Passivitet af fuld-ark Co-Cr maxillære proteser ved brug af IOS
Evaluering af passiviteten af Co-Cr komplette bue skrueretentive overkæbeprotese ved brug af forskellige intraorale scannere med hjælp fra et hjælpegeometrisk apparat
Problemstilling: Præcise digitale scanninger af tandløse patienter er udfordrende på grund af fraværet af anatomiske landemærker og geometriske variationer langs tækkæbenbuen. Om tilføjelse af en hjælpegeometrisk enhed (AGD) vil forbedre scanningen er uklart.
Formål: Formålet med studiet er at analysere nøjagtigheden af komplette buers digitale scanninger af fuldstændigt tandløse buer ved at placere en hjælpegeometrisk enhed.
Materiale og Metoder: Dette in vivo-studie inkluderede patienter, der modtog komplette buers skrueretinerede proteser understøttet af 4 implantater. Syv patienter blev tilfældigt udvalgt; en dobbeltscanningprotokol blev udført til digital implantatplanlægning. Kirurgisk guide og AGD blev 3D-printet. Tre forskellige dataindsamlingsmetoder for hver enkelt: Åben bakkeaftryk digitaliseret med ekstraoral scanner (EO-gruppen), Intraoral scanning ved brug af Medit i600 med AGD (M600-gruppen), og Intraoral scanning (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) med AGD (PS-gruppen). En referencemodel blev dannet for at kontrollere nøjagtigheden af disse 3 dataindsamlinger. Rammen blev designet og printet for de 3 grupper til at blive placeret i referencemodellen for at kontrollere passiviteten. Passiviteten blev testet gennem modificeret 1-skrue-test ved at måle det marginale spalte ved hjælp af et digitalt kamera (tilføj forstørrelse). Hver ramme blev placeret i patientens mund for at genkontrollere passiviteten, den bedste blev afleveret til patienten efter 4 måneder efter implantaternes osteointegration.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Organization of African Unity Street,
-
Cairo, Organization of African Unity Street,, Egypten, 02
- Faculty of dentistry, ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For en patient med totalt tandtab i overkæben, skal den sidste ekstraktion være mindst seks måneder siden
- Ikke-rygere
- 50-70 år gammel
- Have god mundhygiejne og motivation.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med større systemiske sygdomme, der kan påvirke osseointegrationen
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Behov for omfattende knoglegraft i det planlagte implantatområde
- Gravid patient
- Under behandling med bisfosfonater
- Begrænset mundåbning til udførelse af den guidede implantatkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åben bakke-aftryk digitaliseret af ekstraoral scanner (EO-gruppe)
En referencemodel blev dannet for at kontrollere nøjagtigheden af disse 3 dataindsamlinger.
Rammen blev designet og printet, så de 3 grupper kunne placeres i referencemodellen for at kontrollere passiviteten.
Passiviteten blev testet via en modificeret 1-skrue-test ved at måle marginalspalterne ved hjælp af et digitalt kamera (tilføj forstørrelse).
Hver ramme blev placeret i patientens mund for at kontrollere passiviteten igen, den bedste blev afleveret til patienten efter 4 måneder efter osteointegration af implantaterne.
|
tandimplantat derefter åben bakke aftryksteknik
|
|
Eksperimentel: Intraoral scanning ved hjælp af Medit i600 med AGD (M600-gruppen)
En referencemodel blev dannet for at kontrollere nøjagtigheden af disse 3 dataanskaffelser.
Rammen blev designet og fremstillet for, at de 3 grupper kunne placeres i referencemodellen for at kontrollere passiviteten.
Passiviteten blev testet gennem en modificeret 1-skruetest ved at måle det marginale mellemrum ved hjælp af et digitalt kamera (tilføj forstørrelse).
Hver ramme blev placeret i patientens mund for at kontrollere passiviteten igen, den bedste blev afleveret til patienten efter 4 måneder efter osteointegration af implantaterne.
|
analyser nøjagtigheden og passiviteten af komplet-ark digitale scanninger af fuldstændigt tandløse kæber ved placering af et hjælpegeometrisk apparat
|
|
Eksperimentel: Intraoral scanning (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) med AGD (PS Group)
En referencemodel blev dannet for at kontrollere nøjagtigheden af disse 3 dataanskaffelser.
Rammen blev designet og printet, så de 3 grupper kunne placeres i referencemodellen for at kontrollere passiviteten. Passiviteten blev testet via en modificeret 1-skruetest ved at måle det marginale mellemrum ved hjælp af et digitalt kamera (tilføj forstørrelse). Hver ramme blev placeret i patientens mund for at genkontrollere passiviteten, den bedste blev leveret til patienten efter 4 måneder efter osteointegration af implantaterne. |
analyser nøjagtigheden og passiviteten af fuldstændige-ark digitale scanninger af helt tandløse kæber ved placering af et hjælpegeometrisk apparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimer den marginale kløft ved hjælp af digitalt kamera
Tidsramme: efter 4 måneder efter osteointegration af implantaterne
|
modificeret enkelt skruetest for at kontrollere passiviteten af de 3 rammer i både modellerne og i patientens mund ved hjælp af røntgenbillede
|
efter 4 måneder efter osteointegration af implantaterne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain shams university
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-RecID022318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .