吸入療法を受ける小児における、ディストラクターカードおよびサーモクロミックカードの使用が、疼痛、恐怖、不安、および処置時間に及ぼす影響 (CALM-INH)
吸入療法を受ける小児における、気をそらすカードとサーモクロミックカードの使用が痛み、恐怖、不安および処置時間に及ぼす効果
吸入療法を受ける小児における気をそらすカードとサーモクロミックカードの使用が痛み、恐怖、不安、および処置時間に及ぼす影響。
小児の呼吸器疾患は、世界中で小児の罹患率と死亡率の主要な原因です。世界保健機関（WHO）や疾病管理予防センター（CDC）などの組織は、呼吸器疾患のために毎年何百万人もの子供が入院していると報告しています（He, Wang, & Zhang, 2025）。これらの疾患の大部分はウイルス性病原体によって引き起こされ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザ、ライノウイルスなどの病原体は幼児に深刻な健康上の脅威をもたらします（Chen, Zhang, & Li, 2024）。
この研究は、幼い年齢層の吸入療法中に適用できる非薬物介入の有効性を検討する小児看護学における珍しい研究の一つとなります。その結果は、看護師が治療中に子供が経験する否定的な感情を軽減する効果的な方法を開発するのに貢献します。さらに、小児看護学の文脈で初めてサーモクロミックカードを使用することは、小児看護実践に革新的な視点を提供します。
H0: 吸入療法中に使用されるサーモクロミックカードと気をそらすカードは、痛み、恐怖、不安レベル、または処置時間に影響を及ぼさない。
吸入療法中に使用されるサーモクロミックカード:
H1: 子供の痛みを軽減する。
H2: 子供の恐怖を軽減する。
H3: 子供の不安レベルを軽減する。
H4: 子供の処置時間を短縮する。
吸入療法中に使用される気をそらすカード:
H5: 子供の痛みを軽減する。
H6: 子供の恐怖を軽減する。
H7: 子供の不安レベルを軽減する。
H8: 子供の処置時間を短縮する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- 電話番号：+905455258654
- メール：mangecer0@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 子供は4〜6歳であること。
- 子供は吸入器治療を受けていること。
- 子供は吸入器治療前に静脈内（IV）または筋肉内（IM）の介入を受けていないこと。
- 子供の酸素飽和度が95%以上であること。
- 子供の認知レベルと運動発達が年齢相応であること。
- 子供と保護者が研究への参加に同意していること。
- 子供と保護者がトルコ語を話せること。
除外基準：
- 子供に認知または精神的な問題があること。
- 子供に聴覚、視覚、および／または言語の特別なニーズがあること。
- 子供に生命を脅かす状態があること。
- 子供の酸素飽和度が95%未満であること。
- 子供が定期的に吸入器治療を受けていないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サーモクロミックカード
サーモクロミックカードは、子供の注意をそらすことを目的としています。
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サーモクロミックカードによる注意転換
他の名前：
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実験的：気をそらすカード
この気晴らしカードは、子供の注意を他の何かに向けさせることを目的としています。
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ディストラクションカードは、医療処置中に使用される視覚的補助具で、子供の注意を処置からカードに向けさせることで、痛みや恐怖の認識を軽減します。
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介入なし：クリニックの通常の吸入器治療グループ
ルーチン吸入器療法が適用され、追加の介入が必要ないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入療法前、中、後の恐怖レベルをChild Fear Scale（ÇKÖ）で評価
時間枠：吸入療法前、手技中、および吸入療法終了後最大5分間まで
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恐怖レベルは、Child Fear Scale（ÇKÖ）を使用して評価されます。これは、6つの表情からなる自己報告式尺度で、0から10まで2点刻みで採点されます。
スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
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吸入療法前、手技中、および吸入療法終了後最大5分間まで
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ウォン・ベイカーFACES疼痛評価スケールによる吸入療法前・中・後の疼痛強度
時間枠：吸入療法前、処置中、および吸入療法終了後5分まで
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疼痛強度は、Wong-Baker FACES疼痛評価尺度を使用して測定されます。この尺度は0から10のスコアで評価される6つの表情から構成され、より高いスコアはより強い疼痛強度を表します。
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吸入療法前、処置中、および吸入療法終了後5分まで
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チャイルド・アンキシエティ・スケール-ステート（ÇAS-D）により評価された、吸入療法前、中、後の不安レベル
時間枠：吸入療法前、手技中、および吸入療法完了後5分まで
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不安レベルは、4～10歳の子供向けに開発された温度計型の自己報告尺度である子ども不安尺度-状態（ÇAS-D）を使用して評価されます。
マークされたレベルが高いほど、状態不安が高いことを示します。
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吸入療法前、手技中、および吸入療法完了後5分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入療法の期間
時間枠：吸入療法中
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手技の所要時間は、吸入療法の開始から終了までを分単位で記録します。
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吸入療法中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-13022260-300-1436826
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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