, schraubenretinierte Prothesen auf 4 Implantaten erhielten. Sieben Patienten wurden zufällig ausgewählt; für die digitale Implantatplanung wurde ein Doppelabformprotokoll durchgeführt. Die chirurgische Schablone und das AGD wurden im 3D-Druckverfahren hergestellt. Drei verschiedene Datenerfassungsmethoden pro Person: Offenlöffelabformung, digitalisiert mit einem extraoralen Scanner (EO-Gruppe), intraorale Abformung mit dem Medit i600 und AGD (M600-Gruppe) und intraorale Abformung (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) mit AGD (PS-Gruppe). Ein Referenzmodell wurde erstellt, um die Genauigkeit dieser drei Datenerfassungen zu überprüfen. Das Gerüst wurde für die drei Gruppen entworfen und gedruckt, um es im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu prüfen. Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test überprüft, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera gemessen wurde (mit Vergrößerung). Jedes Gerüst wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, das beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate eingesetzt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Organization of African Unity Street,
      • Cairo, Organization of African Unity Street,, Ägypten, 02
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für einen zahnlosen Oberkieferpatienten sollte die letzte Extraktion mindestens sechs Monate zurückliegen
  • Nichtraucher
  • 50-70 Jahre alt
  • Gute Mundhygiene und Motivation haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration beeinträchtigen könnten
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Die Notwendigkeit einer umfangreichen Knochentransplantation am geplanten Implantatort
  • Schwangere Patientin
  • Unter Bisphosphonat-Behandlung
  • Eingeschränkte Mundöffnung für die Durchführung der geführten Implantatchirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offener Abformungslöffel digitalisiert durch extraoralen Scanner (EO-Gruppe)
Es wurde ein Referenzmodell erstellt, um die Genauigkeit dieser 3 Datenerfassungen zu überprüfen. Der Rahmen wurde für die 3 Gruppen entworfen und gedruckt, um ihn im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu prüfen. Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test getestet, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera gemessen wurde (Vergrößerung hinzufügen). Jeder Rahmen wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, der beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate übergeben.
dental implant then open tray impression technique
Experimental: Intraorale Abformung mittels Medit i600 mit AGD (M600-Gruppe)
Ein Referenzmodell wurde erstellt, um die Genauigkeit dieser 3 Datenerfassungen zu überprüfen. Das Gerüst wurde für die 3 Gruppen entworfen und gedruckt, um es im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu prüfen. Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test überprüft, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera (mit Vergrößerung) gemessen wurde. Jedes Gerüst wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, das beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate übergeben.
analysieren Sie die Genauigkeit und Passivität von vollständig zahnlosen Kiefern durch Platzierung eines Hilfsgeometrie-Geräts
Experimental: Intraoraler Scan (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) mit AGD (PS-Gruppe)
Ein Referenzmodell wurde erstellt, um die Genauigkeit dieser 3 Datenerfassungen zu überprüfen. Das Gerüst wurde entworfen und gedruckt, um die 3 Gruppen im Referenzmodell zu platzieren und die Passivität zu überprüfen. Die Passivität wurde durch einen modifizierten 1-Schrauben-Test getestet, indem der Randspalt mit einer Digitalkamera gemessen wurde (Vergrößerung hinzufügen). Jedes Gerüst wurde im Mund des Patienten platziert, um die Passivität erneut zu überprüfen, das beste wurde dem Patienten nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate übergeben.
die Genauigkeit und Passivität vollständiger digitaler Scans zahnloser Kieferbögen durch Platzierung eines Hilfsgeometrie-Geräts analysieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
den Randspalt mit einer Digitalkamera schätzen
Zeitfenster: nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate
modifizierter Einzelschraubentest zur Überprüfung der Passivität der 3 Gerüste sowohl in den Modellen als auch im Mund des Patienten mittels Röntgenaufnahme
nach 4 Monaten nach der Osteointegration der Implantate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, AIN shams university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-RecID022318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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