ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОТВЛЕКАЮЩИХ КАРТОЧЕК И ТЕРМОХРОМНЫХ КАРТОЧЕК НА БОЛЬ, СТРАХ, ТРЕВОГУ И ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ У ДЕТЕЙ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИНГАЛЯЦИОННУЮ ТЕРАПИЮ. (CALM-INH)
ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАРТОЧЕК-ОТВЛЕКАЮЩИХ СРЕДСТВ И ТЕРМОХРОМНЫХ КАРТОЧЕК НА БОЛЬ, СТРАХ, ТРЕВОГУ И ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ У ДЕТЕЙ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИНГАЛЯЦИОННУЮ ТЕРАПИЮ.
ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАРТОЧЕК-ОТВЛЕЧЕНИЙ И ТЕРМОХРОМНЫХ КАРТОЧЕК НА БОЛЬ, СТРАХ, ТРЕВОГУ И ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ У ДЕТЕЙ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИНГАЛЯЦИОННУЮ ТЕРАПИЮ.
Респираторные заболевания у детей являются одной из основных причин детской заболеваемости и смертности во всем мире. Организации, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), сообщают, что миллионы детей ежегодно госпитализируются из-за респираторных заболеваний (He, Wang, & Zhang, 2025). Значительная часть этих заболеваний вызвана вирусными агентами, а патогены, такие как респираторно-синцитиальный вирус (RSV), грипп и риновирусы, представляют серьезную угрозу для здоровья маленьких детей (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Это исследование станет одним из редких исследований в педиатрическом сестринском деле, которое изучает эффективность нефармакологических вмешательств, которые могут применяться во время ингаляционной терапии у детей младшего возраста. Результаты помогут медсестрам разработать эффективные методы для снижения негативных эмоций, испытываемых детьми во время лечения. Кроме того, первое в истории использование термохромных карточек в этом контексте в педиатрическом сестринском деле предоставит инновационный взгляд на практику педиатрического сестринского дела.
H0: Термохромные карточки и карточки-отвлечения, используемые во время ингаляционной терапии, не оказывают влияния на уровень боли, страха, тревоги или время обработки.
Термохромные карточки, используемые во время ингаляционной терапии:
H1: уменьшают боль у ребенка. H2: уменьшают страх у ребенка. H3: снижают уровень тревоги у ребенка.
H4: сокращают время обработки у ребенка. Карточки-отвлечения, используемые во время ингаляционной терапии:
H5: уменьшают боль у ребенка. H6: уменьшают страх у ребенка. H7: снижают уровень тревоги у ребенка. H8: сокращают время обработки у ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Номер телефона: +905455258654
- Электронная почта: mangecer0@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок должен быть в возрасте от 4 до 6 лет,
- Ребенок должен получать ингаляционное лечение,
- Ребенок не должен был получать внутривенное или внутримышечное вмешательство до ингаляционного лечения,
- Насыщение кислородом ребенка должно составлять 95% или выше,
- Когнитивный уровень и моторное развитие ребенка должны соответствовать возрасту,
- Ребенок и родители должны быть готовы участвовать в исследовании,
- Ребенок и родители должны уметь говорить на турецком языке.
Критерии исключения:
- У ребенка должны быть когнитивные или психические проблемы,
- У ребенка должны быть особые потребности в отношении слуха, зрения и/или речи,
- У ребенка должно быть угрожающее жизни состояние,
- Уровень насыщения кислородом ребенка должен быть ниже 95%,
- Ребенок не должен регулярно получать ингаляционное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: термохромная карта
Термохромная карточка направлена на то, чтобы отвлечь внимание ребёнка.
|
Отвлечение с термохромной картой
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: карточка для отвлечения внимания
Карточка с отвлечением направлена на то, чтобы переключить внимание ребёнка на что-то другое.
|
Карточка отвлечения — это визуальное пособие, используемое во время медицинских процедур для снижения восприятия боли и страха у ребёнка путём переключения его внимания с процедуры на карточку.
|
|
Без вмешательства: группа рутинной ингаляционной терапии клиники
группа, в которой применяется рутинная терапия ингаляторами и не требуется дополнительного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень страха до, во время и после ингаляционной терапии, оцененный по Детской шкале страха (ÇKÖ)
Временное ограничение: Перед началом ингаляционной терапии, во время процедуры и до 5 минут после завершения ингаляционной терапии
|
Уровень страха будет оцениваться с использованием Шкалы детского страха (ÇKÖ) — шкалы самоотчета, состоящей из шести выражений лица, с оценкой от 0 до 10 с шагом в два балла.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха.
|
Перед началом ингаляционной терапии, во время процедуры и до 5 минут после завершения ингаляционной терапии
|
|
Интенсивность боли до, во время и после ингаляционной терапии, оцененная по шкале боли Wong-Baker FACES
Временное ограничение: Перед ингаляционной терапией, во время процедуры и до 5 минут после завершения ингаляционной терапии
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES, которая состоит из шести выражений лица, оцениваемых от 0 до 10, где более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли.
|
Перед ингаляционной терапией, во время процедуры и до 5 минут после завершения ингаляционной терапии
|
|
Уровень тревожности до, во время и после ингаляционной терапии, оцененный по Шкале тревожности у детей-состояние (ÇAS-D)
Временное ограничение: Перед началом ингаляционной терапии, во время процедуры и до 5 минут после завершения ингаляционной терапии
|
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью Шкалы тревожности детей-состояния (ÇAS-D), представляющей собой градусник-образную самоотчетную шкалу, разработанную для детей в возрасте 4-10 лет.
Более высокие отмеченные уровни указывают на более высокую тревожность состояния.
|
Перед началом ингаляционной терапии, во время процедуры и до 5 минут после завершения ингаляционной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ингаляционной терапии
Временное ограничение: Во время ингаляционной терапии
|
Продолжительность процедуры будет фиксироваться в минутах от начала до завершения ингаляционной терапии.
|
Во время ингаляционной терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-13022260-300-1436826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .